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无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...如有预期临床价值,申请人可开展仿制研究,参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求,所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,作为主流药品被广泛使用,且具备不可替代性特征,同时有足够临...……更多
保障“粤产良药”供应
...实安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,香雪制药一早布置好了春节期间值班和节后复工的安全生产工作,确保新春安全稳定运行。“春运期间人员流动增多,同时仍是感冒、流感及支原体肺炎等呼吸道疾病的高发期...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
珍宝岛发布2023年第三季度报营收8.45亿,净利1.32亿
...围绕产品核心优势打造,珍宝岛药业构建了集科技研发、制药工业、医药商业于一体的国内尖端智慧医药产业链。依托“一心四院”产品研发体系以及由院士、博士、海归精英组成的中药、化药、生物药国际化研发团队开展创新...……更多
12月18日,步长制药发布公告,近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
...医药企业开足马力生产,加大急需药品供应。在陕西白云制药有限公司包装车间,记者看到多名工人正快速熟练地进行药品挑拣和最后的产品质量确认。企业负责人朱旭松说,针对汉中市场的用药需求,最近企业生产线开足马力...……更多
创新药加速进入医保药品目录
...产新药被纳入了目录范围,占比超过了70%,也体现出国家制药行业研发积极性的不断高涨,创新能力的不断增强,以及呈现出整个行业比较良好的发展态势。鼓励创新,降价不是唯一目的。努力让医保基金的每一分钱花得更值,...……更多
广州多措并举 让临床患者尽快用上“国谈药”
...奋,也对未来的创新发展更有信心。”广州百济神州生物制药有限公司副总裁黄艺凤在会后受访说,这些年企业的多个创新药进入国谈,在广州能够及时惠及患者,确实得益于医保的多措并举。比如创新药报销倾斜、基金结算分...……更多
步长制药违规遭通报:业绩欠佳之际,70多亿销售费用引人瞩目
...港湾商业观察》施子夫在合法合规及业绩增长方面,步长制药(603858.SH)当下都难言乐观。与此同时,在医药医疗反腐持续深入之际,步长制药相对奇高的销售费用,近段时间也吸引着外界的关注。9月20日,步长制药发布了《关...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...血管疾病的治疗。 最近备受关注、并连续3年参展的诺华制药英克司兰钠注射液,在提交新药申请后的9个月即在华获批,并在本届进博会前夕实现全国落地。诺华中国总裁张颖表示,进博会是一个立足中国、面向全球的高质量...……更多
...公司总经理说。近日,农行菏泽牡丹支行成功为山东步长制药股份有限公司发放中期流动资金贷款2亿元,为支持企业抗疫药品生产贡献金融力量。该企业生产的宣肺败毒颗粒可用来治疗新型冠状病毒感染引起的咳嗽、乏力、发...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...夕在华获批,实现从“展品”到“商品”的转变。全球仿制药巨头梯瓦的多款罕见病药物再次亮相进博会,其中固派松(醋酸格拉替雷注射液)是治疗神经系统罕见病——复发型多发性硬化症(MS)成人患者的经典产品,也是目...……更多
中药股开盘拉升 华森制药涨停 【中药股开盘拉升 华森制药涨停】财联社1月3日电,华森制药涨停,陇神戎发、东阿阿胶涨超5%,江中药业、昆药集团、以岭药业、太极集团等跟涨。消息面上,2023年医保目录已于2024年1月1日起正...……更多
A股三大指数放量反弹 医药股集体走强
...康龙化成、美迪西等跟涨。减肥药概念股强势反弹,科源制药20%涨停,华森制药涨停,圣诺生物、昊帆生物等涨超4%。消息面上,10月9日,国家医疗保障局发布关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶...……更多
...用情况,发现集采前患者使用原研药和通过一致性评价仿制药的用量占比约为50%,集采后大幅提升到95%左右,优质药品成为用药主流。 三是结构升级。集采促进新一代药品耗材可及性增强,加速对“老药”的替换,临床用药用...……更多
北京:氟西汀等11种治疗严重精神障碍药品进入免费目录
