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...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...的药企将取得领先优势，但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证，目前并不是万能神药。10月16日，华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨，质疑连还在一期临床的公司都大涨了，是不是炒作太超前了，“对于A股减肥药概念股来...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...管理的司美格鲁肽2.4毫克注射剂，目前在中国的研发III期临床试验已经结束，我们希望今年向中国药监部门递交在中国的上市申请。其实用“糖尿病药”来减重，并不是新鲜事，但随着拿到减重适应症获得监管部门认可，一个前...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...于2023年9月获国家药监局受理，是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露，该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所，也被市场认...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...品的企业中，包括九源基因在内，共有5家企业获得减重临床试验批准，要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解，这款名为“吉优泰”的注射液，是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...国际研报，截至2023年8月份，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。其中，除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外，恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息，CT-388处于2期临床阶段，罗氏称，该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class（同类最佳）疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究，评估患有二型糖尿病的肥胖患者（BMI大于30）在12周的...……更多
2024-05-17 19:15:00诺和诺德,减肥药,赛道,减肥,罗氏,药物
...商品名：替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果，已达到主要终点和所有关键性次要重点。Tirzepatide是一款由礼来制药研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂药物，最早在2022年5月获得美国食品药品...……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床，研发进度靠前。
蹭热点被降温随着减肥药概念的升温，蹭热点的公司也是如影随形。9月15日，百花医药在E互动回复投资者时表示，公司全资子公司南京华威医药可...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
...发布公告，口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批；同日，通化东宝也发布公告，GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理。产能方面，苏州工业园区管委会网站此前公布的《博瑞制药（苏州）有限公司化...……更多
2024-02-20 04:03:00减肥药,概念股,概念,减肥,诺和诺德,格鲁
...使用司美格鲁肽前，需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用，在使用过程中还需要定期随访，以评估药物治疗效果和不良反应情况，及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中，早已标注了临床试验常见的不良反应。其中主要为胃肠系统疾病，包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中，也有明...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...肽一周后，血糖水平恢复正常。”王明伟介绍，进一步的临床试验表明，艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年，艾塞那肽获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功，也是全球第一款GLP-1...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...理的不适换来的。恢复健康更加重要。”GLP-1类药物已在临床使用10年GLP-1是人体自身分泌的一种肠促胰素，可以“智能降糖”，即只有在血糖偏高时，GLP-1才发挥降糖效果，当血糖正常或偏低时，它就不发挥降糖作用，避免了低...……更多
2023-10-11 16:07:00一针,热潮,背后,兴趣,减肥,格鲁
...与GLP-1类药物相关，在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下，竞争格局正在趋于恶化，此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月，...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...述这些能使人起死回生的重磅新药如何诞生，又如何走入临床；一个个治疗里程碑如何平地惊雷，改变无药可医的绝境；来自世界各地的科学家、制药人如何通力协作，提高患者的生存质量，也提高人们的生活尊严。 司美格鲁...……更多
2023-01-28 13:52:00马斯,马斯克,新药研发,减肥药,新药,减肥
...国医学会杂志》上发表了一篇研究论文。该论文研究了在临床环境中与用于减肥的GLP-1激动剂相关的胃肠道不良事件。论文结论称，使用GLP-1激动剂减肥与使用安非他明-纳曲酮减肥相比，会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险。...……更多
2023-10-18 18:14:00减肥药,杭州,副作用,股价,龙头,减肥
...utics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响，该公司27日美股收涨121.02%，28日再次收涨11.11%。Viking称，计...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...相关安全性研究少，具体使用还需要咨询专科医生或专业临床药师。”刘玲英提醒，基于目前临床试验数据，司美格鲁肽对于大体重成年肥胖患者的确有一定的减重效果，但对体重正常和轻微超重人群的减重数据并没有。更重要...……更多
2023-02-01 13:52:00减肥,格鲁,减肥,肥胖,奥利,刘玲
...降到19%”……而近期，司美格鲁肽口服剂在国内启动三期临床试验，再次引爆该话题。2022年11月7日，上海，第五届进博会药品展区，展台上的糖尿病治疗药物和装置降糖药“变”减肥药，大批有减肥需求的人士纷纷通过线上平...……更多
2023-05-14 21:34:00一针,看吧,好事,格鲁,糖尿,减肥
...中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂，通过利用特有的M-Body技术，...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...格鲁肽。“我们遇到过一些患者，自行通过一些渠道购买药物后自行注射，最后出现问题。”黄青华说。曾经有20多岁的女孩，买了司美格鲁肽后，为了追求减肥效果，直接注射1mg，出现剧烈的恶心、呕吐，一度呕吐到脱水，被...……更多
2024-03-18 17:02:00减肥,女孩,格鲁,青华,机构,患者
...4注射液的相关情况。目前， BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，关于药效的相关言论具有误导性，决定对其采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函，三家药企的态...……更多
2023-10-18 21:24:00三家,减肥药,警示,减肥,热点,公司
...仁济医院内分泌科副主任医师董莹。减重适应证尚未批准临床研究结果显示，使用司美格鲁肽注射剂（2.4毫克，每周一次）治疗68周后，可降低体重约15.3千克。不过，此次获批的口服司美格鲁肽片（14毫克，每天一次）治疗52周...……更多
2024-02-02 06:01:00减肥药,抗癌,减肥,格鲁,注射剂,糖尿
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