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...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
...获得2023年度“中国科学十大进展”;国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心开展药品、医疗器械评审与检查工作,就近便利服务深圳及周边企业创新。金砖国家未来网络研究院、未来网络试验设施(深圳分中心...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策,为粤港澳大湾区乃至全国百姓带来了更高效、更优质、更便利的医疗服务...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
中山:打造“湾区药谷”正当其时
...管线,其中近十个一类新药已上市或正在研究;超过181个医疗器械在研管线,其中超过40个产品三类医疗器械实现商业化,15个药品品种进入国家集采。2024年中山市政府工作报告在“坚持实体经济为本、制造业当家,加快构建现...……更多
广州南沙发布生物医药产业高质量发展意见和相关扶持办法
...将立足自身基础,坚持“有所为有所不为”,围绕药物、医疗器械、医疗服务等优势领域构建全产业生态,打造“4+2+2”特色产业体系。三是开展企业培优育强行动。做优做精企业服务,深入实施企业梯度培育计划,持续抓好招...……更多
7家德国企业成新晋“合伙人”
...贝伦特说。在此次会上,佛山市市场监督管理局向德利康医疗器械(佛山)有限公司颁发3张医疗器械注册证书。德利康医疗器械(佛山)有限公司是拥有超过百年历史的德国医疗护理床企业,2021年,该企业落户三龙湾中德产业...……更多
...队到粤港澳大湾区的深圳、珠海等地开展招商考察,围绕医疗器械、新能源等重点产业强链条、拓渠道,密集走访企业,洽谈对接项目,深化合作共识,为梧州经济社会高质量发展积蓄动能。大湾区医疗器械产业基础雄厚、融合...……更多
产业新城注入“港湾”基因
...基因重塑空间格局,打造宜居宜业新家园港湾8号·大湾区医疗器械生物医药产业园初显雏形。受访单位供图2017年9月,位于珠海高新区金唐路的“港湾1号科创园”正式亮相,从一个老旧低效的工业园蝶变为产城人融合的科技梦想...……更多
...。此外,还计划制定粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例,对临床急需进口港澳已上市药品医疗器械的申请、采购、进口、配送、使用及其监督管理等作出规定。据悉,今年广东省人大常委会共安排继续审议法...……更多
构筑“一心三地” 激活核心动能
...品以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经相关机构部门审核批准后,可以在越秀区试点的医疗机构使用。而这也意味着,“港澳药械通”将打通粤港澳三地的医药供应通道,吸引更多国际药品医疗器...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
...振、融合共促。目前深圳成立市新能源和智能网联汽车、医疗器械、生物医药等产业(创新)链党委61个,累计带动上下游超6000家企业参与。串珠成线,推动党建覆盖在“链”上做文章,正在成为高质量发展的重要举措之一。以...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
大爱无疆守护生命   漫漫征途勇毅前行
...国界——走近南宁援外医疗大爱无疆守护生命 漫漫征途勇毅前行——南宁市第一人民医院放射科医生冯谢平的援尼日尔故事冯谢平(左一)和队友们与康复患者合影。 (受访者供图)冯谢平(后二排左二)和队友与当地的医...……更多
国内外院士专家在穗探讨纳米药物研究和临床转化
...国总决赛在大会上开幕。冯雪琪 摄国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任孙磊称,当前,中国已建立中国式现代化器械审评体系1.0版,中国医疗器械监管事业稳步增长,迈上了新台阶。未来应加强相关纳米医疗器械的...……更多
...共23条措施。在优化市场主体准入准营环境方面,深圳将医疗器械生产企业许可现场审查时限缩短为10个工作日,压缩化妆品企业新办生产许可证时限,将符合条件的化妆品生产许可核发时限由30个工作日压缩至10个工作日。同时...……更多
...履职事迹本报记者王斌河北省人大代表杜金豹是衡水真意医疗器械有限公司总经理,作为一名企业家,他充分展示出一位懂管理、善经营、敢开拓的带头人姿态;身为一名人大代表,他积极参政议政、建言献策并致力改善民生,...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
...(以下简称,海南真研院)、暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院(以下简称,大湾区真研院)、华润广东医药有限公司(以下简称,华润广东医药)签订战略合作协议。多方将共同促进海外及香港上市的创新药...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
