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...执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任,执法人...……更多
讲好山东药监故事|药监服务创新 诺一迈尔领跑再生医学国产化
...医学科技有限公司(下称“诺一迈尔”)以“再生型植入医疗器械”为核心,书写着再生医学领域的中国方案。这家由中德科学家和管理团队领衔的创新型企业,自2019年落户潍坊高新区以来,依托自主突破的“卡脖子”技术,...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。广西药学会副秘书长马利飞莅临培...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...做好春节期间药械安全监管工作,房山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全,开展节前药械市场安全检查,全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点,周密部署抓落实局领导统筹部署,业务科...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...科技人员分别给予不同的奖励。近年来,曙光汇知康根据医疗器械市场需求和研发中心的研究方向及现有技术条件,以现有技术人员为主体、外聘专家为支持,以实验室、中试车间为依托,建立了研发中心,成为技术人员进修、...……更多
漯河临颍公益诉讼检察:让“美瞳”不再变“美丽杀手”
...平光隐形眼镜的提示》,经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日,根据上级院交办案件线索,临颍县人民检察院公益诉讼检察组针对临颍县内美瞳市场乱象开展走访排查。经调查发现,该县多家眼镜店在未...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
全球医药和医疗器械供应链大会在沪举办 三大产业中心揭牌
...网记者刘轶琳12月22日报道:日前,天工盛典 · 全球医药和医疗器械供应链大会暨第二届虹桥前湾国际高端药械创新产业论坛在虹桥前湾圆满落幕。大会以“全球赋能,科技出海”为主题,并同期举办了3场分会,聚焦医药械领域...……更多
...企业复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
鱼跃医疗创新研发高流量氧疗产品,为患者带来更优氧疗体验
作为国内医疗器械行业的领先企业,鱼跃医疗一直专注于医疗器械产品的研发与创新,紧跟市场和用户的实际需求变化,推动医疗技术的不断进步。在其深耕的呼吸治疗领域,鱼跃医疗推出的高流量呼吸湿化治疗仪集前沿呼吸...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
...国际医疗综合实验区,正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域,打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
...大幅上升,并出现一“仪”难求的态势。在此期间,作为医疗器械的生产厂家的鱼跃医疗频频被曝出过度涨价、缺货、发货后召回等问题,引起广大消费者的强烈不满。面对消费者的质疑,鱼跃医疗推出“是商家自行定价、成本...……更多
济宁市市场监管局举办2024年第2期市场监管机关大讲堂
...。2024年第2期市场监管机关大讲堂现场济宁市市场监管局医疗器械监督管理科刘畅围绕“医疗器械产业现状及政策法规体系”进行授课,分析了新形势下的医疗器械行业发展趋势和发展特点,利用一些实例指出了监管中存在的常...……更多
...刷医保卡个人账户。第二个问题,华为手表是认证的二类医疗器械。华为WATCH D2的中文名为“腕部动态血压记录仪”,似乎也在规避电子消费品的属性,而强调医疗器械的属性。小米、dido等牌子的智能手表也有医疗器械认证。只...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
本文转自:福州晚报闻心科技创始人为医疗器械创新研发贡献“侨力量”心功能好不好这套系统可快速评估近日,福州闻心电子科技有限公司与国内心脏科医生合作,在国际心血管权威医学期刊《循环》(Cir?culation)发表学术...……更多
福建编印药品监管执法手册 推进监管规范化建设 2024-12-26
...讯(记者张文章)近日,福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册(试行)》(以下简称《执法手册》),依据相关法律法规,并结合福建省工作实际,从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
