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本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
...试验区建设,优化品种审定登记程序。 九、放宽医药和医疗器械市场准入限制支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗...……更多
...业的54种产品备案通过。常德市国家医保DIP支付方式改革试点成效作证:阳光不仅是最好的防腐剂,也是消毒剂。全市329家医疗机构全部纳入DIP实际付费,实现医疗机构覆盖率100%,病种覆盖率96%,医保基金支出占比超90%。这项改...……更多
天津北方网讯:为顺应医疗器械产业发展规律,打造天津市高端医疗器械创新转化产业化公共平台,4月24日天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会,在天津拉开帷幕。大会上市市场监管委、市...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...“线上”和“线下”同步推进,规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则,采取多项监管措施,将自查、巡查、监测、整改、教育相结合,创新监管方式,...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
...争议,引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域,医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐,影响用户的健康和安全。因此,加强医疗监管,确保血糖手表的质量和...……更多
滨城区市场监管局:强监管保民生担当使命 优服务促发展诠释初心
...。12月22日,滨州市市场监督管理局对滨城区市场监管局医疗器械监管工作进行通报表扬。12月27日,山东省药品监督管理局确定滨城区市场监管局为2023年药品监管统计工作表现突出单位。 特种设备安全监管。全区办理使用登记...……更多
短线交易获益40万元,乐普医疗前高级副总经理被出具警示函
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(乐普医疗,300003)公告称,1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》(简称“...……更多
...作的新课题,也是经济领域的新实践。今年3月,市高端医疗器械和生物医药产业链党委(以下简称“产业链党委”)成立。这是市市场监管局以党建链赋能产业链,探索“党建强、产业旺”同频共振“金钥匙”的务实之举。产...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
保质稳价!景谷县开展涉疫药品和医疗器械检查
...日报本报讯(通讯员 王星星 文/图) 近期,涉疫药品、医疗器械需求激增,为保障药品质量安全,景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
专项检查护航春节用药安全
...药品阴凉柜温湿度记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全,营造平安、祥和的节日氛围,日前,市市场监管局开展药械安全专项检查,并针对性地开展2024“药品安全春风行动”,专项行动将持续到3月31...……更多
...发挥各自职能优势,开展联合检查,加强药品、化妆品、医疗器械安全管理,提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性,防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...疗提供新的选择。截至目前,国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。 ……更多
...审查或者与广告审查不一致的医疗(含医疗美容)、药品、医疗器械、保健食品等广告;不得发布处方药、烟草(含电子烟)、 0至12个月龄婴儿食用的婴儿配方乳制品及面向中小学生(含幼儿园)的校外培训(含非学科)广告;不得在近视...……更多
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央视网消息:透过数据看经济,通过经济看成就。海关总署7月12日对外公布,今年上半年,我国货物贸易进出口总值21.17万亿元人民币
2024-07-13 19:57:00
免费带娃!湖北各地公益“暑假学堂”开班
来源:极目新闻极目新闻记者王俐燃涂梦蝶实习生魏舒婷但愿叶加鼎尤思梦李志豪暑假来临,家长上班没空带娃,孩子写作业没人辅导
2024-07-13 20:02:00
男子不拴绳致狗追小孩,家长理论时反问
来源:极目新闻极目新闻评论员文清蔓实习生王金瑞“这么大的狗不应该拴起来吗?”“这么大的小孩不拴起来吗?”7月9日,在上海市松江区一口袋公园
2024-07-13 20:06:00
送志愿服务进小区,这群志愿者义务帮助社区修剪树枝
来源:极目新闻极目新闻记者孙婷婷通讯员胡艳为了提升社区绿化养护水平,7月11日,武汉市白玉公园“好样的工作队”志愿服务者走进白玉山康宁社区
2024-07-13 20:06:00
第十二届全国少数民族传统体育运动会跑马拾哈达赛况
来源:极目新闻当日,第十二届全国少数民族传统体育运动会马上项目跑马拾哈达比赛在新疆昭苏进行。7月12日,青海代表团运动员索昂才仁和赛马“扎纳”在比赛中
2024-07-13 20:07:00
武铁暑运进入高峰时期
来源:极目新闻极目新闻记者李辉通讯员邱晟实习生雷蔻紫夏日文旅遍地开花,持续激发消费市场新活力。目前,“暑期出行”日趋火热
2024-07-13 20:08:00
武汉江滩每天吸引10万游客,有主播对着“一家五口”开直播
来源:极目新闻极目新闻记者潘锡珩实习生宋祉钰王冰语邹枫烨蒋雯长江武汉段的水位退到哪了?去汉口江滩看看“一家五口”就知道了
2024-07-13 20:08:00
业主离家数月后发现屋内污水横流臭气熏天
来源:极目新闻极目新闻记者张扬实习生孙楚仪7月11日,武汉市青山区绿景苑小区居民陈女士向极目新闻热线反映,称其住宅因排污管堵塞而致污水倒灌
2024-07-13 20:09:00
超声探伤,他们为工件检测保驾护航
来源:极目新闻极目新闻记者张裕通讯员施慧丽实习生鲁艺黄志勇江冉李露7月12日,极目新闻记者从武汉文理学院获悉,该校由潘明达
2024-07-13 20:10:00
执行法官晓以利害,被执行人最终同意主动腾退
来源:极目新闻极目新闻记者邱睦通讯员王家利实习生罗裕琛余伊扬罗萌瑶“感谢法官给了我们一个机会,不然对我们企业的影响太大了
2024-07-13 20:10:00
山东女孩预定全国首封本研衔接公费师范生录取通知书
来源:极目新闻极目新闻记者国倩通讯员党波涛曹世生实习生谭晓敏“今天和校长连线接到这个喜讯,我和孩子都非常激动。”7月12日
2024-07-13 20:11:00
0基础工费,1比1换金……杭州各大金店掀起换金热
来源:极目新闻潮新闻客户端记者陈颖随着国际金价一路飙升,国内各大品牌金店里的挂牌价也从6字头变成了7字头。与金价的火热相比
2024-07-13 20:12:00
武汉武昌民主路商户与城管签订承诺书:如损坏门前人行道
来源:极目新闻极目新闻记者卢成汉通讯员费帆吕峰7月10日,武汉市武昌区民主路部分商户与武昌城管签订承诺书,如损坏门前人行道
2024-07-13 20:12:00
武昌紫阳公园举行防溺水应急演练,吸引了大量游客驻足观看
来源:极目新闻极目新闻记者卢成汉通讯员白丹林威7月11日,在游客的围观下,武昌区紫阳公园管理处联合中山路消防救援站,举办了一场生动的防溺水应急演练
2024-07-13 20:13:00
守好孩子暑期安全
来源:极目新闻新华社图表,北京,2024年7月12日暑期已至,经过一学期紧张学习的孩子们开始享受快乐假期。但暑期“快乐放松时光”往往是“意外高发时段”。家庭、学校、社会要多方紧密
2024-07-13 20:13:00