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· 中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证
...盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统,是中国自主设计研发的高端医疗装备,2023年在国内获批上市,打破了欧美产品在中国市场的垄断局...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品,也...……更多
马斯克旗下脑机接口公司盲视技术获美国FDA突破性医疗器械认证
...监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲...……更多
华为 WATCH D2 揽获七大医疗器械认证
...仅价将行业首发动态血压监测功能,更一举斩获7张全球医疗器械认证,展现出强大的技术实力与行业引领地位。数据显示,我国高血压患者已达2.7亿人,而在18岁及以上居民中的患者知晓率仅为51.6%。这一现状凸显了血压健康管...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
嘉定生物医药产业再添里程碑!
近日,落户于嘉定江桥的上海瑛泰医疗器械股份有限公司(股票代码:HK1501)携手上海科技创业投资股份有限公司旗下专项并购基金(“上海科创投基金”),成功收购杭州唯强医疗科技有限公司超81%股权,其中瑛泰医疗拟获...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
凯利泰(300326.SZ):椎体后凸成形系统新加坡医疗器械注册证获批
...注册证书。该产品经新加坡卫生科学局审核,符合新加坡医疗器械法规对医疗器械的市场准入规定,准许发证,证书持续有效。椎体后凸成形系统主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折,此次获得HAS认证,是公司取得的又一突...……更多
...首展、中国首发的医疗行业最新技术……每年进博会上,医疗器械及医药保健展区总是龙头企业云集,“高精尖”技术扎堆,备受世界各地的采购商关注。北京青年报记者了解到,今年医疗器械及医药保健展区以“健康中国,美...……更多
以新促质,以质革新,中科美菱新品惊艳亮相!
...术委员会》,积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一,作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
本文转自:福州晚报闻心科技创始人为医疗器械创新研发贡献“侨力量”心功能好不好这套系统可快速评估近日,福州闻心电子科技有限公司与国内心脏科医生合作,在国际心血管权威医学期刊《循环》(Cir?culation)发表学术...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
广西桂林医疗器械及智能装备产品撬动全球市场
...口总值突破113.9亿元人民币,同比增长11.5%。其中,桂林医疗器械及智能装备产品受到国际市场青睐,外贸出口额表现亮眼。桂林海关关长姚戈甡介绍,当前,桂林市啄木鸟医疗器械有限公司价值13万美元的半导体激光治疗仪,正...……更多
快速响应企业跨境税收诉求
...安徽迈力医疗科技有限公司是一家生产磁共振成像系统的医疗器械公司,产品出口欧盟多国。近期,该企业计划开拓美国市场,需要税务部门给美国食品药品监督管理局FDA(Food and Drug Administration)开具小型企业资质收入证明。FD...……更多
国产心脏机器人搭载进口器械做手术
...点也不同。据悉,这套心脏手术机器人为厦心和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发,拥有完全自主知识产权,2023年底在厦心完成全球首次运用,当时搭载的是国产器械。此次机器人系统搭载的则是目前全球唯一拿到欧...……更多
...询和预约系统”。企业通过“京通”小程序,可随时咨询医疗器械审评相关问题,工作人员将在不超过5个工作日内予以回复。北京市药监局医疗器械审评中心主任黄志成介绍,“北京器审咨询和预约系统”开通后,企业通过手...……更多
华为手表上热搜 WATCH D2属医疗器械能用医保付款
快科技2月9日消息,今日,词条#华为手表属于医疗器械可以医保付款#登上微博热搜第二,引起网友热议。据媒体报道,日前,上海、广东、浙江和安徽等地网友在社交平台上分享经验,如何利用医保个人账户中的钱去药店购买...……更多
CMEF医疗器械展必看!富丽康液态镜头如何破解手术光学难题?
