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本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...融导管”4款创新产品的注册申请。我国批准上市的创新医疗器械已增加至245个。可降解镁金属闭合夹由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分,放置于基座内。其中,可降解镁金属...……更多
在多个平台发布违法广告  上海凯瑞医疗美容门诊部被查处
...服务;医疗美容服务。化妆品零售;化妆品批发;第一类医疗器械销售。 ……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023中国医疗装备创新转化高质量发展大会召开
...徐波及全体委员参加了本次大会。大会由上海健康医学院医疗器械学院副院长孙丽萍教授主持。中国医药教育协会副会长蒋忠元宣读换届批复,批准医装委按规定进行换届。中国医药教育协会副秘书长王冬丽组织选举,全体在场...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
上海臻威医疗器械有限公司,成立于2014年,专注于种植上部修复、种植椅旁即刻修复、咬颌重建全瓷修复、3D导板设计制作以及整套齿科数字化方案的研发和生产。公司副总经理兼CTO王祺,以其擅长的数字化种植修复及种植美...……更多
沃比医疗荣登“2023中国生物医药领跑者100”榜单
...”)以其出类拔萃的创新能力和令人瞩目的发展速度荣登医疗器械创新先锋榜。“2023中国生物医药领跑者100”评选由上海市生物医药产业促进中心联合普华永道、上海科创集团、医耘科技、第一财经共同发起,围绕企业战略、...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
2023进博会 | 房颤“全能量”疗法齐聚波士顿科学展台
...房颤消融领域 “冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业,其中FARAPULSE脉冲电场消融系统(注:该产品尚未在中国内地上市),作为房颤消融治疗“冰”、“火”、“电”全面解决方案的前沿产品,且为全球首个获...……更多
上海建强生物医药产品注册指导服务站
...园区。《意见》强调,各工作站拓展服务范围,由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械,进一步支持各区生物医药产业发展需要;工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角,与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...为期两天的核查期间,以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定,对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
砥砺三十年,上海生物医药创新高地崛起
...,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4;第三类创新医疗器械累计注册获批23项,约占全国1/6。今年截至9月,上海新增获批1类国产创新药4个,通过国家创新医疗器械特别审批通道获批的器械8个,另获批1类创新药临床批件13...……更多
奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报表.pdf ……更多
中国机会|美敦力:医疗器械厂家是进博会最大受益者
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法,顾宇韶认为,医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益,这是一个非常严谨的领域。同时,这又是很大的市场,未来中国一定会成为全...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
一企业向普定县捐赠价值8万余元的抗原检测试剂
本文转自:人民网-贵州频道上海迅邦医疗器械有限公司向普定县红十字会捐赠医疗物资捐赠仪式。1月5日,上海迅邦医疗器械有限公司向普定县捐赠医疗物资,用实际行动践行社会责任,助力普定县开展常态化疫情防控工作。...……更多
临港“生命蓝湾”再添重磅:波士顿科学在华首个生产制造基地落地
...临港新片区生命蓝湾医药特色产业园,未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场,以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。波士顿科学大中华区总裁张珺表示,“作为全球最具吸引力的医疗科技市场之一,中国有着无...……更多
碧迪公司Becton, Dickinson and Company对酵母菌鉴定板主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于孔交叉污染可能引起鉴定(ID)结果异常等原因。生产商碧迪公司Becton, Dickinson and Company对其生产的酵母菌鉴定板BD PhoenixTMYEAST ID(国械注进20172400908)主动召回。召回级别为二级召回...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
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道县迎来今年入汛以来最强暴雨天气
6月27日讯 “全县普降大到暴雨,5个乡镇(街道)达到大暴雨,9个乡镇(街道)达到暴雨,洑水河出现超历史实测最高水位……”6月24日8时至25日8时
2024-06-29 01:48:00
【天眼问政·追踪】贵阳百花新苑D区燃气可以开户了
6月22日,“天眼问政”采访报道了(【天眼问政】贵阳一小区新房燃气无法开户?官方回复:计划下周开通)贵阳市云岩区百花新苑D区新房交付后
2024-06-29 02:45:00
那一年,监狱民警的“高考记忆”
高考是学生时代非常重要的一次考试它不仅考验着学子们的学识、意志与耐力更塑造了无数青年的成长和蜕变对经历过高考的人来说那段历程是他们多年后永远都挥之不去的记忆
2024-06-29 03:15:00
心系百姓办实事 上门理赔暖人心
大众网记者 李晓燕 通讯员 李义华 日照报道为深入贯彻落实公司“暖心理赔”服务,依托“警保联动”机制,化解潜在社会矛盾
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南昌成省会旅游订单增速TOP1
随着6月底的到来,暑期旅游旺季也拉开了帷幕。日前,携程发布的《2024暑期旅游市场预测报告》(以下简称《报告》)显示,今年暑期国内旅游市场保持稳步增长
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东南网6月28日讯(福建日报记者 刘深魁) 27日,作为2024“鼓岭缘”中美青年交流周重要活动之一,中美青年专场文艺演出在福州海峡文化艺术中心举行
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东南网6月28日讯(福建日报记者 郭斌) 记者27日获悉,“来福建看福戏,共享一夏好时光”暑期主题文艺活动近日在全省正式启动
2024-06-29 05:32:00
东南网6月28日讯(福建日报记者 吴洪 郑昭)故人重来,柳杉依旧。这些天,福州鼓岭,这块承载着中美两国人民真挚情感的土地
2024-06-29 05:36:00
【天眼问政】贵阳一地下通道井盖冒水?管理单位回复已采取有效措施
近日,“天眼问政”栏目接到市民张女士反映,位于贵州日报报刊社门口的地下通道内,井盖不断往外冒水,水还挺深的,希望管理单位及时解决
2024-06-29 05:50:00
潍坊市寒亭区人民医院收到一封特别的“寻人信”,信中说想寻找在自己低血糖的紧急时刻帮助过自己的三位医护人员。字里行间饱含着满满的感谢,用最真挚、朴实的语言深深地表达了对他们三人的感
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“受伤了!我拿个创可贴给你贴一下。”“这不是叫创口贴吗?”日常生活中,不少人分不清创可贴和创口贴,甚至认为两者是一样的东西
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6月28日,钱塘区图书馆正式开馆。钱塘区图书馆位于下沙街道学源街1366号钱塘文体中心2号楼东侧,分一至五层。整体设计风格简约而现代
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刁明杰青岛报道通讯员薛梅6月28日,“95后”准新郎肖克勤在青岛市中心医院成功捐献造血干细胞,成为市南区第19例、青岛市第204例非血缘关系造血干细胞捐献者
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烟台市医保局出台4项措施强化职工长期护理保险
孙淑玉 烟台报道 通讯员 衣宝萱近日,烟台市医保局出台《关于完善我市职工长期护理保险有关政策的通知》,自2024年6月30日起
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缙云丨刘燕子:遗落在香樟树林的音符
遗落在香樟树林的音符文/刘燕子当舞台前的光束照亮苍穹,在夜空中摇曳生姿时,我看到,有一束光穿云而来,照亮了我的心田。六月的重庆
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