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修正集团总裁修远:安全用药就是研发生产“安全、有效、可及”的药品
...2月24日讯(记者 韩璐)“对制药人而言,安全用药就是研发生产‘安全、有效、可及’的药品。”在2月24日国家药品监督管理局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”上,针对安全用药,修正集团总裁修...……更多
...近年来出台的一系列政策法规,以顶层设计守护儿童用药安全可及。下一步,要加强“政产学研医”多方联动,强化研究创新,打通儿童用药关键“堵点”,构建儿童用药行业健康可持续的发展环境。儿童药品缺乏据“中国儿童...……更多
...药企向记者反映,儿童用药研发投入成本高、口感和辅料安全风险高、预期收益不明朗等因素,影响了企业投入的积极性。儿童临床试验的复杂性也拖慢了药物研发的步伐。针对儿童用药领域风险高、投入大、市场回报不足的问...……更多
...国儿童发展纲要(2021—2030年)》中,提出鼓励儿童用药研发生产,完善儿童临床用药规范等。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇说,2022年版国家医保药品目录调整支持国产创新药、新冠治疗药、儿童用药等重点领域药品...……更多
海南葫芦娃药业董事长刘景萍:儿童专用药品整体面临“四少三高”问题
...家药品监督管理局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”2023年2月24日召开。图为海南葫芦娃药业董事长刘景萍发言。中国经济网记者 裴小阁/摄影 中国经济网北京2月24日讯(记者 韩璐)由国家药品监督管...……更多
...可能引起不良反应的药材。此外,合理用药是中成药应用安全的重要保证,包括严格把握药品用法用量、明确使用禁忌、正确辨证选药、严格控制疗程等多方面。儿童使用中成药时,应优先选用儿童专用药,确保用药剂量既有效...……更多
进一步完善儿童用药集采规则
...成本。针对这一情况,我国采取一系列措施鼓励儿童用药研发生产。国家卫健委通过重大新药创制科技重大专项,投入超6亿元研究儿童用药;成立国家儿童医学中心,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进儿童用药...……更多
...造成了大量医疗资源的浪费。为确保患者用药剂量准确、安全,有效节约医保资金和医疗资源,郑佩芹建议制备小剂量包装药品,减少药品浪费。她说,制药企业应积极制备小剂量、小规格药品,适配儿童等特殊群体的用药需求...……更多
骨化三醇口服溶液上市!助力儿童成长发育的又一强心针
...信在双方企业的共同努力下,能够为患者带来更多高效、安全的药物,带来更健康、幸福的未来。 据悉,正大制药(青岛)有限公司是一家致力于研发和生产高品质医药产品的企业,一直以来都致力于为患者提供更科学的医疗...……更多
武田制药天津工厂总经理康健:加码本土化生产,缩短患者用药时间
...的工厂,才能使得药品可以更快地惠及患者,缩短患者的用药时间。” 作为最早一批入华的跨国药企,武田制药在第七届进博会期间表示,随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长,中国已经成为武田全球重要的战略...……更多
...和推广。化解儿童用药难题,已成当务之急。既然儿童药研发生产需要从长计议,就更应帮助家长化解“分药靠掰”等现实难题,立足现有条件,尽最大限度维护儿童用药安全。 ……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...负担,但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果...……更多
...流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童...……更多
...质。在诊治老年疾病、满足老年人健康需求过程中,如何安全、有效、合理地使用药物,降低药物不良反应发生率,是医药行业人员和政府相关部门应高度重视的问题。但目前我国对药品的适老化改造还处于非常初步的阶段,相...……更多
...都可以通过信息技术进行实时监控。这有助于确保药品的安全性和有效性,防止假冒伪劣药品流入市场。同时,通过追溯系统,一旦发生药品质量问题,可以迅速找到问题源头,及时召回问题药品,减少对公众健康的影响。四、...……更多
