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第九批国家组织药品集采,262家制药企业参与竞标
今天第九批国家组织药品集中采购在上海开标,本次集采涉及42种药品,参与竞标的企业达到262家。第九批国家组织药品集采继续坚持“招采合一、量价挂钩”的原则,涉及42种药品,覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃...……更多
修正集团总裁修远:安全用药就是研发生产“安全、有效、可及”的药品
...裴小阁/摄影 中国经济网北京2月24日讯(记者 韩璐)“对制药人而言,安全用药就是研发生产‘安全、有效、可及’的药品。”在2月24日国家药品监督管理局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”上,针对...……更多
血压不降、麻药不睡、泻药不泻?医保、药监部门就集采药品问题答问→
...于“降压药血压不降”的说法。有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药,起因是个人的用药体验。瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果,显示“针对原发性高血...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
药效如何?成本有多少?五问了解降至“地板价”的仿制药
...肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。而部分中选的仿制药由于价格低,也引发关注。比如,中选价格为0.22元一支的间苯三酚注射液,最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片等。有网友发问:“3分钱一片的药,你敢吃吗?”那么,...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
部分集采药陷质量争议,国家医保局牵头赴上海调研,患者用药安全如何保障?
...效和安全性是公众关注的焦点,即集采药到底好不好,仿制药产品又该如何把关质量,最终应用于患者身上。1月20日,国家医保局在官网微信平台发文称,就日前上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
...时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购(针对仿制药及已过专利期的原研药)和国家医保谈判(主要针对创新专利药)两项政策相互叠加的推动作用下,我国医药市场正在进行结构性调整、促进医药产业创新升级发展。...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
...能是好药,这是集采工作的必答题。药品可以简单分为仿制药和原研药两大类。目前,国家组织集采中选的大部分是仿制药,国产仿制药的药品质量是老百姓关注的核心。为了保证集采药品质量,根据要求,集采以通过质量和疗...……更多
“药品质量与安全用药科普协作项目”启动:协作共治 共享健康
...药设备工程协会、全国卫生产业企业管理协会、中国生化制药工业协会共同发起,定位于普及药品质量知识,提升公众安全用药素养。该项目启动后,将开展科普宣讲、调研采访、科普作品征集交流等活动,通过组织专家,在全...……更多
...发布会,介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗...……更多
优化外商投资环境 利好境内优质产能
...(以下简称《资料要求》)明确规定,应按照化学药品仿制药提出上市注册申请,也即《化学药品注册分类及申报资料要求》中的注册分类4类:境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品,具有与参比制剂相同的活性成份、剂...……更多
齐鲁制药总裁:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议,其中包括充分考虑创新药的实际特点,在市场准入顶...……更多
稳步提升!鲁南制药集团荣登“2024中国药品研发实力排行榜”四大榜单
...系列榜单并颁发《2024中国医药创新领军人物奖》,鲁南制药集团榜上有名,分别位列“2024中国药品研发综合实力排行榜”第10位、“2024中国化药研发实力排行榜”第15位、“2024中国中药研发实力排行榜”第37位,“2023中国生物...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
助力国内首个地屈孕酮仿制药上市
...图 市质检院强化检测服务支撑助力国内首个地屈孕酮仿制药上市本报讯(见习记者 周馨颐 记者 鲍仁 通讯员 黄楠)近日,奥锐特药业“地屈孕酮片”获NMPA(国家药品监督管理局)批准,成为中国首个上市的地屈孕酮片仿制药...……更多
未按要求接受现场动态检查,一韩国药企被暂停集采申报资格18个月
...格。DAEWOONG BIO INC.属于韩国大熊集团旗下公司。根据大熊制药公众号信息,大熊集团成立于1945年,1973年韩国上市,拥有29个医疗保健行业子公司,亚洲及美国共有8个分公司,业务覆盖制药、医学信息、医疗器械、美容等领域,...……更多
磷酸奥司他韦进口和国产有何区别?专家详解
...部消费品工业司副司长王孝洋介绍, “原研药”和“仿制药”是长期以来由于历史原因逐渐形成的说法,按照药品研发上市先后次序,首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”,待该产品的专利过期或得到专利授权后,...……更多
...,一品红(300723.SZ)发布公告称,全资子公司广州一品红制药有限公司(下称“一品红制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。公告显示:一品红制药(包括一品红制药授权人)在第七批国家组织药品集...……更多
...氯化钾注射液,10ml:1.5g规格报价为0.16元。 虽然全球的仿制药都以低价著称,但如此低的价格,在当前产能不足够集中且不形成规模化生产的我国,低价在短期内必然形成一定的冲击。“其实企业自主报如此低的价格,这种极微...……更多
...2023年1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的...……更多
集采药品质量和供应如何保障?国家医保局召开医药集中带量采...
...保局党组成员、副局长施子海出席会议。座谈会上,齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况,并直面舆论关切,重点回应了企业在加强成本控制、...……更多
...曝光台】四川省药监局通告14批次不合格药品湖南守护神制药三七丹参片因重量差异问题再次“登榜”□ 本报记者 陆悦 实习记者 付佳3月3日,四川省药监局网站发布《四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
本文转自:沈阳日报方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证原料药产品左卡尼汀获CEP证书 助力企业进一步拓展国际高端市场本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从辽宁方大集团东北制药获悉,该公司...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
本文转自:北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题...……更多
药品集采,尾声只是开始
...,银河证券发布研报表示,医药工业品集采持续推进,仿制药集采对行业的影响或已接近尾声。根据这份报告,国家医保局目标是实现国家和省级集采药品数合计达450个,前七批国采已经近三百个品种,加上各省集采、省际联盟...……更多
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 张頔齐鲁晚报·齐鲁壹点记者于山东省应急厅官网行政处罚公示栏了解到,因“对一般生产安全事故发生负有责任”
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在宁连续布局四个项目,累计投资超300亿元,走进盘古项目现场——倒排工期绘就“建设图” “重仓”南京打造“大华天”□南京日报/紫金山新闻记者 鲁舒婷通讯员郑仁江吴晓倩李丽近日
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随着《哪吒之魔童闹海》的热映,电影的相关周边产品也迎来了“抢购潮”。工作日的下午,记者来到位于上海南京东路的一家潮玩门店
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2024年12月3日,北京久其软件股份有限公司(简称久其软件公司)董事会,发布一则关于行政诉讼事项的进展公告(公告编号
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今年杭州是个交付大年 别光盯着新房,次新房有的是
预计130多个楼盘、约7.5万套房源迎来交付杭州城东一带,今年有很多次新房交付。 记者 黄煜轩 摄近两年,杭州的拿地房企范围逐渐缩小
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新华社北京2月11日电 商务部等9单位近日印发《关于增开银发旅游列车 促进服务消费发展的行动计划》。实施此行动计划有哪些考虑
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克价逼近900元大关 金价创新高不减消费热
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2025-02-12 08:41:00
重庆水务可转债13日上市 远达环保拟剥离新能源项目
2月11日,重庆水务公告,经上海证券交易所同意,本次发行的总额19亿元可转换公司债券于2月13日起在上交所上市交易,债券简称“渝水转债”
2025-02-12 08:52:00
中粮资本:寿险业务强化业务布局,新业务达成创历史新高
2月11日,中粮资本对外披露称,今年前三季度营收收入近202亿,增速17%,归母净利润约12.77亿元,同比增速35%
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中英人寿:专注于核心区域和中高端市场
近期,中粮资本对外披露称,中英人寿致力于以客户为中心,专注于核心区域和中高端市场,围绕健康、养老、财富和传承这四大核心需求
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