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三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
【三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
三友医疗出资3960万元成立丽天(太仓)生物科技有限公司,持股66%
天眼查工商信息显示,近日,上海三友医疗器械股份有限公司出资3960万元成立丽天(太仓)生物科技有限公司,持股66%,所属行业为专用设备制造业。资料显示,丽天(太仓)生物科技有限公司成立于2025年4月30日,法定代表人...……更多
三友医疗:实控人拟增持400万元~600万元公司股份
...600万元。2022年1至12月份,三友医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比100.0%。三友医疗的董事长是MichaelMingyanLiu(刘明岩),男,67岁,学历背景为博士;总经理是徐农,男,60岁,学历背景为硕士。截至发稿,三友医疗市值为...……更多
· 中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证
...盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统,是中国自主设计研发的高端医疗装备,2023年在国内获批上市,打破了欧美产品在中国市场的垄断局...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
奥泰生物海外核心市场遇变局,近六成产品或因新规重新注册
...? 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛。过去几年,新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂,我国体外诊断企业的海外业务发展势头强劲。作为体外诊断试剂出海...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
...轨道交通、工程机械、石油化工、金属家具、五金制品、医疗器械、健身器材等行业。凯尔达控股股东为凯尔达集团,截至一季度末,持股比例为34.4%,实控人为王氏家族的王仕凯、王国栋、王三友、王金四人。Wind数据显示,王...……更多
武汉小幸福:灭菌是医疗行业不容动摇的根基
...全球合规的要求如同高悬的达摩克利斯之剑,时刻约束着医疗器械领域的从业者。美国FDA、欧盟CE认证体系以及中国NMPA等权威监管机构,均一致明确规定,侵入性医疗器械必须达到极为严苛的无菌保证水平(SAL≤10⁻⁶),才有...……更多
...规避法律法规。同时,部分商家利用信息不对称,假借“医疗器械注册证”误导公众产品有治疗作用。宣称“逆转近视”,实为“缓解疲劳”读者陈女士介绍,孩子近视,她在网上购买过镜架、眼药水等产品,然后就收到了平台...……更多
凯利泰(300326.SZ):椎体后凸成形系统新加坡医疗器械注册证获批
...注册证书。该产品经新加坡卫生科学局审核,符合新加坡医疗器械法规对医疗器械的市场准入规定,准许发证,证书持续有效。椎体后凸成形系统主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折,此次获得HAS认证,是公司取得的又一突...……更多
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务,并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。陈云勤早年在一家集体单位工作,1983年,他创办了宁波医疗电子仪器厂,这也是宁波戴维医疗器械有限...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
...正式启动,将联动各区出海服务团,助推深圳生物医药和医疗器械产业国际化进程,以更紧密的合作、更强大的合力,驶向国际市场的“新蓝海”。 为深化深圳医药和医疗器械产业国际技术合作与贸易往来,推动本土药械企业...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
根据环洋市场咨询项目团队最新调研,预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元,2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料,其重要性在于确保医疗器械...……更多
马斯克旗下脑机接口公司盲视技术获美国FDA突破性医疗器械认证
...监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
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齐鲁银行:金融活水精准滴灌,赋能民营经济新实践
齐鲁银行以一份亮眼的中期业绩单,展现了服务民营经济的硬核实力。9月3日,齐鲁银行在2025年半年度业绩说明会上披露,齐鲁银行上半年净利大增16%
2025-09-28 15:34:00
数字引擎驱动服务升级 恒丰银行电子银行护航企业成长
配置企业网银个性化功能,自主选择交易模块,界面简洁清晰更易操作;无须重复录入指令信息,银企直联实现简便高效资金划转需求——这是恒丰银行数字化转型为企业带来的日常
2025-09-28 15:34:00
刘洪辞去农业银行党委副书记职务
9月22日,中国农业银行股份有限公司(以下简称“本行”)发布关于高级管理人员辞任的公告,刘洪先生因职务变动,已于2025年8月起担任本行党委副书记,于2025年9月22日提交辞呈
2025-09-28 15:34:00
中国人民银行公布中央巡视整改进展情况,多项举措推动金融高质量发展
9月22日,据中国人民银行官网消息显示,根据中央统一部署,2024年4月15日至7月20日,中央第三巡视组对中国人民银行党委开展了常规巡视
2025-09-28 15:37:00
菏泽金融运行量增价降结构优,精准赋能实体经济稳健向好
鲁网9月28日讯(记者 靳昕 见习记者 李虹霄)9月28日,菏泽市政府新闻办组织召开菏泽市金融支持实体经济高质量发展情况新闻发布会
2025-09-28 16:03:00
4家银行因贷款“三查”失职 遭北京金融监管局各罚 35 万元
9月26日,北京金融监管局消息显示,中国工商银行北京市分行、中国建设银行北京市分行、招商银行北京分行、兴业银行北京分行,均因贷款“三查”失职,各被罚款35万元。
2025-09-28 16:04:00
人保财险通化分公司:多举措护航秋粮丰收 筑牢乡村振兴“保险屏障”
金秋九月,稻谷飘香,正值秋粮收获关键期与第八个“中国农民丰收节”到来之际,人保财险通化市分公司以“服务乡村振兴,守护大国粮仓”为己任
2025-09-28 16:23:00
1688大学生创业大赛河南站总决赛闭幕 胜出项目紧跟“AI”和情绪价值营造浪潮
大河网讯 9月27日,阿里巴巴集团旗下源头厂货拿货平台1688举办的大学生创业大赛河南站总决赛在郑州市航空港区中原会展中心闭幕
2025-09-28 16:38:00
齐商银行开展金融教育宣传周主题活动
为切实提升市民金融安全意识,筑牢反诈“防护网”,近日,齐商银行组织各分支行开展了金融教育宣传周主题活动,将金融服务与反诈知识送到市民身边
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9月27日,芝华仕头等舱功能沙发《全民升舱白皮书V》AI语音功能沙发新品发布会在杭州红星美凯龙至尊MALL,敏华控股大中华区首席副总裁王兵先生
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老板电器NPS体系获国家级认证,全面用户体验管理成果获行业高度认可
在近日由商务部服贸司主办的第八届中国服务设计大会上,老板电器凭借其独具特色的“全面用户体验管理暨NPS体系”荣获优秀案例奖
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中建八局顺利承办杭州市钱塘区2025年“质量月”现场观摩暨质量管理培训会
近日,由杭州市钱塘区住房和城乡建设局主办,中建八局东北公司承办的2025年度钱塘区“质量月”现场观摩会暨质量管理培训会在杭州大创小镇A22地块商业商务用房及南侧地下社会停车场项目成功举办
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同心聚力 共护未来 中建一局2025年全国留守儿童关爱保...
9月27日,中建一局2025年全国留守儿童关爱保护百场宣讲活动(第44场),于二公司江苏分公司王岗二期棚户区项目成功举办
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泸州长江五桥项目开展“廉洁文化进家庭”活动,共筑企家廉洁防线
近日,泸州长江五桥项目成功举办“廉洁文化进家庭”主题活动。活动以“树清廉家风,创廉洁项目,筑幸福家庭”为主题,通过警示教育
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