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医疗器械企业传递全球复苏信号,两股力量重塑“旧模式”
本周,多家医疗器械巨头陆续发布的财报显示,心血管耗材产品需求强劲反弹。不过在中国市场,跨国巨头正在面临更为复杂的商业环境。全球最大的医疗器械公司美敦力CEO杰夫·马萨日前在访问中国期间接受第一财经记者采访...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...是部门联合,通力合作。与区科信局协同协作,面向辖区医疗器械生产、使用、科研单位等,召开系列促发展座谈会,分两步走搭建“政产学研用”平台,第一步全面了解丰台区医疗机构、科研单位医疗器械成果转化情况,促进...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
浙江春季医展会火热开展 浙产品牌迸发医疗创新力量
...设备生产制造企业优先安排热门展位。帮助浙产企业优质医疗器械产品提高‘曝光率’和‘关注度’,进一步推动浙江医疗产业的发展。”浙江省医学科技教育发展中心负责人说。实际上,依托包容、鼓励的大环境,浙产品牌也...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...镇反哺家乡、助力健康事业的优秀归雁人才代表。精心于医疗器械行业。王康高致力于医疗器械的研发和制造,依靠积攒的管理经验和行业资源,创办了北京华远永康莒南分公司,该公司占地3200平方,注册资金5000万元,主要从...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
本文转自:新华网在近日举办的2024春季CMEF国际医疗器械博览会上,振德医疗董事长鲁建国先生向新华网的网友们介绍了公司带来的两大新品,并分享了公司在行业中的竞争优势以及对ESG可持续发展的重视。新华网:本次博览会...……更多
泰安市医药及医疗器械产业链:打造“3+N模式” 推动产业园区发展
...化强市建设”系列新闻发布会第四场,介绍泰安市医药及医疗器械产业链专班打造“3+N模式”推动产业园区发展相关情况。据了解,泰安市医药及医疗器械产业链专班围绕生物制药、化学制药、医疗器械和中药制药4条核心产业...……更多
...小便对医学拥有浓厚的兴趣。“我很好奇那些没有生命的医疗器械,是怎样在一双手的操控下,救治一个又一个鲜活生命的。”胡裕轩说,脸上充满了回忆。儿时梦想终成现实。长大后的胡裕轩,如愿投身到医疗器械的研发事业...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
三方智慧碰撞 共建百亿园区
...域经济高质量发展三方智慧碰撞 共建百亿园区预计兴宁医疗器械产业园建成运营后第三年起,每年产值不低于100亿元。刘海阳 摄兴宁医疗器械产业园内,工人正在加班加点赶制助听器。南方日报记者 何森垚 摄落地兴宁医疗器...……更多
成都东部新区牵手高性能医疗器械创新中心共建高性能医疗器械产业生态圈
...“三个做优做强”,12月15日,成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作,在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
产业新城注入“港湾”基因
...基因重塑空间格局,打造宜居宜业新家园港湾8号·大湾区医疗器械生物医药产业园初显雏形。受访单位供图2017年9月,位于珠海高新区金唐路的“港湾1号科创园”正式亮相,从一个老旧低效的工业园蝶变为产城人融合的科技梦想...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
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订单暴增350% 多地气温上升 空调清洗需求旺
立夏过后,全国多地气温快速上升,家庭清洗空调的需求也旺盛起来。王女士因为患有过敏症,对空调的清洁程度要求很高,她告诉记者
2024-05-12 07:56:00
江都重大项目建设提速推进
本文转自:扬州日报江都重大项目建设提速推进一季度列省市级项目年度投资完成率达63.2%、30.7%本报讯 (通讯员 李文亚 江发改 记者 陈源浩) 二季度是重大项目建设黄金期
2024-05-12 08:03:00
今年前4月海南出口水产品货值超10亿元
本文转自:海口日报本报5月11日讯(记者梁冰)记者今日从海口海关获悉,今年前4个月,海南出口水产品4.7万吨,同比增长11
2024-05-12 08:20:00
2024年4月份吉安市物流业景气指数为53.7%
本文转自:井冈山报随着企业生产经营活动的回稳好转,全市物流运行总体延续了前期的恢复态势,特别是进入4月份供需两端市场回升
2024-05-12 08:38:00
点绿成“金”让茶企不等“贷”
本文转自:上饶日报婺源农商银行点绿成“金”让茶企不等“贷”本报讯 詹颖芳 记者陈建报道:“在婺源农商银行的贷款支持下,流动资金得到了充分保障
2024-05-12 08:41:00
横峰农商银行四大举措实现信贷投放新突破
本文转自:上饶日报本报讯 吴鹏飞 记者陈建报道:2024年春天行动以来,横峰农商银行紧紧围绕省联社决策部署,聚焦支农支小主责主业
2024-05-12 08:41:00
“老”企业跑上“新”赛道
本文转自:柳州日报“老”企业跑上“新”赛道——聚焦新材料制造企业:广西桂柳新材料股份有限公司一家成立于1958年的小型矿山企业
2024-05-12 08:43:00
日喀则市推动公共资源交易更阳光高效
本文转自:西藏日报日喀则市推动公共资源交易更阳光高效远程异地评标项目数占完成项目总数30.75%本报日喀则5月11日电(记者 杨子彦)自2022年起在全区率先开展远程异地评标工作以来
2024-05-12 09:01:00
启航13载 山东建行“母亲健康快车”打通健康帮扶最后一公里
母爱长存。近年来,中国建设银行山东省分行将积极贯彻新发展理念,坚持守正创新,全面履行社会责任推动新金融实践,关心关注妇女儿童健康事业
2024-05-12 09:42:00
沿河“三个创新”推动新型工业化高质量发展
本文转自:铜仁日报一季度规模工业增速44.4%沿河“三个创新”推动新型工业化高质量发展近年来,沿河土家族自治县坚持“1+2+N”工业体系发展思路
2024-05-12 09:45:00
央行报告:什么是钱,钱去哪,钱在哪?
本文转自:人民网人民网北京5月12日电 (黄盛、实习生张欣怡)日前,中国人民银行(以下简称“央行”)发布了《2024年第一季度中国货币政策执行报告》(以下简称“报告”)
2024-05-12 09:45:00
一季度青烟威船舶海工企业实现总产值117.4亿元
本文转自:大众日报□记者 付玉婷 报道本报烟台5月11日讯 记者从今天召开的青烟威船舶与海工装备产业集群发展大会上获悉
2024-05-12 10:01:00
企业之家丨创业宝典:打造企业发展的“百科全书”
“搜索进入‘贵州政务服务’微信公众号,右下角点击‘企业之家’栏目就能查阅‘创业宝典’……”创业宝典查询路径近日,贵州省“企业之家”创业宝典正式发布
2024-05-12 00:09:00
英国央行例会维持利率不变,三个问题值得思考!
英国央行连续第6次维持基准利率不变,但向降息又迈进一步,2人投票支持降息,而3月时投票时仅有1人支持降息。英央行行长贝利称全球通胀的冲击正在消退
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专家称美国货币供应激增,意味着美联储2024年不会降息!
DohmenCapitalResearch的分析师BertDohmen表示,最近M2货币供应量的大幅增加意味着美联储今年将无法兑现预期的降息
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