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...针对特定的疾病机制进行深入研究,并且需要进行长期的临床试验来验证药物的安全性和有效性。市场容量小:由于系统性自身炎症性疾病的发病率相对较低,患者数量有限,导致相关药物的市场容量相对较小。这限制了企业的...……更多
...BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,袁建栋关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四十九条第二款的规定。据悉,在1...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
在研肿瘤药最高“售价”32亿美元,国产双抗为何迎来泼天富贵?
...,达到更强的抗癌效果。据礼新医药官方资料,LM-299处于临床I期阶段,具备同类最佳的潜力。前期研究已证实,LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路,从而增强抗肿瘤效果。来源:东吴证券研报据Market.us数据,全球双抗药物市场...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...企业在重重压力之下艰难度日:第一批AI设计的药物进入临床后遭遇大溃败,至今拿不出一款成功上市的药物,AI技术跌落神坛,让曾经的追捧者们逐渐远离;已经上市的头部公司股价狂跌,寒潮蔓延下,一级市场也迅速收缩,...……更多
太保产险鹿城支公司 为一药企提供200万元保障
...城支公司给出了答案。近日,该公司以科创保——“药物临床试验责任险”打通一药企研发“堵点”,通过为其提供200万元风险保障,有效对冲临床试验过程中的药物不良反应风险,加快推进医药科技成果转化,发挥保险激发培...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
“三医”对话 携手共促创新药物发展
...学科专家、海思科等知名企业作主题分享,全市医疗机构临床专家、企业代表等近100人参加活动。活动现场,四川大学华西医院等多位专家教授围绕糖尿病创新药物的研究进展、临床试验、临床应用及未来趋势等进行了学术分享...……更多
国信引领医药行业发展,提供重要推动力量
...流程: 国信创新药的研发流程逐渐优化,从药物发现、临床试验到上市,各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导,降低了研发成本和时间,加速了药物上市的进程。3.提高药物供应安...……更多
喜讯!重医大附三院获市药品监督管理局、市卫健委通报表扬,荣膺2023年药品不良反应监测、化妆品不良反应监测优秀单位
...事件分析相结合,每月及时发布药品不良事件情况分析,临床药师主动监测药品损害、做好药学服务。例如在重医大附三院已开展了7年的药学巡诊工作中,临床药师每天主动筛查全院符合药物性肝损伤生化诊断标准的肝功能异...……更多
厦门市海沧区查处一起无证生产经营药品案
...公司为谋取利益,在未取得药品批准证明文件、未经药物临床试验和药品审评的情况下生产“热休克蛋白GP96”,打着治疗癌症、提高免疫力的幌子,以每针5000元至20000元的价格向癌症病人、健康人群销售所谓“神药”,声称可...……更多
唐河县医共体总医院上屯分院:优化抗菌药物临床应用环境
...广超 通讯员 李爽)为进一步加强基层医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物临床合理使用,优化基层医药临床应用环境,保证医疗质量和医疗安全,12月15日,唐河县医共体总医院上屯分院组织举办了辖区内小型医疗机...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的...……更多
...轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。新元素医药成立于2012年,专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发,近年来取得了显著...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?
...重大突破。该新闻来源是医药巨头吉列德,它的一个3期临床试验在中期分析里提前达到有效性终点:这个引起广泛关注的药物是什么?它对于防治HIV有多大意义?它对吉列德又意味着什么?不仅仅是治疗药,更接近疫苗的防感...……更多
...的《受理通知书》,由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)将对已受理的药物临床试验申请进行...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定...……更多
人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书 【人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...键字:[亚马逊云科技出海日2024,数字智能助力,创新药出海,临床研究数据,药物警戒管理,影像数据处理,全球化医药,海外业务拓展,数据中心合规,信息安全架构,云服务合作]本文字数:2000,阅读完需:10分钟导读马东先生在2024年亚马逊云...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...模型开发和落地应用。同时,搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台,为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病,推动创新企业开展数字疗法产品研发,推...……更多
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今日,由易烊千玺主演的电影《小小的我》全国正式上映。在豆瓣早期评价中,观众们给予了不错的评价。不少观众被易烊千玺饰演的“脑瘫”主角刘春和所感动
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极越欠款3700万供应商讨债:1000多万是抵押的房子 2000多万是借的
快科技12月27日消息,据媒体报道,近期,极越欠款3700万的供应商星塘文化负责人李红星发视频疑似在线讨债。在视频中,李红星表示
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快科技12月27日消息,据“天瑞磁悬浮”官微发文,天瑞重工自主研发的国内首台磁悬浮离心式地源热泵机组,在山东省潍坊市某住宅小区成功开机运行
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