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...面，海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...公告称，公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及...……更多
2024-03-11 19:07:00子公,通知书,子公司,神州,控股,临床
一品红公告，AR882胶囊获得药物临床试验批准通知书。该药品旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。截至2022年12月21日收盘，一品红(300723)报收于33.28元，上涨1.06%，换手率0.95%，成交量1.26万手，...……更多
2022-12-21 17:47一品红,通知书,临床,药物,试验
...收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的临床试验申请获得受理。本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的...……更多
2023-04-18 17:10:00临床,试验,生物,临床,试验,投资
...近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份，海思科的营业收入构成为：医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民，男，56岁，学历背景为硕士；总经理是范秀莲，女，61岁，学历背景...……更多
2024-03-24 20:55:00思科,子公,通知书,子公司,临床,药物
...有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理，属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂，适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量...……更多
2024-01-12 20:46:00长春,高新,股东,生物,项目,药品
...敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点，现公司将正式启动该适应症III期临床试验；哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书；化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书；生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...30日公告称，公司收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》，国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验申请。据了解，STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...人福利康于2021年4月获得HW021199片的《药物临床试验批准通知书》，截至目前该项目累计研发投入约为5,900万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品审评部门审批...……更多
2023-08-17 16:20:00人福,临床,试验,医药,研究,试验
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
北京商报记者从翰宇药...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿（Hereditary angioede...……更多
2023-12-20 18:20:00转基因,临床,药物,动物,治疗,生产
...月4日，九典制药(300705.SZ)关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。相关药品为酮洛芬贴剂。风险提示...……更多
2023-05-04 17:50:00九典,酮洛芬,贴剂,通知书,制药,临床
...部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验；目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市，SHR0302相关项目累计已投入研发费用约7.29亿元。恒...……更多
2023-12-21 10:00:00恒瑞医药,恒瑞,新进,红斑狼疮,适应症,狼疮
...局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市，2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LNC1010注射液是...……更多
2024-05-30 16:18:00重磅,临床,试验,治疗,治疗,临床
...签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年9月22日受理的NH130枸橼酸盐片符合药品注册的有关要求，同意本品...……更多
2022-12-19 16:08枸橼酸,枸橼,化学药品,药业,临床,将于
...治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
2023-10-08 19:50:00通知书,临床,试验,临床,试验,通知书
...”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于治疗 2 型炎...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。深交所对沃华医药及相关当事人给予通报批评处分7月30日，沃华医药发布公告，称公司信息披露存在不及时的情形，公司及公司副董事长兼时任董事会秘书赵彩霞...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电，舒泰神公告，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
2023-10-30 16:31:00舒泰,注射液,新药,通知书,临床,试验
贝达药业：CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业：CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电，贝达药业公告，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
2023-12-05 20:58:00贝达,通知书,药业,临床,试验,贝达
恒瑞医药：获得艾氟洛芬贴剂临床试验批准通知书 【恒瑞医药：获得艾氟洛芬贴剂临床试验批准通知书】财联社7月5日电，恒瑞医药公告，收到国家药品监督管理局核准签发关于艾氟洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》，...……更多
2023-07-05 16:06:00恒瑞医药,恒瑞,洛芬,贴剂,通知书,临床
...：全资子公司获得海博麦布阿托伐他汀钙片临床试验批准通知书】财联社7月25日电，海正药业公告，全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片（20mg/10mg、10mg/10mg）的《药物临床试验批准通知书》。...……更多
2023-07-25 18:15:00海正,麦布,阿托,海正药业,子公,钙片
...注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点，只存在于肿瘤细胞中...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。艾美疫苗称，目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略，接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症...……更多
2024-10-30 15:29:00疫苗,艾美,合胞,批件,呼吸道,临床
...了国家药品监督管理局审查，获得了《药物临床试验批准通知书》，成为国内首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋药物。该项目获准进入临床试验标志着“蓝色药库”开发进入了新的发展阶段。近年来，青岛市以“蓝色药库”建...……更多
2023-06-16 12:01:00高质量,激活,增长,蓝色,发展,海洋
海创药业：PROTAC药物HP518片临床试验申请获受理 【海创药业：PROTAC药物HP518片临床试验申请获受理】《科创板日报》23日讯，海创药业公告，PROTAC药物HP518片获得药物临床试验申请受理通知书。 ……更多
2023-08-23 19:38:00药业,临床,药物,试验,药物,药业
...，参股公司基因公司取得贝伐珠单抗注射液药品注册受理通知书。同日公告，基因公司取得重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-07-06 19:32:00华兰,注射液,药品,生物,注射液,华兰
...胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书，标志着公司正式迈向注册临床试验的开展阶段。据悉，获批产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）...……更多
2023-12-15 09:39:00产业园,封顶,四季,生命,医学,产业
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