...普兰等11种药品,纳入北京市严重精神障碍免费基本药品目录。近日,北京市卫健委等七部门联合印发《关于调整北京市门诊治疗严重精神障碍免费基本药品目录的通知》(简称《通知》)。《通知》称,在《关于印发门诊治疗...……更多
推动生物医药产业加速发展
...的优化升级离不开好政策支持和先进科学技术支撑。金七制药是一家专注于云南三七产业大健康制药的国家高新技术企业和国家知识产权优势企业,落地楚雄州已10余年。“选择楚雄既是因为三七与彝药的渊源,也是因为这里优...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...品种给予最高1000万元一次性资助。对已上市药品通过仿制药质量和疗效一致性评价或被列为参比制剂的(不同规格视为同一个品种),每个品种给予100万元资助。单个企业每年最高资助2000万元。除了广州开发区(黄埔区),同...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症,新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。据了解,此前该药获批的适应症,仅适用于既往接...……更多
...现在也建议是否可以在合法合规的基础上,同意Paxlovid仿制药在国内售卖,这也是我们在价格方面做出的努力。问:目前还未有高值罕见病药(年治疗花费皆超过百万元且需要患者终身使用的药物)进入医保目录,最大难点在哪...……更多
10月11日主题复盘 | 医药大涨,半导体尾盘异动,教育、通信产业链活跃
...收窄。医药医疗股全线走强,CRO、减肥药方向领涨,科源制药20cm涨停,华森制药、百花医药、昭衍新药、东亚药业、润达医疗等多股封板。6G、卫星导航板块拉升,华力创通尾盘触及涨停,股价再创历史新高,通宇通讯、上海沪...……更多
张江创新药培莫沙肽纳入新版医保目录,首张医保处方在沪开出
...疾病进展值得重视。基于这一现状,设于张江药谷的翰森制药自主研发了“全球唯一获批的EPO(红细胞生成素)模拟肽”药物圣罗莱(培莫沙肽注射液)。该药物适用于因慢性肾脏病引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ES...……更多
...网日前发布了关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知。与第一批目录共纳入20个品种相比,本次调整后纳入目录管理的药品品种将增加至30个。奥拉西坦、骨肽、脑蛋白水解物等品类继续进入第二版目录、进一步...……更多
宣泰医药:2023年净利润6053.77万元,同比减少34%
...利润同比下滑。资料显示,宣泰医药的主营业务主要由仿制药及CRO/CMO(合同研发服务组织/合同生产组织)服务两部分构成。在高端仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等7项...……更多
正大天晴与亿一生物合作创新药获批上市
...者 张希) 记者昨天从江宁高新区获悉,近日由亿一生物制药(北京)有限公司自主研发、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒”),获得欧...……更多
武田制药将加速重磅产品在华落地 进博会展出创新产品和突破性疗法
...带来数字化创新产品和来自数字化科技健康成果。”武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪19日接受采访时表示。单国洪告诉记者,得益于进博会的“溢出效应“,中国政府采取优化审批审评、加速新药获批等有力举措...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...识产权局、国家疾控局、国家药监局发布《第三批鼓励仿制药品目录》。该目录收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个领域的治...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...计显示,今年有9家企业申报药品数超过5个,其中,诺华制药携14款药品参加医保谈判,成为本届医保谈判申报药品最多的企业;排名第二的是辉瑞,此次共有11款药物通过了形式审查,包括4款已在医保目录内的品种和7款尚未进...……更多
国家医保谈判现场:业内专家预计创新药谈判价格可能会收紧
...入国家医保目录,分别为荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗。今年,辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、第一三共的德曲妥珠单抗均已通过形式审查...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...应症科技齐鲁:以创新之不变应万变2023年6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准,为济南首个拥有自主知识产权的1类创新药;伴随新年的脚步,2024年1月16日,伊鲁阿克新适应症在国内获...……更多