兴齐眼药:发挥药企创新研发作用 满足儿童用药市场需求
...体的专用药品,满足日益增长的市场需求,保障儿童用药安全,推动医药行业高质量发展。此外,医药企业还要通过各种途径普及儿童健康知识与正确的安全用药信息,帮助公众了解如何科学合理地给儿童使用药物。近年来,针...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...童用药研发的财政支持,提高儿童用药可及性。出台针对研发生产儿童用药企业的专门的财政补贴政策或税收优惠政策,鼓励和支持儿童用药品和适宜剂型的研发,支持儿童用中成药创新研发,大力推动高质量科技成果在儿童健...……更多
...列技术指导原则,指导研发申报,使罕见病患者及早获得安全有效的药物。四是国家药监局与财政部、海关总署、税务总局联合发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》,目前已陆续发布了三批清单,对纳入清单的罕见病药...……更多
...受到全球最新的药物研发成果。关于集采中选药品的质量安全监管工作,黄果表示,集采工作开展以来,国家药监局始终将中选产品作为重中之重,持续加强监管。国家药监局强调实行监管全覆盖,对国家集采中选药品、医疗器...……更多
过期药怎么处理?不能直接扔垃圾桶
...服药品与外用药品分开,这样可避免拿错和误服。“药品研发生产投入很大,制药工业努力符合GMP要求、节能环保要求、提升效率要求,才生产出合格有用的药品,但不合理应用导致大量药品过期造成浪费,实在太可惜了。”有...……更多
救治罕见病  关爱不缺席(暖闻热评)
...见疾病,罕见病所需药品市场规模小,对相关企业而言,研发生产成本更高,所以长期以来在供给端存在一定缺口,一些患者处于“人等药”的焦虑之中。特别是,一些病种现阶段还存在着“全球有药,境内无药”的情况,因而...……更多
...量强国进行了全面部署,提出要提高农产品食品药品质量安全水平。那么,落到实处、见到细微之处,如何进一步提升药品质量,助力质量强国建设呢?在2月24日国家药品监督管理局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...国药品管理法》颁布40周年之际,9月2日至8日,以“药品安全 良法护航”为主题的“全国药品安全宣传周”在全国各地举行。9月3日,京津冀三地药品监管部门联合在北京举办“药品安全宣传周”启动仪式。记者从活动现场获悉...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...,与药监政策衔接,推动目录药品的研发申报,激发企业研发生产动力,促进仿制药品研发。前2批目录中,已有14个药品通过纳入优先审评审批程序予以上市许可。四是与医保政策衔接,提高用药可及性。鼓励仿制药品目录内药...……更多
...患。为推动辖区药包材产业转型升级,更好保障群众用药安全,自2023年5月起,唐山市市场监管局启动了为期2年的药包材生产集中片区质量提升专项行动,针对企业“质量痛点”实施精准技术帮扶,推动药包材生产企业向规模化...……更多
全国人大代表陈保华:建议加速药品监管体系国际认证
...要求,既增加了产品上市的成本和时间,又降低了患者的用药可及性。陈保华认为,推动国家药品监管体系加入WLA清单,推动国际监管协同,对于提升中国药品监管机构的国际认可度,助力中国制药企业走向世界具有重要意义。...……更多
...关部门组织专家,对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证,先后制定发布3批鼓励仿制药品目录,共有89个品种。“目前已经有33个品种获批上市,其中有10个品种填补了国内治疗空白...……更多
...国药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构,药品安全风险治理模式正在发生历史性转型,药品监管面临新的机遇和挑战,要认真落实“四个最严”要求,深刻认识当前面临的新形势和新挑战,打好“三大攻坚战”:一是...……更多
...报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。...……更多
...激增。省药监局在多措并举加大监管力度、全力守好药品安全底线的基础上,为尽力满足人民群众对抗疫药品的迫切需求,制定六条工作举措。一、积极协调拓宽急需药械采购渠道。协调各方资源,采取帮助批发企业与“四类药...……更多
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