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三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
...讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...告,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的...……更多
上海莱士:“SR604注射液”临床试验申请获得受理 【上海莱士:“SR604注射液”临床试验申请获得受理】财联社12月21日电,上海莱士(002252)12月21日晚间公告,收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受...……更多
...渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(...……更多
...监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受...……更多
...局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆...……更多
齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
鲁网1月16日讯近日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,即将进入临床使用,惠及众多患者。雷珠单抗用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约1893万元。9日,恒瑞医...……更多
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
...日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获得国家药监局上市批准,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性(新生血管性)年...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
...(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。 ……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。在此之前,F61注射液的1期临床试验显示其安全性良好。鼻喷剂采用与注射液相同的原液生产工艺和配方,对新冠肺炎所有变异菌株具有广谱、高中和活性。2022年12月,翰宇药业发布公...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...督管理局药品审评中心官网公示,该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹(PN)。据悉,这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。(下转03版)中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
复宏汉霖(02696):帕妥珠单抗生物类似药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理
...物类似药候选药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)(HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理,本次申请涉及的适应症如下:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病...……更多
溢价逾3倍 艾迪药业重组存蹊跷
...钠下游产品为注射用低分子量肝素钠以及低分子量肝素钠注射液,该等产品的同适应症领域产品那屈肝素注射液和依诺肝素注射液于2023年纳入国家第八批集采范围,导致集采后售价降幅较大,且进入集采后销量有所提升,使得...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元,同...……更多
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
...>近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
...评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非...……更多
儿茶上清丸等两款创新药获批上市
...茶上清丸为中药1.1类创新药;Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。该药...……更多
从无药可医到临床治愈
...院最新的临床研究,开始了重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液F520和仑伐替尼的治疗方案(免疫治疗联合靶向治疗)。令人惊喜的是,经过3个周期临床研究方案治疗后,复查影像提示肿瘤缩小40.2%。经过24个周期临床研究方案治...……更多
治疗乳腺癌的特效药有哪些
...长因子和营养成分动能数据信号的转变。3、多西紫杉醇注射液:多西紫杉醇已获FDA准许用以进度期乳腺癌的輔助医治,另外也可用以协同放化疗不成功或6月輔助医治内发作病人的医治。多西紫杉醇普遍副作用为骨髓抑制、肌疼...……更多
泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
...下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞免疫受体(TIGIT...……更多
康哲药业与麦济生物签署MG-K10人源化单抗注射液合作协议
...物技术股份有限公司签订了关于1类新药MG-K10人源化单抗注射液的合作协议。根据协议,康哲药业获得了MG-K10在中国大陆、香港、澳门、台湾及新加坡的共同开发权和独家商业化权利,合作期限为永久。MG-K10是一种创新的长效抗IL...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...自身免疫性疾病治疗药物的公司Argenx处引进的艾加莫德α注射液获批上市,成为了国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者治疗的FcRn拮抗剂。上市不到4个月,艾加莫德α注射液即斩获了0.10亿美元的收入。“得益...……更多
...瓶颈、降低研发成本和风险的有效手段。研发出首个国产人源化单克隆抗体药物的百泰生物药业有限公司,就是通过国际合作获得了高起点技术,并在此基础上通过自主创新,探索出一条“引进—消化—吸收—再创新”的技术创...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非...……更多
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央视网消息:一年之计在于春,人们走出家门,踏青赏花尽享春日美好时光,助力“春日经济”不断升温。广东河源:万亩桃花迎客来 特色产业助增收眼下
2025-02-24 07:49:00
IPO周报|本周两只新股申购,宁德、苹果、华为“共同好友”上线
本周,新股申购迎来了宁德时代、比亚迪、苹果、华为的“共同好友”。澎湃新闻根据Wind及公开信息梳理统计,本周(2月24日-2月28日)
2025-02-24 08:06:00
研发先行、业绩稳健 从新合作看厦门生物医药产业发展
厦门网讯(厦门日报记者 李晓平)日前,厦企特宝生物与九天生物达成部分资产战略收购协议。根据协议,特宝生物全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司(以下简称“伯赛基因”)收购九天生物部分资产
2025-02-24 08:26:00
低高硫燃油市场表现冷热不均
本文转自:人民网■杨家明原油、高硫燃油、低硫燃油价格波动大致以1月20日美国总统换届为变盘节点,走强驱动。离任前,拜登政府强化对俄罗斯
2025-02-24 08:32:00
风电制造端盈利水平有望好转
本文转自:人民网■本报记者 李丽旻A股市场2024年度业绩预告进入密集披露期。从目前公开的信息看,风电制造端A股上市公司在2024年盈利能力仍持续承压
2025-02-24 08:32:00
储能企业直面出海“洋官司”
本文转自:人民网■本报记者 卢奇秀近期,有消息称锂电巨头宁德时代将美国储能系统集成商Powin告上法庭,指控其未支付2023年及以前采购储能电池费用
2025-02-24 08:32:00
光伏概念股走高 企业市值现回暖
本文转自:人民网■本报记者 董梓童蛇年开年,A股光伏板块走强,迎来开年新气象。2月14日,光伏设备板块收盘价为4670
2025-02-24 08:33:00
7年6巨亏,高层又换人 杭州这家安防企业能否逆风翻盘?
中威电子近日发布公告,董事长、总经理李一策因工作调整辞去相关职务,在新董事长就任前,李一策仍需履行部分职责,而总经理职责暂由财务总监赵倩代理
2025-02-24 08:50:00
建设银行:2025年固定资产投资预算总额为170亿元
2月21日,建设银行公告称,董事会议审议通过《中国建设银行股份有限公司2025年度固定资产投资预算》的议案。2025年,本行固定资产投资预算总量安排人民币170亿元。本项议案将提
2025-02-24 09:27:00
邮储银行:完成发行300亿元无固定期限资本债券,前5年利率为1.99%
2月21日,邮储银行公告称,中国邮政储蓄银行股份有限公司(以下简称本行)于2022年6月28日召开的2021年年度股东大会审议批准了本行在境内外市场发行不超过人民币900亿元(含900亿元)或等值外币的减记型无固定期限资本债券的议案
2025-02-24 09:28:00
宁波银行:董事会会议审议通过多项议案
2月21日,宁波银行公告称,董事会会议审议通过了《关于发行金融债券的议案》。审议通过了《宁波银行股份有限公司2024年普惠金融工作总结及2025年工作计划》
2025-02-24 09:30:00
本周两只行业龙头即将开启“打新” 宁王、迪王的“小伙伴”来了
本周的新股市场备受瞩目,即将登录A股的2只新股均是行业龙头。根据目前的安排,将在本周五同日开启“打新”的是创业板“电子价签龙头”汉朔科技和沪市主板“锂电池铝材龙头”永杰新材
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2025年港股公司回购热情高涨
实施回购企业达130家 总金额超300亿港元进入2025年后,港股上市公司回购活动频繁。根据Wind统计,截至上周最后一个交易日
2025-02-24 10:21:00
“选股专家”业绩亮眼 主动权益迎来“价值重估”
主动权益基金在这个早春迎来久违的曙光。开年至今,一批主动权益基金凭借强势的业绩表现,引发投资者关注,公募基金主动选股的能力也正获得市场的“价值重估”
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千亿ETF俱乐部扩容 富国基金ETF规模突破1500亿
近年来,凭借分散风险、交易便捷的优势,ETF备受市场关注与认可。Wind数据显示,截至2025年2月20日,全市场ETF产品逾1000只
2025-02-24 10:50:00