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中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...在ASCO年会上的口头报告数量屡创新高,这是中国本土创新药繁荣发展的一个缩影。在新药研发领域,中国的科学家、药企参与程度越来越高,“中国智造”正在成为国际新药研发中不可或缺的力量。以2015年中国实施新药审评审...……更多
临床试验对健康是有益和必须的
...试验志愿者应当被尊重。对此,赫捷表示:“临床试验是新药上市的必经之路,也为患者提供了更好的治疗机会,参与临床试验的患者是助力新药研发的先行者,更是生命科学发展的奉献者。”中国医药创新促进会会长宋瑞霖表...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的第五款CAR-T...……更多
合源生物为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择
...注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。纳基奥仑赛注射液的成功获批上市,将为成人r/r B-ALL患者带来新的临床治疗选择...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
...试验及技术服务费、人员薪酬、设备材料费等。随着公司新药研发管线不断推进、研发人员规模不断扩大,公司研发开支持续增长。公司管理费用主要为专业服务费、职工薪酬、折旧摊销费。其中专业服务费主要包括诉讼费和咨...……更多
流动资金不足1亿,累计亏损超5亿,同源康赴港筹钱
...核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类(如PROTAC)的发现、开发及商业化,以解决在癌症领域,特别是肺癌领域未满足的需求。通过全面整合集成这些环节,该公司相信将使其候选药物能够高效地从...……更多
让“看不懂”的技术在这里落地生根,奉贤打造前沿科技转化首选地
...转化投注“耐心资本”前不久,距离上海2000多公里外的云南省安宁市,一对夫妇终于迎来一个健康宝宝。夫妇俩均患有遗传性低碱性磷酸酶血症,曾诞下两名患儿。今年,通过采用亿康医学的胚胎植入前遗传学检测技术,顺利...……更多
必贝特IPO中止:无商业化产品连年亏损,转让参股公司引关注
...损,无商业化产品必贝特成立于2012年,是一家专注于创新药自主研发的生物医药企业,公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的...……更多
...确证到临床成药前景分析的全链条概念验证服务,提供创新药源头创新、概念验证、技术转移、企业孵化等“一站式”解决方案。攀高逐新,发展有动力这几天的采访中,记者感受着南京生物医药企业热气腾腾的干劲儿和时不我...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用。全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...的新一代ADC药物,今年进博会医药馆“重磅炸弹”爆款创新药频现。尽管部分创新药尚未在国内正式获批,但通过参加进博会获得溢出效应,多款创新药在海南博鳌乐城先行先试,加速了创新药在中国获批、上市和准入的进程。...……更多
罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
...注射用 LX22001 是在已知活性成份替戈拉生基础上的改良型新药,临床拟用于(1)可作为当口服疗法不适用时,用于下列病症的替代疗法:反流性食管炎、十二指肠溃疡;(2)消化性溃疡出血。2022 年4月,公司1类新药替戈拉生片...……更多
...种恶性肿瘤高度相关。而mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。“‘WGc-043注射液’是治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗,目前该疫苗已完成针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的研究...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...发行A股股票,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿...……更多
药企盯上IgA肾病治疗领域 云顶新耀CEO直言:离“卷”还有10—20年
...肾病对因治疗药物在中国内地开出首张处方,恒瑞医药创新药SHR—2173注射液IgA肾病适应症也获批临床。相较每年约406万例的恶性肿瘤新发病例,免疫球蛋白A(IgA)肾病每年新增确诊患者约10万人,是一个小众赛道。不过,这一...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...殖,这些T细胞会监测体内表达这些新抗原的癌细胞。 ADC新药SKB264(MK-2870)为默沙东与科伦博泰合作的首发管线,也被默沙东明确定位为肿瘤治疗领域的“滩头阵地”(Establish Beachhead)。SKB264采取了中等毒性载荷+高DAR(小分子...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...网11月23日,恰逢耐立克首个适应症获批两周年之际,创新药企业亚盛医药召开“耐立克新适应症获批发布会暨全国首批发货仪式”。11月17日,亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)正式获中国国家药品监督管理...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和医疗器械,检查药物或器械的有效性和安全性。参加临床试验的志愿者必须是其药物或设备试图治疗疾病的患者。收集临床数据,以更好地了解某些疾病,如患病风...……更多
