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天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
迈威生物:注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书 【迈威生物:注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》14日讯,迈威生物公告,注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书 【安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社12月18日电,安科生物公告,AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
特宝生物:收到药物临床试验批准通知书
...增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至12月份,特宝生物的营业收入构成为:生物制剂占比99.63%。截至发稿,特宝生物市值为221亿元。 ……更多
智飞生物:获国家药监局药物临床试验批准通知书
...重组新冠蛋白疫苗”)获得国家药监局药物临床试验批准通知书,同意开展用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)的临床试验。 ……更多
...6月28日核准签发的关于C1酯酶抑制剂《药物临床试验批准通知书》。公司将根据《药物临床试验批准通知书》的要求,开展用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿急性发作的临床试验。目前,C1酯酶抑制剂尚...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
新诺威(SZ300765,收盘价:23.93元)7月8日晚间发布公告称,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已...……更多
...(300357.SZ)宣布,获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审...……更多
浙江医药:获得注射用NCB003药物临床试验批准通知书 【浙江医药:获得注射用NCB003药物临床试验批准通知书】财联社9月18日电,浙江医药公告,下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在...……更多
人福医药:HWH486胶囊获得药物临床试验批准通知书 【人福医药:HWH486胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社9月22日电,人福医药公告,控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
天士力:子公司获得B1344注射液药物临床试验批准通知书 【天士力:子公司获得B1344注射液药物临床试验批准通知书】财联社9月27日电,天士力公告,近日,控股子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准...……更多
泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
...下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞免疫受体(TIGIT...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿,百利天恒市...……更多
...1日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局...……更多
...理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。截至本公告日,公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月21日受理的THDBH151片符合药品...……更多
卫光生物:人纤溶酶原药物临床试验获批准 【卫光生物:人纤溶酶原药物临床试验获批准】财联社8月23日电,卫光生物公告,收到人纤溶酶原《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于治疗I型纤溶酶原缺乏症的临床试验。 ……更多
...告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS207(项目代号“JS207”)的临床试验申请获得批准。JS207为主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。公司同日公告,执行董事、核心技术人员冯辉因个人原因,于...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
...监督管理局药品审评中心审查,获得《药物临床试验批准通知书》,进入临床试验阶段。LY102适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现,LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界面有连云,内...……更多
...直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
康缘药业(600557):收到乌鳖还闺颗粒临床试验批准通知书
...,康缘药业(600557)公告,收到乌鳖还闺颗粒临床试验批准通知书。公司主营有中药、化学药、生物药、天然药物制品、食品(以上按许可经营)、日用化学产品(限行业分类268类)的生产;药品、食品的原料、辅料、中间体等。风险提...……更多
揭牌、签约、启动临床试验……青岛举办“蓝色药库”创新发展大会
...了国家药品监督管理局审查,获得了《药物临床试验批准通知书》,成为国内首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋药物。该项目获准进入临床试验标志着“蓝色药库”开发进入了新的发展阶段。据了解,近年来,青岛市以“蓝色...……更多
天士力:安体威颗粒获药物临床试验批准通知书 【天士力:安体威颗粒获药物临床试验批准通知书】财联社6月7日电,天士力公告,收到国家药监局核准签发关于安体威颗粒的《药物临床试验批准通知书》,在进一步完善临床...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用7MW3711的临床试验获得批准。 ……更多
...告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准:经审查,2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求,同意开展凝血因子IX缺乏症(B型血...……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
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