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去年山东200个药物新产品获批上市
...量大的措施举措。比如,对省内转化一类创新药按照完成临床试验节点分阶段最高给予3000万资金支持;支持在医药产业基础好的市探索建设省药监局审评核查分中心,提供“一站式”服务等,一系列支持措施的出台,叠加形成...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公...……更多
“王传跃教授工作室”入驻九江
...医院正式揭牌成立,此举将助力医院全面提高相关疾病的临床诊疗能力和学科建设水平,为患者带来高水平的诊治和高质量的服务。王传跃是首都医科大学附属北京安定医院主任医师、教授、博士生导师、精神分裂症专家团队领...……更多
...何加大中药研发创新支持力度,加速推动糖宁通络片项目临床试验及上市进程”。在国家政策和各级政府的大力支持和领导下,2024年11月,糖宁通络片项目取得突破性进展。贵州百灵收到了国家药监局下发的《药物临床试验批准...……更多
...批准生产、推向市场使用之前,都必须要经过动物实验和临床试验。其中临床试验分三期:第一期是为了观察药物的安全性和代谢过程,需要在健康人身上试验。二三期试验是为了观察药物的有效性,受试对象为病人。“试药人...……更多
重庆首家中医医院Ⅰ期临床试验中心揭牌
...,上游新闻记者从重庆市中医院获悉,重庆市中医院Ⅰ期临床试验中心当天正式揭牌,这是重庆首家中医医院Ⅰ期临床试验中心。该中心研究室位于重庆市中医院南桥寺院区住院部C栋14楼,占地1200余平方米,设有满足药物I期临...……更多
迈威生物:注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书 【迈威生物:注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》14日讯,迈威生物公告,注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
人福医药:HWH486胶囊获得药物临床试验批准通知书 【人福医药:HWH486胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社9月22日电,人福医药公告,控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
汇宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书 【汇宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社10月12日电,汇宇制药公告,化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书...……更多
安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书 【安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社12月18日电,安科生物公告,AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
九典制药:公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书 【九典制药:公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书】财联社1月9日电,九典制药公告,公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书。 ……更多
济南市眼科医院召开临床试验项目启动会
...,由济南市眼科医院(济南市第二人民医院)承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利...……更多
恒瑞医药:获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,恒瑞医药公告,获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床...……更多
...泰:BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰:BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监...……更多
海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
...药品监督管理局局长李利13日表示,药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。9月13日,国新办举行“推动高质...……更多
...和服务创新,优化全省金融供给,支持江西普惠金融改革试验区、绿色金融改革创新试验区等建设,引导更多金融资源用于促进科技创新、先进制造、绿色发展和中小微企业,切实为全省经济社会发展注入更多的“源头活水”。...……更多
白云山:全资子公司养阴舒肝颗粒获得药物临床试验批准通知书 【白云山:全资子公司养阴舒肝颗粒获得药物临床试验批准通知书】财联社7月6日电,白云山公告,全资子公司研究总院收到国家药品监督管理局核准签发的关于...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
康希诺:吸附破伤风疫苗药物临床试验获批 【康希诺:吸附破伤风疫苗药物临床试验获批】财联社7月27日电,康希诺公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附破伤风疫苗的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
恒瑞医药:获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书】财联社12月20日电,恒瑞医药公告,获得SHR2554片、SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书。 ……更多
先声药业(02096.HK):SIM0505获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
...药物(ADC)SIM0505已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。于2024年12月28日,SIM0505新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。本文源自:金融界AI电报/阅读...……更多
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方...……更多
...共包括八个方面34项重点任务,通过强化创新策源、加强临床研究、激发数据要素价值等,加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展。在前沿技术领域部署“核爆点”专项《行动计划》提出,到2026年,全市...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
君实生物早盘涨近4% JS213获得药物临床试验批准通知书
...物公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。据悉,JS213是PD-1和白细胞介素-2(IL-2)双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚...……更多
...善中药审评审批机制,推进建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系。《专门规定》在既往实施政策的基础上,充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验,结合疫情防控中药成果转化实践探索,借鉴国内外药...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...在最前面,已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。公司预计,该药最早于2024年第四季度获得NDA批准,并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。派格生物产品管线 来源:招股书此外,公司还在美国完成了PB...……更多
...OryzPur)。截至目前,该公司在研的药品共7个,分别处于临床前、IND、I期或II期临床试验阶段。其中,进展最快的在研产品为植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA,HY1001),是一款利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组...……更多
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为进一步弘扬“奉献、友爱、互助、进步”的雷锋精神,在第62个雷锋纪念日来临之际,沈河区北站街道山东堡社区联合中建八局四公司沈阳项目联合党支部
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阳光志愿者走进社区践行雷锋精神 携手共建美好家园
为弘扬新时代雷锋精神,践行金融保险企业社会责任,3月4日,阳光人寿吉林分公司组织11名志愿者联合曙光街道电力社区,共同开展“清洁家园·文明同行”主题志愿服务活动
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为积极践行以人民为中心的价值取向,切实履行消费者权益保护主体责任,近日,工行北京分行全面启动2025年“3·15”金融消费者权益保护系列教育宣传活动
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鹏扬中证A500指数增强成立 规模19亿元
中国经济网北京3月5日讯今日,鹏扬基金管理有限公司发布鹏扬中证A500指数增强型证券投资基金基金合同生效公告。该基金募集期间净认购金额合计1
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华电新能:过会逾21个月未提交注册 多个内控问题现疑云
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