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...讯 为规范口腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
...，国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出，经查证属实，药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励；鼓励内...……更多
2025-06-06 08:00:00对药品,举报人,质量安全,医疗器械,器械,奖励
...点也不同。据悉，这套心脏手术机器人为厦心和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发，拥有完全自主知识产权，2023年底在厦心完成全球首次运用，当时搭载的是国产器械。此次机器人系统搭载的则是目前全球唯一拿到欧...……更多
2024-05-30 07:22:00机器人,器械,心脏,国产,机器,进口
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日，由进博展盟医疗器械专委会（以下简称，专委会）及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会（以下简称，研讨会）如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
2024-11-11 10:54:00余款,登陆,医疗,专区,全球,产品
...式解决方案。2019年3月末，华为变更公司经营范围，新增医疗器械销售等业务。华为终端有限公司变更公司经营范围，新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务，随后华为的智能手表项目进入快速研发阶段。华为与京为高科...……更多
2024-07-25 14:24:00华为,潍坊,代工,手表,华为,手表
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面，持续优化引资政策。2023年8月，商务部会同有关部门，报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...安徽迈力医疗科技有限公司是一家生产磁共振成像系统的医疗器械公司，产品出口欧盟多国。近期，该企业计划开拓美国市场，需要税务部门给美国食品药品监督管理局FDA（Food and Drug Administration）开具小型企业资质收入证明。FD...……更多
2024-01-29 09:06:00跨境,诉求,税收,企业,企业,税务
...转自：中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年，64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
11月8日，为进一步整顿全县口腔医疗器械使用市场秩序，加强口腔医疗机构医疗器械使用质量安全管理，娄烦县综合行政执法局召开口腔诊所约谈会，集中约谈5家口腔诊所。约谈中，对5家口腔诊所在医疗器械使用过程中未对口...……更多
2024-11-09 18:37:00娄烦县,娄烦,口腔诊所,诊所,口腔,口腔
...属厦门眼科中心承担了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目前,医院已承接了药物临床试验项目27项,其中Ⅱ...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...询和预约系统”。企业通过“京通”小程序，可随时咨询医疗器械审评相关问题，工作人员将在不超过5个工作日内予以回复。北京市药监局医疗器械审评中心主任黄志成介绍，“北京器审咨询和预约系统”开通后，企业通过手...……更多
2023-12-06 19:36:00在线答疑,服务平台,北京,答疑,服务,平台
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务，并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。截至2024年6月底，陈云勤为戴维医疗第二大股东，持股比例21.12%。戴维医疗介绍，陈云勤与陈再宏、陈再...……更多
2024-09-22 19:56:00陈云,戴维,享年,创始人,医疗,戴维
...用药意识，凝聚共筑药品安全的社会共识。启动仪式上，医疗器械企业、化妆品经营单位、医疗机构代表就落实药品安全主体责任发言，并发出安全用药倡议。活动现场，保定市场监管部门执法人员围绕主题，通过设置展板、现...……更多
2024-09-04 21:40:00保定市,保定,宣传周,高新,高新区,药品
...美国药监部门（FDA）的小型企业资质认证，在美国销售的医疗器械产品每年可在美国减免医疗设备认证费用16320美元（折合人民币约11.4万元）。据了解，椅夫健康（厦门）智能科技有限公司是一家设计生产智能代步车、电动助行...……更多
2024-03-29 07:21:00万余,美国,企业,认证,火炬,美国市场
...差异，这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂，而且高度专业化。然而，燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间，深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
2024-12-27 15:36:00陕西,防线,安全,监管,药械,药品
...201008C6，效期至202209，500ml装共8袋，与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期，且与有效期内的药品、医疗器械混放，...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...像专题会议，互动问答的主要内容如下： 1、问：当前医疗器械行业，尤其是医学影像诊断和放射治疗领域，为何人工智能（AI）技术的应用日益广泛？在行业竞争中，人工智能技术的应用，对企业提升竞争力和构建市场壁垒...……更多
2025-02-27 12:01:00调研,基金,医疗,医疗,智能,临床
本文转自：南通日报海门医疗器械项目专业化孵化平台东布洲致远孵化器揭牌本报讯 （记者袁晓婕 黄天玲）25日，海门区举办东布洲·致远人才与产业研讨会，医疗器械项目专业化孵化平台——东布洲致远孵化器正式揭牌。目...……更多
2024-05-27 01:09:00东布,致远,孵化器,东布,医疗,海门
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人，召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上，监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节，详细讲解药品和医疗器械质量管理要求，分析实际案例，宣传《中华人民共和国...……更多
2024-06-25 07:19:00海宁,药械,浙江,医疗机构,质量管理,质量
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...这就是我的初心。”郭建莉，石泉县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管股干部，自1998年在石泉县药检所参加工作以来，以实际行动诠释着责任与担当，用汗水和不懈努力，在药械监管平凡岗位上书写着不平凡的故事。自...……更多
2024-11-22 13:16:00郭建,匠心,陕西,用药,群众,安全
...日，山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应（事件）专业评价平台工作，济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年，济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
2024-02-10 16:36:00济南市,济南,省级,监测,荣誉,反应
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...莞3市共4部地方性法规开始施行，内容涉及进口港澳药品医疗器械、固体废物污染环境防治、促进人才发展、非物质文化遗产保护等方面。为推进“港澳药械通”政策实施，保障粤港澳大湾区居民用药用械安全及需求，《广东省...……更多
2024-12-03 00:42:00湾区,粤港,澳大,药用,居民,保障
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48:00全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
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11月17日9时许，宁晋县光复村一座普通的宅院内，95岁的张惠格老人坐在堂屋正中的八仙桌旁，端起一杯刚冲好的奶粉轻轻吹了吹
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“以前来到办事大厅，第一件事就是直奔服务台问询。这里有好几个窗口，不知道在哪个窗口办理相应业务。”近日，在万柏林区社保服务大厅
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