2025年中国国际医疗器械展览会(CMEF)即将于4月8日-11日在上海国家会展中心震撼启幕!作为全球医疗行业的顶级盛会,本届展会预计吸引超15万专业观众,汇聚全球顶尖医疗器械企业。深圳富丽康医疗器械有限公司将以“引领...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...抛弃?同时,多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批,将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化?在PFA产品突出重围的情况下,未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下?还是锦江电子、睿...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
“医用级”婴幼儿纸尿裤是刚需还是智商税
.../医护级婴幼儿纸尿裤”这个概念并不存在。国家药监局医疗器械分类目录明确显示,真正具有“医用”资质的纸尿裤(备案号以“械”字开头)属于《YY/T 0478-2023》管理范畴,其设计初衷是为失禁患者提供护理支持,与健康婴幼...……更多
重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地
...重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
天星医疗  坚持自主创新,助力运动医学行业高质量发展
...股份有限公司(简称“天星医疗”)多年来专注运动医学医疗器械的创新研发,从事运动医学植入物、有源设备及耗材以及手术工具的研发、生产与销售,致力于提供运动医学相关的整体解决方案。创新研发实力不断提升天星医...……更多
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务,并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。陈云勤早年在一家集体单位工作,1983年,他创办了宁波医疗电子仪器厂,这也是宁波戴维医疗器械有限...……更多
从健尔康进阶之路,看中国医用敷料企业的新质与升维
...企业力量。资料显示,健尔康主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品的研发、生产和销售。公司防护类产品,包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等,均可用于防护,清洁消毒类中的酒精消毒液...……更多
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广东省环湾农产品流通保供环网私募基金成立,出资额18亿
近日,广东省环湾农产品流通保供环网私募股权投资合伙企业(有限合伙)成立,出资额18亿元,经营范围包含:以私募基金从事股权投资
2025-09-30 16:00:00
四方精创等成立新公司,含多项AI业务
近日,深圳四方智数科技有限公司成立,注册资本1000万元,经营范围包含:人工智能基础软件开发;人工智能行业应用系统集成服务
2025-09-30 16:00:00
国华人寿绍兴中支因编制虚假材料、欺骗投保人被罚70万元
9月30日,国家金融监督管理总局绍兴监管分局行政处罚信息公开表显示,国华人寿保险股份有限公司绍兴中心支公司及相关责任人因编制虚假财务资料;欺骗投保人等违法违规行为被罚款56万元;
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建信人寿浙江分公司因代理人管理不善等问题被罚5000元,两责任人同步领罚
9月30日,国家金融监督管理总局浙江监管局行政处罚信息公开表显示,建信人寿保险股份有限公司浙江分公司及相关责任人因对保险代理人的管理不到位
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中国南方电网在广东成立资源循环公司
近日,南网资源循环(广东)有限公司成立,注册资本2亿元,经营范围包含:供应链管理服务;资源再生利用技术研发;电力行业高效节能技术研发;新兴能源技术研发等。企查查股权穿透显示,该公
2025-09-30 16:12:00
百年人寿山东分公司:一针一线缝制爱国情怀 “金融为民”温暖“星童”康复路
2025年国庆、中秋双节同庆前夕,处处洋溢着喜庆祥和的氛围。9月29日下午,百年人寿山东分公司的公益志愿者们,带着满满的爱心与节日祝福
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金秋送福·双节传情——中华财险潍坊中支走进侯王村敬老送温暖
9月29日,在这金秋送爽的美好时节,恰逢中秋、国庆双节来临之际,中华财险潍坊中支走进全国倡导孝文化模范村、“以孝治村”典范——青州市王坟镇侯王村
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齐商银行助力淄博女企“扬帆出海”
9月28日,由淄博市女企业家协会、张店区妇女联合会主办,齐商银行营业部、张店区女企业家协会承办的“金融赋能·巾帼扬帆”女企出海专题对接会在齐银大厦举行
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百年人寿济宁中支开展“状元红”杯绘画比赛,用童真点亮金秋
金秋送爽,丹桂飘香。当稚嫩的画笔遇上中秋的圆月,会碰撞出怎样的奇思妙想?2025年9月27日,一场别开生面的艺术盛宴——百年人寿济宁中支“状元红”杯绘画比赛
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