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三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
【三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
三友医疗:实控人拟增持400万元~600万元公司股份
...600万元。2022年1至12月份,三友医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比100.0%。三友医疗的董事长是MichaelMingyanLiu(刘明岩),男,67岁,学历背景为博士;总经理是徐农,男,60岁,学历背景为硕士。截至发稿,三友医疗市值为...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
...轨道交通、工程机械、石油化工、金属家具、五金制品、医疗器械、健身器材等行业。凯尔达控股股东为凯尔达集团,截至一季度末,持股比例为34.4%,实控人为王氏家族的王仕凯、王国栋、王三友、王金四人。Wind数据显示,王...……更多
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务,并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。陈云勤早年在一家集体单位工作,1983年,他创办了宁波医疗电子仪器厂,这也是宁波戴维医疗器械有限...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
马斯克旗下脑机接口公司盲视技术获美国FDA突破性医疗器械认证
...监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
科创医疗、科创AI指数发布,这些个股入选
...板医疗指数从科创板市场中选取30只市值较大且业务涉及医疗器械、医疗服务、医疗信息化等领域的上市公司证券作为指数样本,反映科创板市场代表性医疗领域上市公司证券的整体表现。上证科创板人工智能指数从科创板市场...……更多
...通策医疗等多只昔日“爱股”,同时旗下产品已退出多只医疗器械股十大流通股东。这一季度,赵蓓、万民远、池陈森等医药基金经理们也各有调仓操作;非主流医药基金经理中,朱少醒增持昆药集团,周蔚文减持通策医疗,陆...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
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中贝通信:拟定增募资不超19.22亿元 用于智算中心建设项目等
财联社3月13日电,中贝通信(603220.SH)公告,公司拟向特定对象发行A股股票,募集资金总额不超过19.22亿元,用于智算中心建设项目、5G通信网络建设项目及偿还银行借款。
2025-03-13 17:21:00
德阳什邡:绿色智造双轮驱动 数字化转型赋能升级
近日,在位于德阳什邡市经开区的四川省华兴宇电子科技有限公司(以下简称“华兴宇”)智能车间,一块块精密电路板在全自动生产线上快速流转
2025-03-13 17:21:00
永泰地产(00369.HK)拟3月28日举行董事会会议批准年度业绩
格隆汇3月13日丨永泰地产(00369.HK)宣布,公司将于2025年3月28日(星期五)举行董事会会议,藉以(其中包括)批准公司及其附属公司截至2024年12月31日止年度的全年业绩公告及其发布
2025-03-13 17:21:00
首创集团:对首创集团 3.85% N20250714 发起现金回购要约
3月13日,北京首都创业集团有限公司(“首创集团”)公告,将对旗下债券首创集团 3.85% N20250714 (XS2098096568)发起现金回购要约,当前余额为4.5亿美
2025-03-13 17:22:00
金博股份:全资子公司已批量交付长纤碳陶制动盘系列产品
金融界3月13日消息,有投资者在互动平台向金博股份提问:董秘您好:公司的碳陶刹车盘产品已经供货小米su7新能源车?公司回答表示
2025-03-13 17:22:00
2025,没人全款买车了
赔钱也要抢用户0首付0息买车,如今的车市,车企们为了抢用户,几乎要拼命了。去年,当用户踏入4S店时,销售吸引他们的话术还是“5年分期
2025-03-13 17:22:00
金健米业(600127)3月13日主力资金净流出1050.66万元
金融界消息 截至2025年3月13日收盘,金健米业(600127)报收于6.54元,下跌0.76%,换手率1.39%,成交量8
2025-03-13 17:22:00
黄焖鸡回收剩菜?无解的买卖
后台有人分享给我一个非常炸裂的新闻,说以后不敢吃黄焖鸡了。大家可以看一下。向下滑动查看(新闻来自央广网)不知道大家看完什么感受
2025-03-13 17:22:00
联易融科技-W(09959.HK)3月25日举行董事会会议考虑并批准年度业绩
格隆汇3月13日丨联易融科技-W(09959.HK)宣布,公司将于2025年3月25日(星期二)举行董事会会议,藉以(其中包括)考虑并批准公司及其附属公司截至2024年12月31日止年度业绩及其发布
2025-03-13 17:22:00
2024年度“浙江出口名牌”,台州81家
近日,浙江省商务厅正式公布了全省2024年度“浙江出口名牌”名单,我市81家企业成功上榜,其中新增26个,复核55个,占全省总数17
2025-03-13 17:23:00
甘肃能化:庆阳2×660MW煤电项目正在建设中
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2025-03-13 17:23:00
广元昭化:多产业协同并进 擘画发展新篇
在区域经济发展的赛道上,工业始终是关键驱动力。当下,广元市昭化区秉持多产业协同发展的科学战略布局,正焕发出蓬勃的发展活力
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金融界3月13日消息,有投资者在互动平台向公元股份提问:您好,请问截至3月10日收盘公司股东人数是多少?谢谢!公司回答表示
2025-03-13 17:23:00
硅业分会:单晶硅片终端需求回暖 带动硅片价格探涨
智通财经APP获悉,3月13日,硅业分会发文称,本周硅片价格小幅探涨,其中N型G10L单晶硅片(182*183.75mm/130μm/256mm)成交均价在1
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航天智装:子公司轩宇空间目前没有面向星载算力的处理器和算法
金融界3月13日消息,有投资者在互动平台向航天智装提问:董秘:你好!“贵公司在星载算力中使用了哪些处理器和算法?如何解决抗辐射和散热问题
2025-03-13 17:24:00