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...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中,在药品生产环节方面,对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业,新冠肺炎治疗药物及...……更多
...保旗下中国太保产险广东分公司联合粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心(IHM创新中心)试点落地广州市首单生物药械科技保险,为广州国际生物岛的一家医疗器械研发企业提供研发费用损失、关键(核心)设备故障或损失、...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...做好春节期间药械安全监管工作,房山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全,开展节前药械市场安全检查,全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点,周密部署抓落实局领导统筹部署,业务科...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...,医疗机构和群众对新冠疫情防控和新冠病毒诊治药品、医疗器械需求迅速增加,为服务疫情防控工作大局,12月16日,自治区药监局出台开设快速审批通道、成立工作专班等应急措施,全力保障疫情防控药品、医疗器械的保供...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...保旗下中国太保产险广东分公司联合粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心,试点落地广州市首单生物药械科技保险,为广州国际生物岛的一家医疗器械研发企业提供研发费用损失、关键(核心)设备故障或损失、知识产权纠纷...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
青海西宁:强化农村涉疫药械监管 筑牢药械保供“防线”
...青海省西宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查,进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村药械流通使用市场秩序,切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
...者 焦莉莉)近日,省药监局出台支持新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供八条措施,推进新冠病毒诊治药械有序供应,满足群众用药用械需求和质量安全。开通行政审批绿色通道。对新冠病毒诊治药品医疗器械扩大产能相关申...……更多
2022-12-18 07:01:00药械,病毒,供应
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...讯 为规范口腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...长黄剑在4月29日的新闻发布会上表示,为加速创新药品和医疗器械的临床应用,海南省已经成功将药械挂网准入时间压缩至15个工作日以内,确保医院能够及时采购使用新产品。“挂网”是指将药品和医疗器械等产品列入官方的...……更多
本市32条措施助力医药产业升级
...药健康产业基金等。 “这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手,激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心,为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示,若干措...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
福建发布医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见
...康委联合举行新闻发布会,介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
友邦人寿推出“智选逸生”医疗险产品,以定制化方案助力构筑多层次医疗保障体系
...赔额。其中,院外一般药械涵盖住院处方外购药品、外购医疗器械等;院外特定药械涵盖恶性肿瘤院外靶向药和其他肿瘤用药、恶性肿瘤临床急需进口药品、罕见病院外特定药在内的超300种特药及3个特种器械,累计限额400万元...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
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