...首展、中国首发的医疗行业最新技术……每年进博会上,医疗器械及医药保健展区总是龙头企业云集,“高精尖”技术扎堆,备受世界各地的采购商关注。北京青年报记者了解到,今年医疗器械及医药保健展区以“健康中国,美...……更多
厦门全市已培育和集聚生物医药与健康领域企业1600多家
...致善生物、万泰沧海也有新品获批。数据显示,今年我市医疗器械领域创新产品获批数量持续保持省内领先,1月—7月新获批境内第三类医疗器械产品58项,占全省92.06%;新获批境内第二类医疗器械产品81项,占全省62.79%。 “牵...……更多
泰安市中医医院召开2024年度医疗质量安全不良事件管理培训会
...的问题进行了详细解读。 设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解,结合实际案例,生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
奥林巴斯完成对韩国消化道金属支架制造商Taewoong Medical公司的收购
...购,这是一家生产包括消化道金属支架※1在内的消化科医疗器械制造商。Taewoong Medical将成为奥林巴斯的子公司,奥林巴斯将加强其消化科医疗器械的产品组合,通过提供全面的解决方案,助力提高患者的诊疗水平。Taewoong Medical...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
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厦门网讯(厦门日报记者 赵张昀)在厦门,秋冬是徒步、露营的好时节,仙灵旗山、天竺山等厦门热门登山徒步路线迎来不少游人。近期
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11月29日,山西大学音乐学院舞蹈排练厅内,26名来自泰国、老挝、苏丹等国家的留学生手持彩扇、胸系花鼓,学习左权小花戏步伐“三颠步”与晋南花鼓的击鼓技巧
2025-12-01 07:23:00
中国吉林网特别报道|他带着艾滋病毒的十年,藏着年轻人该懂的真相
“你们知道这个持续检测没有病毒量,是不传染这个事情吗?”说这话的是小王(化名),站在记者面前的他神情坦然,若非他主动提起
2025-12-01 06:08:00
中国空天信息和卫星互联网创新联盟2025创新发展大会在雄安举办二十项重磅成果展现空天产业硬实力河北日报讯(见习记者康晓博)凝聚各方智慧
2025-11-30 07:40:00
60家!西安市公办养老机构名单公布
近日,西安市民政局官方网站公布了西安市公办养老机构名单。西安市公办养老机构共60家,覆盖新城区、碑林区、莲湖区、雁塔区等18个区县
2025-11-30 08:00:00
做到“老年友善”了吗?记者走访西安11家社区卫生服务中心
作为老年群体日常问诊、慢病管理、健康体检的核心阵地,社区卫生服务中心的“老年友善”建设水平,直接关系到老年人就医的便捷与安全
2025-11-30 08:01:00
清晨六点半,73岁的孙玉梅轻手轻脚地将一叠百元钞票压在餐桌的粥碗下。整整2000元,是她这个月给儿媳的“菜钱”。这样的动作
2025-11-30 08:33:00
为进一步防止倒卖 广德卡旺卡每单限购12杯
大皖新闻讯 近日,广德“三件套”火爆出圈,吸引众多游客来到广德旅游。“三件套”中,卡旺卡奶茶作为安徽本土奶茶品牌,在广德仅设一家门店
2025-11-30 11:08:00
收官不落幕・医起向未来!中欧医药中心携全球成果亮相第二十七届高交会
第二十七届中国国际高新技术成果交易会(高交会)圆满落幕。中欧医药中心首次专场参展,携全球前沿医药创新成果亮相深圳国际会展中心
2025-11-30 12:04:00
吉网调查|谁在为直播间里的“坑老”套路买单?
“情感主播每天都在演剧本,卖伪劣产品。”“我妈也是成天捧着手机!天天看情感主播,看得出神入化。就是仨字儿,买买买。”“买了一床底
2025-11-30 13:21:00
11月29日,“河北五超”第十六轮第二节结束,张家口队7:0领先衡水队,现场气氛达到顶峰!
2025-11-30 13:33:00
预警及时成功避险!河南6起案例再获通报表扬
大河网讯 11月30日,记者从省应急管理厅获悉,针对近期多发的地质灾害、大风灾害,全省应急管理系统立足实际,构建了覆盖监测预警
2025-11-30 14:43:00
八旬老人将千元现金忘在衣袋中,老伴洗衣时未及时发现,导致钞票被水浸泡、粘连。11月29日,在网格员陪同下,老人前往附近银行网点
2025-11-30 15:21:00
一名刚入行的外卖小伙因不熟悉路况,11月28日晚送餐时跟着导航误入“死胡同”,眼看订单即将超时。恰逢网格员下班路过,主动带路引导
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一位73岁的老人平时喜欢炒股,11月29日收到一条陌生短信,称有“内幕消息”,某股票即将大涨。老人信以为真,下载了短信中推荐的APP并准备转账
2025-11-30 15:21:00