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...体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号：IBI311)在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点，计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下：国内甲状腺眼病暂无靶向药获批，IGF-1R单抗具备重磅单品...……更多
2024-03-21 00:42:00信达,生物,证券,研究,受试者,甲状
...物玛仕度肽在中国超重或肥胖成人（GLORY-1和GLORY-2）及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月，信达生物玛仕度肽（GLORY-1）在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点；玛...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...P＜0.0001。
玛仕度肽9mg组分别有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少5.0%、10.0%、15.0%和20.0%，而安慰剂组无受试者体重降幅达到5.0%及以上。6月下旬，先为达生物和恒瑞医药在美国糖尿病协会ADA会议上公布在研减肥...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...IBI363本次公布Ia/Ib期研究，截至24年4月16日，共入组347例受试者(包括100例NSCLC，89例黑色素瘤和102例CRC患者及其他实体瘤患者)，患者接受0.2μg/kgQW-3mg/kgQ3W不同剂量治疗，剂量递增阶段IBI363在NSCLC、黑色素瘤及结直肠癌均呈现出积极..……更多
2024-06-29 00:25:00信达,中金,生物,行业,治疗,数据
...14.4%，疗效优异（图1）；此外对基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者，玛仕度肽（48周，6mg）治疗后肝脂肪含量较基线平均下降80.2%vs安慰剂组5.3%，有望进一步探索对脂肪肝、MASH等治疗潜力。近期诺和诺德表示，为了保证全球药物供...……更多
2024-07-04 01:05:00君安,信达,国泰,生物,患者,管线
中金发布研究报告称，予信达生物（01801）“跑赢行业”评级，2023/24年归母净利润预测-6.67/-4.51亿人民币不变，首次引入2025年归母净利润6.94亿人民币，目标价48港元。公司近期公布多项积极进展：4Q23产品收入16亿元，同比增长65...……更多
2024-03-21 00:39:00信达,中金,目标价,港元,目标,生物
...在中国启动一项研究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验。目前该网站依然能查询到上述信息，该试验状态为进行中。司美格鲁肽在中国关于阿尔茨海默病的临...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...剂组减轻2.4%或2kg相比，接受注射5mg、10mg、15mg Tirzepatide的受试者第72周后体重分别减轻了16.0%、21.4%和22.5%（相当于24kg），其中63%的受试者体重降低至少20%。礼来制药在其官方微信公众号中表示，Tirzepatide中国临床III期试验SUR……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...。截至2022年12月24日，上述该临床研究已完成了大部分的受试者招募。美国以外地区的招募暂停，完成超过70天研究的受试者继续参与研究，使用奥布替尼70天或更短的受试者中止用药。对于奥布替尼II期研究是否有可能恢复进行...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...泽®全球临床开发项目已在29个国家和地区入组超过5000例受试者。
政府与企业“双向奔赴”共促生物医药产业发展信达生物首席人才官张倩表示，创新药研发具有长周期、大投入、高风险的特点，信达生物自成立至今12年来累计...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...强效GLP-1/GIP激动剂VK2735临床II期减重数据显示，15mg组别的受试者在用药13周后平均减重14.6公斤，同时减肥的过程中没有出现平台期。民生证券表示，GLP-1赛道研发进展不断，GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气，可持续关注GLP-1...……更多
2024-02-28 14:50:00证券,产业链,成交额,西部证券,产业,空方
...好也是FDA越来越关注的重点。因此，试验设计的科学性和受试者的多样性都很重要。不过，对于中国创新药，FDA曾经给过“网开一面”的口头承诺的。2019年4月，FDA肿瘤学卓越中心主任Pazdur曾在美国癌症研究协会公开表示，欢迎...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组（FPI）及首次给药，tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动。重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...新结果显示，截至2023年12月13日，共有56例晚期结直肠癌受试者纳入分析（其中700mg QD剂量组3例， 450mg BID剂量组4例，600mg BID剂量组48例，750mg BID剂量组1例）。600mg BID剂量组确认的客观缓解率（cORR）为45.8%，疾病控制率（DCR）为……更多
2024-12-05 17:37:00伯特,泽雷,抑制剂,肺癌,结果,研究
