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...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
2023-02-22 14:28:00湾区,药械,医疗机构,数量,机构,医疗
...获得2023年度“中国科学十大进展”；国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心开展药品、医疗器械评审与检查工作，就近便利服务深圳及周边企业创新。金砖国家未来网络研究院、未来网络试验设施（深圳分中心...……更多
2024-06-17 05:56:00活力,合作区,河套,深港,湾区,合作
...、中山等地的19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共惠及4509人次。近日，广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，新增2个药品、10个医疗...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策，为粤港澳大湾区乃至全国百姓带来了更高效、更优质、更便利的医疗服务...……更多
2023-05-18 16:57:00惠民,底色,医保,深圳,限制,保障
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...管线，其中近十个一类新药已上市或正在研究；超过181个医疗器械在研管线，其中超过40个产品三类医疗器械实现商业化，15个药品品种进入国家集采。2024年中山市政府工作报告在“坚持实体经济为本、制造业当家，加快构建现...……更多
2024-04-15 08:33:00湾区,药谷,中山,中山,湾区,药谷
...将立足自身基础，坚持“有所为有所不为”，围绕药物、医疗器械、医疗服务等优势领域构建全产业生态，打造“4+2+2”特色产业体系。三是开展企业培优育强行动。做优做精企业服务，深入实施企业梯度培育计划，持续抓好招...……更多
2024-05-03 16:49:00南沙,生物医药,广州,高质量,意见,办法
...贝伦特说。在此次会上，佛山市市场监督管理局向德利康医疗器械（佛山）有限公司颁发3张医疗器械注册证书。德利康医疗器械（佛山）有限公司是拥有超过百年历史的德国医疗护理床企业，2021年，该企业落户三龙湾中德产业...……更多
2024-04-19 06:41:00德国,合伙人,企业,佛山,中德,三龙
...队到粤港澳大湾区的深圳、珠海等地开展招商考察，围绕医疗器械、新能源等重点产业强链条、拓渠道，密集走访企业，洽谈对接项目，深化合作共识，为梧州经济社会高质量发展积蓄动能。大湾区医疗器械产业基础雄厚、融合...……更多
2023-04-17 08:50:00合作,发展,梧州,深圳,湾区,产业
...基因重塑空间格局，打造宜居宜业新家园港湾8号·大湾区医疗器械生物医药产业园初显雏形。受访单位供图2017年9月，位于珠海高新区金唐路的“港湾1号科创园”正式亮相，从一个老旧低效的工业园蝶变为产城人融合的科技梦想...……更多
2024-03-27 06:42:00港湾,新城,基因,产业,产业,产业园
...。此外，还计划制定粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例，对临床急需进口港澳已上市药品医疗器械的申请、采购、进口、配送、使用及其监督管理等作出规定。据悉，今年广东省人大常委会共安排继续审议法...……更多
2024-04-12 16:52:00湾区,广东省人大常委会,粤港,澳大,广东,立法
...品以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经相关机构部门审核批准后，可以在越秀区试点的医疗机构使用。而这也意味着，“港澳药械通”将打通粤港澳三地的医药供应通道，吸引更多国际药品医疗器...……更多
2024-04-12 07:07:00三地,动能,一心,激活,核心,越秀
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品，龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证（...……更多
2024-06-11 12:13:00沃土,医疗器械,器械,医疗,产业,医疗
...振、融合共促。目前深圳成立市新能源和智能网联汽车、医疗器械、生物医药等产业（创新）链党委61个，累计带动上下游超6000家企业参与。串珠成线，推动党建覆盖在“链”上做文章，正在成为高质量发展的重要举措之一。以...……更多
2024-03-25 03:21:00生态,资源,产业,产业链,深圳,网联
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...国界——走近南宁援外医疗大爱无疆守护生命 漫漫征途勇毅前行——南宁市第一人民医院放射科医生冯谢平的援尼日尔故事冯谢平（左一）和队友们与康复患者合影。 （受访者供图）冯谢平（后二排左二）和队友与当地的医...……更多
2024-05-16 06:01:00勇毅,征途,生命,谢平,尼日尔,尼日
...国总决赛在大会上开幕。冯雪琪 摄国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任孙磊称，当前，中国已建立中国式现代化器械审评体系1.0版，中国医疗器械监管事业稳步增长，迈上了新台阶。未来应加强相关纳米医疗器械的...……更多
2023-11-06 11:23:00国内外院士专家在穗探讨纳米药物研究和临床转化
...共23条措施。在优化市场主体准入准营环境方面，深圳将医疗器械生产企业许可现场审查时限缩短为10个工作日，压缩化妆品企业新办生产许可证时限，将符合条件的化妆品生产许可核发时限由30个工作日压缩至10个工作日。同时...……更多
2023-02-04 06:55:00中山,广州,深圳,试点,食品,深圳
...履职事迹本报记者王斌河北省人大代表杜金豹是衡水真意医疗器械有限公司总经理，作为一名企业家，他充分展示出一位懂管理、善经营、敢开拓的带头人姿态；身为一名人大代表，他积极参政议政、建言献策并致力改善民生，...……更多
2023-11-30 08:25:00社会责任,使命,代表,社会,责任,杜金
...（以下简称，海南真研院）、暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院（以下简称，大湾区真研院）、华润广东医药有限公司（以下简称，华润广东医药）签订战略合作协议。多方将共同促进海外及香港上市的创新药...……更多
2023-11-08 10:28:00辉瑞,中国,新药,研究,世界,辉瑞
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来，内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大，广州已成为华南...……更多
2024-03-29 18:17:00心脏起搏器,起搏器,药械,广州,全国首批,心脏
...的基础病情和病态的发展情况，并作干预手段。尤其是在医疗器械方面，精准医学的出现会让误诊率（下降），对手术缩小创伤的创伤口和后期的愈合等等起到非常好的作用。此外，互联网医疗的出现，也可以让远程医疗得到很...……更多
2024-06-28 09:45:00生产力,医疗,生产,发展,行业,湾区
...生命健康产业关键突破，助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓，纳入“十四五”发展规划，成立了生命健康产业推进...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...药械通\"第二批指定医疗机构，成功打通了\"港澳药械通\"医疗器械落地内地公立医院的渠道，目前已获批多种药械并预备投入临床使用；2023年3月，中山大学附属第一医院南沙院区正式启用，是粤港澳大湾区首个危急重症医疗中...……更多
2024-03-14 12:31:00湾区,医管局,中山,香港,合作,健康
...场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开，推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作典型发言。
会议...……更多
2024-02-26 15:45:00新章,烟台,工作会,全市,监管,工作
...“港澳药械通”首个试点，医院获批引进20款药品和11款医疗器械，惠及近1500人次，有效促进了湾区医疗融合，也对整个国家的医药医疗水平起到推进和示范作用。来自陕西咸阳83岁的毛女士2019年8月确诊膀胱癌，曾辗转广州、深...……更多
2023-02-12 10:20:00湾区,药械,患者,医院,深圳,医疗
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
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