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...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
...行了结肠息肉AI助力结肠癌早筛临床评价,并获得“创新医疗器械三类证”。1月23日,在2024浙江省两会上,浙江省政协委员、达摩院院长、湖畔实验室主任张建锋建议浙江统筹建设高质量医学影像数据集,推动医疗AI技术的广泛...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
光明区赴长三角地区招商引资
...年产值超20.6亿玉塘街道企业集群。签约仪式现场。签约医疗器械等项目12个,预计落地年产值超20.6亿元;对经认定高端医疗器械重大项目落地建设,最高给予5000万元奖励;打造6个“平方公里级”新型产业社区,让“空间等项目...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
京东健康助力医疗器械品牌线上布局 打造共赢新业态
...吸湿化治疗仪……近年来,各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中,以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼,据京东健康统计,今年“双11”活动期间,制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划(2024-2035年)》(以下简称“规划”),全力推进深圳国际医疗器械城规划建设,全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区,打造全国顶尖、...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
深圳成立医疗器械产业链党委,助推产业集群高质量发展
本文转自:人民日报客户端程远州12月8日,中共深圳市医疗器械产业创新链委员会在南山区举行成立仪式。这是深圳成立的第二个市级产业链党委。据了解,2022年,深圳医疗器械产值986亿元,占全国接近十分之一。作为深圳着...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
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济南市莱芜区寨里镇对山东坦途农业科技有限公司进行安全检查
鲁网9月6日讯为进一步强化对山东坦途农业科技有限公司的安全监管,保障其在临时厂房拆除过程中的安全,强化安全防护措施,提高安全意识
2024-09-08 14:36:00
满“新”欢喜 以“心”相迎——济南市莱芜职业中等专业学校2024级新生报到
鲁网9月5日讯(记者 石玉)金秋九月,丹桂飘香,9月5日,济南市莱芜职业中等专业学校2024级新生集中报到。873余名怀揣梦想与希望的“萌新”踏入校门
2024-09-08 14:37:00
凝心聚力 蓄势而发——莱芜职业中等专业学校2024级班主任培训工作会
鲁网9月6日讯9月4日,莱芜职业中等专业学校在行政会议室召开2024级新生班主任培训工作会,学校分管校长、相关科室负责人及全体新生班主任参加此次会议
2024-09-08 14:37:00
济南市莱芜区暨凤城街道第24个民族团结进步宣传月启动仪式举行
鲁网9月7日讯9月6日上午,济南市莱芜区暨凤城街道第24个民族团结进步宣传月启动仪式在莱芜区胜利小学举行。本次启动仪式由中共莱芜区委统战部
2024-09-08 14:37:00
教师节特别报道|吉林交通职业技术学院教师孔春花:爱岗敬业,砥砺深耕,以匠师培育匠才
“手持一只粉笔,秉承两袖清风,立足三尺讲台,不惧四季风雨……”这些质朴的话语,是孔春花个人对职业教育事业的执着与坚守,也是每一位教师共同的心声与追求
2024-09-08 14:45:00
9月7日晚,在金秋送爽、风景如画的季节里,第六届中国西部交响乐周首场“三进”演出,走进贵阳天河潭音乐广场,作为“中国西部交响乐周”系列活动的重要组成部分
2024-09-08 14:49:00
央视新闻客户端讯 今年(2024年)是秦始皇兵马俑发掘50周年,9月8日,“秦兵马俑考古发掘50周年暨秦始皇陵大遗址保护研究国际会议”在陕西西安召开
2024-09-08 14:57:00
中新网上海9月8日电 (记者 孙自法 郑莹莹)作为2024浦江创新论坛成果发布之一,中国科学技术发展战略研究院9月8日发布的《中国区域科技创新评价报告2024》显示
2024-09-08 15:02:00
连日来,在内蒙古自治区兴安盟扎赉特旗中心林场榛子种植基地里,工人们忙着摘果、分拣、打包,一派繁忙丰收景象。据测算,今年3500亩挂果蒙榛林产值预计达1200万元
2024-09-08 15:02:00
吉林省全力以“复”开启破损道路重建
当前,我省各级交通运输部门持续筑牢安全防线,全力推进道路水毁重建工作,尽快恢复公路通行服务能力,坚决守护公众出行安全。日前
2024-09-08 15:17:00
央视新闻客户端讯 记者9月8日上午从广铁集团获悉,随着台风“摩羯”过境,广东地区受影响的铁路运输秩序已逐步恢复。自9月8日11时起
2024-09-08 15:58:00
央视新闻客户端讯 今天(9月8日)中午,青海省发布农业气象风险预警和暴雨橙色预警信号。青海省气象局和青海省农业农村厅联合发布农业气象风险预警(农田渍涝风险预警)
2024-09-08 15:59:00
十堰2024年社会组织助力高校毕业生就业专场招聘会举行
十堰广电讯(全媒体记者 汤海涛)9月8日上午,2024年社会组织助力高校毕业生就业专场招聘会在汉江师范学院举行。上午8点
2024-09-08 15:59:00
头脸像马、角像鹿、蹄子像牛、尾巴像驴……早在300万年前,麋鹿就已在东经112.23°,北纬29.49°的长江中下游湿地繁衍生息
2024-09-08 16:02:00
罗庄区第40个教师节颁奖典礼隆重举行
三尺讲台系国运,一生秉烛铸师魂。在第40个教师节来临之际,9月7日上午,以“大力弘扬教育家精神 加快建设教育强区”为主题的临沂市罗庄区庆祝第40个教师节颁奖典礼在临沂第四十中学隆重举行
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