...显示，司美格鲁肽2.4mg剂量治疗治疗68周，可使非糖尿病受试者体重降低15%-18%。也就是说，200斤的胖子足疗程用药后，可能减重30斤以上。
2021年FDA批准司美格鲁肽Wegovy用于慢性体重管理，设定适应人群是肥胖或超重者。但这一...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...志》（JAMA）以简报形式发表了一项研究。通过对1600万例受试者研究发现，GLP-1受体激动剂（包括利拉鲁肽、司美格鲁肽等药物）治疗可能增加胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻的风险。不久前的9月22日，美国FDA也更新了司美格鲁肽的说...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...议上公布这项研究的全部结果。该项研究招募了1500余名受试者，分别接受莫诺拉韦与安慰剂的治疗，这些受试者均为新冠确诊患者的同住人。数据显示，与安慰剂组相比，服用莫诺拉韦的受试者感染新冠的可能性降低了23.6%，该...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...）显著增加了女性卵巢早衰的风险。他们共研究了21325名受试者，分为桥本病（HD）队列、格雷夫病（GD）队列和两个比较队列进行随访。他们发现，桥本患者出现闭经的风险高出89%，桥本患者因卵巢衰竭而出现不孕不育的风险比...……更多
2024-11-25 09:10:00卵巢,年纪,因素,卵巢,桥本,甲状
...状腺功能风险的关联进行了Meta分析；② 纳入了包括6423名受试者的10项观察性研究，结果显示在总体CD患者中GFD与甲状腺自身免疫未见显著关联；③ 但在早发CD患者（小于14岁）亚组中，GFD与CD患者甲状腺自身免疫呈正相关；④ 结...……更多
2024-01-30 13:58:00肠病,热心肠,病学,炎症,胃肠,营养
...权威癌症期刊《BMCCancer》上也曾发表过一项涉及5.1万余名受试者的研究，研究指出碘盐摄入量与甲状腺结节、甲状腺癌的发生之间存在相关性。每日碘盐摄入>5g的受试者，罹患甲状腺癌的风险较高。但如果受试者同时有规律的...……更多
2023-10-20 15:10:00损伤,发育,智力,婴儿,甲状,碘盐
...177723名年龄在37~73岁之间的健康人群，研究人员在统计了受试者的性别、年龄、身高、体重、种族等基本信息后，根据是否食用肉类将受试者分成两组，分别是肉食者和素食者。研究人员发现，在整体上来说，素食者的生物标志...……更多
2023-10-11 12:41:00人群,身体,建议,影响,健康,蛋白
信达证券11月04日发布研报称，给予华熙生物（688363.SH，最新价：76.5元）增持评级。评级理由主要包括：1）化妆品业务或继续承压，医美业务或进一步增长；2）展望未来，我们认为。风险提示：合成生物新业务拓展速度不及预...……更多
2023-11-05 13:36:00信达,进一,增长,生物,业务,证券
信达证券04月21日发布安图生物（603658.SH，最新价：54.28元）研报称：1）免疫业务稳健增长，境外布局成果日渐丰硕；2）研发持续加码，产品结构改善助力盈利能力提升。风险提示：免疫试剂销售恢复程度不及预期；新产品研发...……更多
2024-04-22 23:19:00安图,信达,布局,成果,生物,证券
信达证券04月24日发布百克生物（688276.SH，最新价：39.28元）研报。要点包括：1）带疱疫苗助力2024Q1营收高增长，高毛利品种占比提升&费用率缩减推动净利率提升；2）2023年带状疱疹疫苗销量达66.35万人份，“POV覆盖+科普宣教...……更多
2024-04-25 14:39:00信达,高增,百克,疫苗,生物,证券
...来看，中华交易服务香港生物科技指数十大权重分别为：信达生物（10.11%）、中国生物制药（9.88%）、药明生物（9.85%）、康方生物（9.83%）、百济神州（9.74%）、再鼎医药（6.02%）、药明康德（5.84%）、金斯瑞生物科技（4.18%）、...……更多
2025-01-02 22:27:00信达,生物,权重,香港,中华,生物科技
...药注册上市。具体来说，药代动力学比对试验需要在健康受试者中，完成与原研药比对的一项单次给药生物等效性研究，验证试验药与原研药PK（药代动力）特征的相似性。临床安全有效性比对试验需选择不合并2型糖尿病的中国...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...。作为一只医药主题基金，该基金二季度前十大重仓股为信达生物、惠泰医疗、翰森制药、恒瑞医药、新产业、绿叶制药、泰格医药、康方生物、亚辉龙、康诺亚，另外还持有诺泰转债。从二级市场走势看，信达生物在8月份上...……更多
2024-09-03 07:22:00嘉实,富国,月份,产品,嘉实,基金
...新药二哥”宣布达成一项BD（商务拓展）交易。1月2日，信达生物（01801.HK）发布公告称，将一款新药IBI3009的全球独家权益授予罗氏。根据协议，罗氏将获得IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益，双方将共同负责该ADC（抗...……更多
2025-01-03 16:43:00罗氏,信达,资产,模式,生物,交易
...髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验已完成17例受试者入组；治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验已完成5例受试者的入组。有干细胞创新药公司正在冲刺上市。2024年9月，干细胞...……更多
2025-01-03 18:24:00干细胞,疗法,布局,进展,干细胞,移植物
...“都是全面的、优异的数据”。
还有一个关注点，本次受试者中80%以上的病人经过了三代TKI靶向治疗。在临床实践中，由于多种现实因素影响，使用三代TKI药物耐药的患者，通常比仅使用一代或二代的患者的身体状况更差，而...……更多
2024-05-25 12:35:00股价,董事长,临床,作文,董事,生物
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