海外“抢单团”陆续归来,带回了什么?多家深企回顾出海之旅
...局组织的深圳多批境外参展包机(舱)已先后返程,来自医疗器械及科技行业的深圳企业代表团近百人分别前往多国参加国际高水平展会和开展商务交流活动。为何是这一时间节点?出海“抢订单”,如何“抢”,能“抢...……更多
2022-12-16 14:16多家,之旅
中山一院与香港医管局签署合作协议,共建健康湾区
...药械通\"第二批指定医疗机构,成功打通了\"港澳药械通\"医疗器械落地内地公立医院的渠道,目前已获批多种药械并预备投入临床使用;2023年3月,中山大学附属第一医院南沙院区正式启用,是粤港澳大湾区首个危急重症医疗中...……更多
开新局、谱新章!烟台全市市场监管工作会议召开
...场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开,推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作典型发言。 会议...……更多
...“港澳药械通”首个试点,医院获批引进20款药品和11款医疗器械,惠及近1500人次,有效促进了湾区医疗融合,也对整个国家的医药医疗水平起到推进和示范作用。来自陕西咸阳83岁的毛女士2019年8月确诊膀胱癌,曾辗转广州、深...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
301个岗位(工种)急需人才!广州市发布重点产业紧缺人才目录
...和信创、人工智能、半导体和集成电路、生物医药及高端医疗器械等21个产业链条,包含301个急需紧缺岗位(工种),其中五星紧缺岗位(工种)4个。《目录》由广州市人社局联合广州人才集团测评中心编制,深入调研分析粤港...……更多
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中华思源工程基金会向贵州毕节地区捐赠4500万元款物
全国人大常委会副委员长、民建中央主席郝明金全国政协常委、提案委员会副主任,民建中央副主席李世杰 第十三届全国人大代表
2024-06-19 09:19:00
每日商报讯 2023年8月,杭州成功入选全国24个综合型流通支点城市布局建设名单。为统筹推进综合型流通战略支点城市建设
2024-06-19 08:11:00
“618”物流企业作业忙
6月18日21:00,位于重庆市巴南区公路物流基地的申通快递重庆转运中心一片繁忙景象,工人们在忙着对快递包裹进行拣货、验单
2024-06-19 09:07:00
湘潭在线6月19日讯(全媒体记者 黄武平 通讯员 唐卫红)为深入贯彻落实国、省关于坚定不移推进长江流域“十年禁渔”工作的决策部署
2024-06-19 07:58:00
防灾减灾进校园 护航青春助成长
为切实增强辖区校园师生的防灾减灾意识和提高应对险情避灾自救能力,6月18日,南川区消防救援支队抽调6名青年指战员组成志愿服务组
2024-06-19 09:06:00
厦门网讯(厦门日报记者 蔡镇金)昨晚,在收听收看全省防汛救灾工作视频会后,我市立即召开防汛工作会议,进一步研究部署防汛工作
2024-06-19 08:05:00
厦门网讯(厦门日报记者 袁舒琪)昨日上午,我市举行今年第一批人才住房选房活动,173户高层次人才家庭参加选房。奥运冠军谌龙作为高层次B类人才参加选房
2024-06-19 08:05:00
河北日报讯(记者贡宪云 通讯员崔吉强)6月17日下午,由省商务厅主办的河北省重点园区招商对接活动在廊坊举行。共有8个项目现场签约
2024-06-19 08:24:00
让“无废城市”触手可及!张家口市今年计划创建市级“无废细胞”100个左右
5月29日,在张家口绿垣环境工程有限公司总控室,工作人员正通过大屏幕进行生产调度。该公司采用自动化控制系统,实现污泥处理规模化
2024-06-19 08:08:00
田间地头看水利 进村入户知需求韶山灌区科学制定配水计划保灌溉湘潭在线6月19日讯(全媒体记者 王希台 通讯员 刘芳)当前
2024-06-19 07:58:00
亮相!5座新车站全面完工
6月18日新建汉中至巴中至南充铁路南充至巴中段(简称巴南高铁)新建5座客运站房全面完工亮相目前巴南高铁正在进行运行试验项目开通进入最后倒计时巴南高铁位于四川省东北部
2024-06-19 08:12:00
现场评丨“这是我的经洽会”
6月18日,在廊坊临空国际会展中心,青年志愿者正在为外国客商提供咨询服务。河北日报记者 赵永辉摄办好一个会,壮大一个产业
2024-06-19 09:15:00
市城管部门积极推进雨污混接节点改造工程,变雨污水“同流合污”为“各行其道”,实现雨水入河、污水进厂。截至6月16日,市城管部门已完成多福路
2024-06-19 08:14:00
聚焦优势产业,集中优势资源,打造具有太原特色的产业集群,年内省市级专业镇新增投资30亿元以上、工业产值增速达到20%以上
2024-06-19 08:13:00
今年3月起,雄安新区综合服务中心每两周组织一次服务北京非首都功能疏解单位的“双周协调会”,及时高效地解决疏解对象各类诉求
2024-06-19 09:01:00