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...理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论，首都...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...出现差异。随着医改的深入我国出台相关政策开展仿制药一致性评价，通过严格的jmp标准和严格的监管等措施。仿制药和进口原研药的差距正在逐步缩小，比如抗血小板药物氯吡格雷，对应的国产药物泰嘉和进口药物波立维的价...……更多
2023-03-16 20:46:00进口药,科普,国产,进口,知识,药物
...降价后能否保证质量的顾虑，张兰介绍，通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉，我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效，现在这一成分的专利到期了，其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
...集团中关村科技持续强化药品研发工作，重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作，在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示，作为国内首仿药，该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定，药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到，我国现代制药业起步较晚，原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主，我国医药市场是仿制药...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...被判处死刑。2015年毕井泉局长拨乱反正，开启了仿制药一致性评价的强制要求，逐步收紧了国产仿制药的质量要求，并通过飞检、信用评级等一系列工具进行严格监管。如今中国的仿制药已非昨日阿蒙，许多产品的质量已经可...……更多
2024-09-29 10:24:00选择权,风声,患者,进口,选择,医保
...确保药品都符合质量标准，稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价，这些措施使得爱九在保持高品质的同时，价格远低于原研药，赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀，爱九的单片价格...……更多
2024-05-22 19:32:00男科,风向,药物,国产,竞争,品牌
...市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效磷酸...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...教授路云表示，一个品种是否纳入集采看竞争格局，如果一致性评价已经有5家企业，就说明这个药品市场竞争比较成熟，它的生产能力、质量保证都比较高，就可以纳入集采的范围。
集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
2023-12-05 11:37:00耗材,阶段,药品,采购,药品,品种
...目前，诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日，从国家药监局传来喜讯，公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业，为提高老产品质量，...……更多
2024-09-05 07:46:00制药,企业,太原,公司,山西,生产
...效不佳，不如原研药”，还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’，仿制药质量稳定性存疑”，这些说法成立吗？10月17日，国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...！2015年之前，我国几乎没有推行仿制药与原研药等效的一致性评价工作，导致仿制药的疗效一言难尽。因此，许多国外药品专利失效后，在中国市场仍然赚得风生水起。其次，仿制药质次而价贵。仿制药价格低廉本应是全球共...……更多
2023-03-15 18:00:00尾声,只是,药品,药品,医院,制药
...提高用药可及性。截至目前，齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。（本网记者）责任编辑：胡明政 ……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...物。为确保中选药品质量，集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛，只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求，仿制药才能通过一致性评价，进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量？年合格率达到99.8%以上在9...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...，仿创药CRO行业前景广阔。医药研发投入规模持续增长、一致性评价政策加速推进的背景下，药物研发的外包比例上升，制药企业对CRO的需求持续增长。集采模式下，随着重磅专利相继迎来“专利悬崖”，仿制药市场预计进一步...……更多
2024-06-07 23:30:00万邦,服务型,盈利,模式,价值,医药
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准（美国专利保护期至2025年11月29日），成为国内首家同时获得中美批准...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
...和国产药之间的选择。这种现象背后，其实是原研药与仿制药的区别。原研药，通常是指由最初发现并开发该药物的公司生产的药品。这些药物在市场上的价格通常较高，主要是因为原研公司在药物的研发过程中投入了大量的资...……更多
2024-02-25 13:02:00进口药,国产,进口,健康,进口药,国产
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...通选定的对照药品进行仿制申报，仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，可通过引起DNA去甲基化，恢复被过度甲基化的抑癌...……更多
2024-02-20 12:49:00阿扎,白血,齐鲁,白血病,制药,患者
...1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...神药：格列卫，这款在国内售价超过万元的药，印度的仿制药只有200元左右。药效差不多，但患者的负担却下降了90%以上！正因如此，很多人希望购买印度仿制的新冠特效药，反正吃不起原装货，吃仿制药也行，价格还实惠。但...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...采之中就一直有注射剂的身影，不过，2020年化药注射剂一致性评价工作的启动，随着过评品类增多，注射剂纳入国采的比重呈现逐年上升的趋势，而国采重心也从口服制剂向注射剂倾斜。公开数据显示，第五次集采注射剂占比...……更多
2023-02-23 10:26:00注射剂,六成,流感,地板,注射剂,东阳
...。截至目前，齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价，其中57个为国内首家。据了解，齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望，并大大降低患者...……更多
2024-06-20 18:51:00齐鲁,制药,药物,神经,国产,疾病
...2023年2月22日，康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
2023-02-22 18:11:00康恩,阿奇,霉素,一致性,制药,一致
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