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筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
...结算。而指定医疗机构和备案项目依托的“港澳药械通”医疗器械以药监部门批准的实施范围为准,中止使用授权或逾期未续的,备案的“港澳药械通”医疗服务价格项目自动失效。鼓励平台采购《通知》还鼓励“港澳药械通”...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...严格排查,监管再细化。结合辖区监管实际,针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种,全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治,强化风险闭环管控,全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动,及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动,进一步规范药械化经营使用行为,全方位把牢安全底线。深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...市市场监管第一届综合执法比武竞赛团体一等奖。在全省医疗器械经营使用环节实训班期间,1名同志被评为全省优秀检查员。发挥党建优势,推动提升行动走深走实多措并举强化服务执法理念。以党建促进业务,开展“我与企...……更多
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票;儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题,防止出现特殊药品流入非法市场,危害儿童生命...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
...”明目标。针对执业药师注册、药品从业人员业务培训、医疗器械非法添加化学物质、网络销售监测、执行有关质量管理规范情况、重大违法犯罪线索协同追溯等方面内容,制定“任务清单”44个。明确“责任清单”晰责任。坚...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神,进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序,守护春节期间群众用药用械用妆安全,2月2日下午,湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店,开展药械化“...……更多
...送行为。现将有关事项公告如下:一、实施范围凡纳入省药械招采平台药品器械信息库的配送企业,均有资格为全市所有医疗机构配送三明采购联盟(全国)药品耗材。二、备案内容配送企业需向市医疗保障行政部门提交以下申...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
海南积极推进创新药械和技术及时纳入医保 让群众用上更优创新医药产品
...17日消息(记者 周静泊)1月17日上午,《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)政策解读新闻发布会在海口举行。记者从发布会上了解到,《若干措施》将推动真实世界医保创新应用,加快实现医保对...……更多
安徽省滁州市全椒县:市县联动开展医疗美容机构专项检查
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为,严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
...药械生产企业协助解决人员缺乏等问题,力促重要药物和医疗器械稳产达产、扩产增产;另一方面,该局会同市市场监管局、药械生产企业,将一批对乙酰氨基酚原材料运送至佛山某药企,委托生产对乙酰氨基酚片剂,想方设法...……更多
进博会上浙江签下医药大单
...重要配套活动之一——2023浙江省进口药品、医用耗材及医疗器械意向采购签约会在杭州举行。现场,多家相关领域全球500强企业出席,签约总金额达99.216亿元。本次签约会按照国际进口药品、国际进口医用耗材、进口医疗器械...……更多
...、批发企业20家、零售连锁总部10家、零售企业1800余家,医疗器械生产企业18家、批发企业122家、零售企业1700余家。学习领悟“深”,坚持做到安排快部署快。多次召开党组专题会学习领会上级疫情防控安排部署,统筹安排好全...……更多
...大市民最关心的问题。1月4日,市市场监管局药品监管科、医疗器械监管科、市场监管综合行政执法支队相关监管人员对城区零售药房防疫药械供应情况开展了检查,进一步加大对防疫药械质量安全、价格监督检查力度,确保市场秩...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...用械用妆安全本报讯 (记者 王春宝) 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管,促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化,今年以来,吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施,持续强化药...……更多
菏泽市举办全市监测机构药械不良反应/事件监测培训班
...统操作使用要领,针对全市填报常见问题,规范了药品、医疗器械、药物滥用监测报告填写标准要求,随机抽取了100份医疗器械不良事件监测报告进行盲评。县区之间交叉汇总报告质量方面存在的问题和不足,提出具体改进措施...……更多
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75年步履铿锵,75年风雨兼程,75年山河巨变。“没有任何力量能够阻挡中国人民和中华民族的前进步伐。”记者:武笛、张侨、朱高祥、张嘉琪(新华社)【编辑:张子怡】
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走,到邢州古城尽享古韵,畅玩新潮
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