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盛松成:建议适当提高个税起征点,降低中低收入人群个人所得税率
盛松成资料图。在“2024全球资管中心评价指数发布暨CLF50秋季会议”上,中欧国际工商学院经济学与金融学教授、中欧陆家嘴国际金融研究院高级学术顾问盛松成教授围绕“财政和货币政策支持消费的几点思考”这一主题
2024-09-12 22:39:00
注册资本变化!山东炼化集团注册资本减至10亿元
9月6日,山东炼化集团注册资本发生变更,从331.9亿元降至10亿元,这是山东炼化集团在经历一系列变化之后的,其财务状况和股权结构的再次调整
2024-09-12 22:44:00
美国经济数据点燃黄金热情 现货金价冲破2550关口再刷新高
随着一系列美国经济数据出炉,现货黄金价格拉升近40美元,最高涨至每盎司2551.69美元,续刷历史新高。年初至今,金价已累涨超23%
2024-09-12 23:09:00
恒丰银行烟台分行走进高校开展 “无诈校园 你我共建”宣传活动
胶东在线9月12日讯(通讯员 王涵文)为贯彻落实监管要求,进一步提升广大学子风险识别和防范能力,新学期开始,恒丰银行烟台分行联合烟台市反诈中心走进烟台职业学院
2024-09-12 23:26:00
【金融教育宣传月】恒丰银行烟台分行聚焦新市民 共享新生活
胶东在线9月12日讯(通讯员 王涵文)为深入践行金融工作的政治性、人民性,积极开展金融教育宣传月活动,做好新市民金融服务
2024-09-12 23:26:00
美的父子,冰火两重天
来源 | 深蓝财经撰文 | 吴瑞馨美的集团的何氏父子,完全地诠释了什么叫“冰火两重天”。近日,美的集团发布公告称,公司将在港交所发行4
2024-09-12 19:38:00
观察|“人人基因组时代”将至,谁来高效准确读懂海量生命数据?
“人人基因组时代”到来之前,基因测序行业首先将面临生命数据分析解读的“劳动力短缺”问题。“随着测序技术的飞速发展,当每个人都有机会获得一份专属的个人全基因组数据时
2024-09-12 19:45:00
上交所:潍坊水务投资集团债券9月12日挂牌上市
大众网记者 牛鞠榕 潍坊报道9月12日,大众网记者从上海证券交易所了解到,潍坊水务投资集团有限公司债券已正式挂牌上市,该债券证券简称为“24潍水04”
2024-09-12 20:06:00
吴清:不断提高上市公司质量和投资价值 多措并举活跃并购重组市场
9月12日,辽宁省委书记郝鹏,省长李乐成9月12日在沈阳会见中国证券监督管理委员会主席吴清。吴清表示,中国证监会将进一步全面深化资本市场改革
2024-09-12 20:09:00
被控非法收受财物超1776万,工行原纪委书记刘立宪受贿案一审开庭
2024年9月12日,山东省德州市中级人民法院一审公开开庭审理了中国工商银行股份有限公司原党委委员、纪委书记刘立宪受贿案
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中国平安前联席首席执行官陈心颖将入职永明金融。多伦多时间9月11日,永明金融总裁兼首席执行官Kevin Strain宣布
2024-09-12 20:15:00
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2024-09-12 20:38:00
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近期,硅片龙头联合“挺价”、光伏玻璃厂联合减产30%以缓解供需矛盾等传言引发光伏行业是否将走出低价泥潭的猜测。第一财经记者综合光伏产业链各环节最新的成交价格和市场表现发现
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信息量很大!长江证券回应合并天风证券、市值管理、分仓佣金
9月12日,长江证券(000783.SZ)召开2024年半年度业绩说明会,投资者对分仓佣金下降、中期未能分红等事项提问
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中证A500ETF三天卖到50亿,三家券商冲锋在前
发行大战正酣,首批10只中证A500ETF在弱市中持续“吸金”。财联社从渠道端获悉,发行两日过后,首批中证A500ETF募集合计规模近50亿
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