...药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。据了解,智翔金泰为...……更多
新药物组合可“饿死”胰腺癌
本文转自:科技日报阻止癌细胞获得燃料新药物组合可“饿死”胰腺癌科技日报北京10月9日电 (记者张佳欣)美国纽约大学朗格尼健康中心的新研究发现,通过阻止癌细胞获得燃料,一种新的药物组合安全地限制了小鼠胰腺癌...……更多
中国生物制药携手勃林格殷格翰合作开发前沿肿瘤药物管线
...深刻,是理想的合作伙伴。双方优势互补,将合力推动创新药物更好、更快地惠及患者,满足患者的未尽之需。中国生物制药首席执行长谢承润表示,作为两个家族企业,双方秉持着守正创新的共同价值观,本次合作基于双方在...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...与跨国药企上演“蚂蚁”与“大象”的共舞;一批本土创新药企,瞄准全球最难攻克的治疗领域……在“两区”建设热潮中,北京生物医药产业交出了探索全产业链开放的答卷。依托国家服务业扩大开放综合示范区和自由贸易试...……更多
奥赛康今年将有五款以上新药上市
...入,“跑”进新产品“收获季”奥赛康今年将有五款以上新药上市□ 南京日报/紫金山新闻记者 张希一季度,位于江宁高新区的江苏奥赛康药业有限公司好消息频传,3款新药扎堆上市,包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首批...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...新兴产业为重要抓手,立足济南、服务山东,为科学家和新药创新公司提供细胞治疗药物从申报到临床生产的一站式服务,打造省内一流集要素集中、资源配套、产业链闭合的细胞产业聚集区及技术孵化平台。园区的打造从根本...……更多
对话百图生科首席AI科学家宋乐博士:“xTrimo”生命科学AI大模型,不应止于加速药物研发
...编辑而成:01 生命科学领域AI大模型的用武之地 尽管一款新药的成功研发能带来高回报,但也意味着其研发过程具有高风险的特征。同时,新药研发通常面临周期长、投入资金成本高、技术难度大的问题,以至于在生物医药领域...……更多
候选新药抑制流感相关炎症
本文转自:解放日报据新华社北京电 一项发表在英国《自然》杂志上的新研究显示,一种新型候选药物在小鼠实验中被证明,能减轻小鼠与甲型流感病毒感染相关的炎症症状和肺损伤并提高生存率。甲型流感病毒感染能导致过...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
创新药再迎利好政策,北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。4月7日,《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(简称《办法》)对外发布,18条内容多处提到给予创新项目资金支持...……更多
...为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验,关系着新药、新疗法等医疗服务供给。《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示,我国药物临床试验的年度登记总量2021年为3358项,2022年为3410项,2023年为4300项,数量持续增...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
近期,业内传出一份关于创新药发展的文件,这份文件从新药研发、审批、进院、支付及创新药企投融资等方面支持创新药的发展。从涉及部门之多,牵涉环节之广来看,这种全链条的支持是史无前例的。从反馈来看,业内普...……更多
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11月12日至13日,国家金融监督管理总局披露的罚单显示,国元农业保险3分支公司合计被罚款57万元。国元农业保险贵州分公司因未按照规定使用经批准或者备案的保险条款
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11月14日,A股三大指数集体低开,截至发稿,上证指数、创业板指微跌。北证50、上证50相对坚挺。据Wind统计,两市早盘超4100股下跌
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11月13日,国家金融监督管理总局披露的罚单显示,瑞众人寿保险渭南中心支公司因销售误导被罚款6万元。时任瑞众人寿保险渭南中心支公司银保部督训史梦蝶
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