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...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
预防“血液净化”陷阱需进一步净化医疗行业
...基础病患者迫切想恢复健康的心理,违规使用未经认证的医疗器械和非卫生技术人员对其进行所谓血液净化。就诊患者在不明真相的情况下,不仅支付高额治疗费用,其健康安全亦未得到有效保障。“血液净化”之所以容易得手...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...止以介绍健康、养生知识等形式,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
...构进行分类。二是严厉查处虚假宣传、发布违法医疗药品医疗器械广告、价格违法、“傍名院”“傍名医”“傍名牌”、使用未经注册医疗器械等违法违规行为。三是积极向经营者宣贯药品、医疗器械、广告、价格等法律法规,...……更多
短线交易获益40万元,乐普医疗前高级副总经理被出具警示函
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(乐普医疗,300003)公告称,1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》(简称“...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
...履职事迹本报记者王斌河北省人大代表杜金豹是衡水真意医疗器械有限公司总经理,作为一名企业家,他充分展示出一位懂管理、善经营、敢开拓的带头人姿态;身为一名人大代表,他积极参政议政、建言献策并致力改善民生,...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
“医用级”婴幼儿纸尿裤是刚需还是智商税
.../医护级婴幼儿纸尿裤”这个概念并不存在。国家药监局医疗器械分类目录明确显示,真正具有“医用”资质的纸尿裤(备案号以“械”字开头)属于《YY/T 0478-2023》管理范畴,其设计初衷是为失禁患者提供护理支持,与健康婴幼...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
产后漏尿尴尬极了,雅致盆底肌修复仪值得入吗?
...家做修复!我选购的是那种治疗原理与医院同理、有二类医疗器械认证,同时也具备个性化治疗方案的家用盆底肌修复仪,跟医院一样,可以对盆底肌情况进行评估,再根据评估结果进行个性化的治疗方案定制,评估过后有详细的评估数...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
审评审批资源进一步向创新倾斜
本文转自:人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》(2025年01月04日第 02 版)国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
...2017年初,在资阳考察的张国明发现,当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说:“我们确实是平地起高楼,只是力度和方式不一...……更多
...足公益诉讼协同之诉、督促之诉职能定位,聚焦公益诉讼医疗器械安全领域,以“三精”措施推动隐形眼镜及护理液销售市场乱象专项整治见行见效,确保人民群众用械安全。精准监督出实招,确保建议落地生根。为追溯眼镜行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...人疑惑的是,被指违规使用的产品在宣传时均声称已获得医疗器械三类证书。但医美鉴定机构却表示,即便拥有医疗器械三类证书也不等同于合规使用。是否合规说法不一记者从平台推荐的医美机构排行中,选取了北京、上海、...……更多
无锡惠山经开区再增2家出海企业
...国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证,标志着其在全球医疗器械市场开拓取得新进展。加上此前凭借硬实力出海的上能电气股份有限公司(“上能电气”),无锡惠山经开区再增2家企业成功出海。前不久,上能电气为美国市场供...……更多
...监部门的小型企业资质认证。认证后,该公司在美国销售医疗器械产品可享受认证费用减免,每年减免费用折合人民币约11.4万元。椅夫健康(厦门)智能科技有限公司是一家设计生产智能代步车、电动助行椅的企业,近年来抢...……更多
全球首款外周乳突球囊扩张导管获批上市,来自这匹“成都造”黑马!
作为成都产业建圈强链的重点产业链,成都高端医疗器械产业正加速聚势成链。在天府国际生物城内,成立三年的成都纽创医疗器械有限公司(以下简称“纽创医疗”)犹如一匹横空出世的“黑马”,短时间内拿下7张三类医疗...……更多
鱼跃医疗去年净利至少预增45%,上市以来首超20亿元门槛
“家用医疗器械第一股”鱼跃医疗预计2023年净利润超23亿元。1月26日,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(鱼跃医疗,002223)发布2023年度业绩预告,预计归母净利润23.1亿元至24.7亿元,归母扣非净利润18.13亿元至19.38亿元,均比上...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
民企新动能丨日照天一生物:勇当高端医疗器械领域的“领跑者”
...下简称“天一生物”)。公司成立以来,一直致力于高端医疗器械的研发、生产领域,多项产品填补了国内空白。破局:勇闯“无人区”,啃下技术硬骨头2010年,日照天一生物医疗科技有限公司董事长李家祯接管公司。同年3月...……更多
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国有企业是推进国家现代化、保障人民共同利益的重要力量,是党和国家事业发展的重要物质基础和政治基础。加强国有企业精神文明建设
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臭宝品牌捐赠100万元人民币驰援香港
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鲁网11月28日讯近日,中交一航局二公司广西WD项目部建立班组文化教育活动室,内部设置文化展板,展示安全质量文件等重要信息
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石家庄市全力筑牢城市安全“防火墙” 加速推进“城市燃气安全生命线”建设
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秦皇岛市举办“秦侨讲堂”为侨企跨境发展保驾护航
在第十二个国家宪法日即将到来之际,为进一步加强宪法宣传教育,11月27日,由秦皇岛市司法局、市侨办、市侨联主办,市侨商会承办的“秦侨讲堂”在侨商大厦开讲
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中国水利水电第十二工程局有限公司董事长盛峰被查
中国水利水电第十二工程局有限公司党委书记、董事长盛峰涉嫌严重违纪违法,目前正接受中国电力建设股份有限公司纪委纪律审查和烟台市监察委员会监察调查。来源:山东省纪委监委网站、北京日报
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河北新能源重型货车保有量突破4.2万辆 总量居中国第一
河北省政府新闻办27日举行“十四五”高质量发展河北答卷系列主题新闻发布会,据通报,“十四五”以来,河北重点行业清洁运输比例达90%以上
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社保“兴”开户·服务“兴”体验——兴业银行龙岩分行社保服务“就近办”网点正式揭牌
东南网龙岩11月24日讯11月21日上午,兴业银行龙岩分行社保服务“就近办”网点揭牌仪式圆满举行。龙岩市人力资源和社会保障局携手兴业银行龙岩分行
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中国网11月28日讯 据“微言教育”消息,日前,中央批准:马怀德同志任中国人民大学校长(副部长级)、党委副书记;林尚立同志不再担任中国人民大学校长
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百企汇聚,万家受益:三河市生物医药和大健康产业集群交出亮眼答卷
河北新闻网讯(马皓琪、杨波)在“十四五”规划收官之年,三河市生物医药和大健康产业集群交出了一份亮眼的高质量发展成绩单。凭借完整的产业链布局
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鲁网11月28日讯“梳头不新奇,梳水您一定没听说过。我们在岷江里造出了一把能‘梳水’的巨梳!这往来的船只,正重现杜甫‘门泊东吴万里船’的盛景
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