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...临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分,并非降低企业...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...定心丸”。也就是说,此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者,可以放心使用集采中选仿制药,不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时,这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
本土药企青岛百洋制药,再次“零缺陷”通过美国FDA现场检查
近日,上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司(简称“青岛百洋制药”)收到美国食品药品监督管理局(下简称FDA)正式通知,青岛百洋制药以NAI(No Action Indicated,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
来源:缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
本文转自:济南日报向医药产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重...……更多
...查手册以我国药品监管法规为基础,充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平,并借鉴了国际经验,为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南,也为推动制药企业...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
为中药材“号脉把关”?鲁南制药这个团队不简单
...没有毛,这种是咱们山东正常的金银花……”在鲁南厚普制药公司的交流室,全国五一劳动奖章获得者蒋金星正和同事们分享中药材鉴别要点,为了更加精准掌握中药材鉴别知识,中药鉴别团队的同事们抓住每一个机会,对照实...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
鲁南制药集团:通过创新,引领医药服务新时代
鲁网11月27日讯自1955年成立以来,鲁南制药集团一直秉承“健康世界”的历史使命,致力于满足客户需求,推动医药服务的持续创新与发展。在医药行业内,鲁南制药以其前瞻性的服务理念和技术创新,树立了行业标杆。自2015...……更多
百泉制药:国货之光 打造中药新潮品
本文转自:河南日报百泉制药现代化的生产基地。献爱心活动。 资助困难学生。 □李保平百泉制药,作为一家拥有四百年历史的民族品牌,不仅是“国货之光”,更是河南中医药的一张名片,其深厚的历史底蕴和对传统中医...……更多
齐鲁制药总裁:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议,其中包括充分考虑创新药的实际特点,在市场准入顶...……更多
飞鹤  对标“制药级” 当好“细节控”
...得飞鹤将“棘手”之事转为“拿手”之事。奶粉厂里的“制药人”水意味着什么?水是微生物生长必需的要素之一,水分不足会导致微生物代谢程度受限,生长速度缓慢甚至停滞。地漏意味着什么?地漏相当于连通管道环境与外...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
仲景宛西制药:药材好,药才好,好山好水种出好药材
...层薄薄的水雾。就在这若有若无的清冷雾气里,仲景宛西制药股份有限公司(以下简称仲景宛西制药)牡丹皮收购站(以下简称收购站)里正忙得热火朝天。验货、划价、过磅、开票……收购站的技术人员们有条不紊地将药农送...……更多
...10年来认真进取、潜心钻研,经过时间淬炼即将有3款生物制药产品面世。2014年,在泸县154.7亩的土地上,一颗生物制药的种子落地萌芽。经过10年培育和钻研,四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“步长制药”)已然“破...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...兰介绍,根据研究结果,总体上可得出结论:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。 “任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。”张...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
近日,齐鲁制药治疗膀胱过度活动症(OAB)药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
4月11日,据国家药品监督管理局CDE官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应...……更多
多家中药企业去年业绩逆势上升
...药板块包括珍宝岛、太龙药业、太极集团、广誉远、益佰制药、步长制药等在内的多家企业预计2023年净利润可以增超100%,业绩报喜或得益于研发管线“多点开花”、降本增效措施见效。与此同时,“多条腿”走路布局新兴领域...……更多
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泰安22家企业入选2024年山东省高端品牌重点培育企业名单
12月10日,山东省市场监管局公布2024年山东省高端品牌重点培育企业名单,泰安19家制造业企业和3家服务业企业入选名单
2024-12-19 10:02:00
为进一步推动平安校园建设,强化法治进校园普法宣传教育力度,厚植法治土壤,“护苗”茁壮成长,不断增强在校学生的法治观念,提升其自我保护能力
2024-12-19 10:02:00
大众网通讯员 孙建华 烟台报道一堂堂妙趣横生的理论宣讲送到群众身边,一次次雪中送炭的志愿服务擦亮文明底色,一场场涤荡心灵的文化盛宴弘扬时代新风……今年以来
2024-12-19 10:03:00
为切实推进第三代社会保障卡的普及应用,近日,张家口农商银行开发区支行多举措为客户提供更加便捷的社保卡服务。该行针对行动不便的老年人
2024-12-19 10:03:00
为支持企业开展对外贸易,更好服务稳外贸大局。今年以来,泰安市税务部门以外贸企业需求为导向,持续优化服务举措,落细落实税费优惠政策
2024-12-19 10:04:00
为进一步夯实安全生产主体责任,统筹推进应急力量规范化建设工作,今年以来,张家口农商银行宣泰支行围绕重点领域不断开拓实践路径
2024-12-19 10:04:00
近日,东平县行政审批服务局组织召开东平县西外环(清河大街至S326段)建设工程水影响评价报告书(防洪)评审会,邀请防洪影响评价领域的3位专家进行评审
2024-12-19 10:04:00
“海有我”品牌:将民政治理“精度”转化成为民服务“温度”
大众网记者 梅雪丽 烟台报道为切实增强困难群众的获得感、幸福感、安全感,海阳创建了“海有我”社会救助品牌,荣获2024年度山东省社会救助品牌首批推介
2024-12-19 10:04:00
今年以来,中石油临沂分公司坚持党建引领,着力提升新时代党建工作质量,通过打造“党建+”载体,真正把党的政治优势、组织优势转化为推动油非销售业务工作的强大动力
2024-12-19 10:05:00
宁夏百日攻坚战丨宁东164万千瓦复合光伏项目开工
本文转自:人民网-宁夏频道人民网银川12月19日电 (记者梁宏鑫)12月18日,宁东基地举办现代煤化工产业绿电园区一期164万千瓦复合光伏项目开工仪式
2024-12-19 10:14:00
接待旅客量约等于总人口47倍!老古迹新地标,澳门旅游人气旺
澳门作为世界文化遗产地,历史韵味与现代魅力交相辉映,旅游资源得天独厚,一直都是热门旅行目的地。今年,澳门旅游展现出强劲的发展势头
2024-12-19 10:16:00
浙江日报诸暨12月18日电 (记者 拜喆喆 通讯员 邵湘水) 18日,浙江首单珍珠保税展示交易业务在绍兴落地。这意味着
2024-12-19 10:16:00
浙江日报丽水12月18日电 (记者 吴承宇) 18日下午,记者从“数字游民旅居共创丽水计划”发布会暨“青年丽水杯”数字游民社区运营全国邀请赛颁奖仪式上获悉
2024-12-19 10:16:00
浙江日报嘉兴12月18日电 (记者 郁馨怡 沈烨婷 通讯员 陈鹏军 过昕)18日11时许,在嘉兴浙江禾东船业科技股份有限公司船厂
2024-12-19 10:16:00
本文转自:人民网-青海频道人民网西宁12月18日电 (顾斐菲)为落实耕地保护任务,青海省在已有耕地保护措施基础上持续发力
2024-12-19 10:19:00