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本文转自：宝鸡日报今年前4个月我市进口医疗器械同比增七成海关工作人员对进口医疗器械进行现场查验本报讯(从云龙刁江岭)日前，笔者从宝鸡海关获悉，今年前4个月，我市进口医疗器械货值0.66亿元，与去年同期相比增长七...……更多
2023-05-29 14:44:00七成,医疗器械,器械,进口,医疗,医疗器械
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...对1批进口美容仪实施检验时发现，该批货物既无法提供医疗器械注册证，又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
...化学发光免疫分析仪产品注册证”，标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地，让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
2024-09-10 07:49:00落地,医疗器械,器械,进口,医疗,项目
...近日，江苏弘业国际技术工程有限公司为进口的1台大型医疗器械查验事宜打来咨询电话。海口海关所属椰城海关关员吴淑延耐心接听企业诉求，认真地指导企业开展预约目的地查验申请。在接到企业电话预约后，椰城海关对设...……更多
2024-05-29 15:37:00六成,月海,器械,年前,药品,进口
...挥提效大作用本报讯（记者史莺）天津海关自主研发的“医疗器械标签智能审核”App日前开始应用，其将大幅提升进口医疗器械的通关效率。在进口医疗器械查验工作中，标签审核是重要内容，需要核对医疗注册证编号、生产日...……更多
2024-06-12 01:56:00作用,智能,程序,天津海关,器械,医疗器械
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
2023-05-11 22:42:00药械,用药,患者,保障,进口,升级
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...结合北京市医疗机构的优势学科特色，布局支持一批创新医疗器械科研及示范应用课题项目，及时协助临床上急需的医疗器械面世，如“生命科学领域前沿技术培育”“医药健康创新品种平台研发”等。据统计，2022年北京市进...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
...。财政部等五部门近日发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》（以下简称《通知》）。海南药品“零关税”政策稳步推进《通知》提出，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内...……更多
2024-09-13 09:16:00自贸区,海南,海药,题材,概念,海南
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...）生产的PH电极，获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这也是临空经济区（廊坊）的首张医疗器械注册证。PH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心产品，PH电极与发射器、数据分析盒、数据...……更多
2024-08-03 18:48:00廊坊,注册证,经济区,医疗器械,器械,医疗
...食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）官网发布的关于医疗器械的安全通讯，该通讯涉及对公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司（以下简称“采纳医疗”）出具的进口警示。具体来看，该进口警示于4月3日正式发出，主...……更多
2024-04-08 14:02:00美国,警示,进口,影响,股份,经营
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...，强生医疗科技在第六届中国国际进口博览会上与九州通医疗器械集团有限公司签订战略合作协议，达成近5亿美元的医疗器材采购合作，覆盖外科、骨科和介入解决方案等领域。强生医疗科技在第六届中国国际进口博览会上与...……更多
2023-11-08 17:17:00强生,九州,医疗,会期,医疗器械,器械
...重要配套活动之一——2023浙江省进口药品、医用耗材及医疗器械意向采购签约会在杭州举行。现场，多家相关领域全球500强企业出席，签约总金额达99.216亿元。本次签约会按照国际进口药品、国际进口医用耗材、进口医疗器械...……更多
2023-11-09 06:08:00浙江,医药,浙江,进口,医用耗材,医疗
...文转自：中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推...……更多
2024-04-17 17:46:00药械,新政,北京,医疗器械,器械,医疗
...点也不同。据悉，这套心脏手术机器人为厦心和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发，拥有完全自主知识产权，2023年底在厦心完成全球首次运用，当时搭载的是国产器械。此次机器人系统搭载的则是目前全球唯一拿到欧...……更多
2024-05-30 07:22:00机器人,器械,心脏,国产,机器,进口
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
2023-02-22 14:28:00湾区,药械,医疗机构,数量,机构,医疗
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...。其中，广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次，货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本，近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速通关，...……更多
2024-05-16 14:09:00生物医药,广州,进口,生物,医药,产品
...事人作出行政处罚，没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械，没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日，朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中，...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
...剧升高以及人口老龄化程度加剧，其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家，但尚不具备高端医疗器械制造能力，进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
作为成都产业建圈强链的重点产业链，成都高端医疗器械产业正加速聚势成链。在天府国际生物城内，成立三年的成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）犹如一匹横空出世的“黑马”，短时间内拿下7张三类医疗...……更多
2024-10-11 16:53:00球囊,乳突,外周,导管,成都,黑马
...“20年磨一剑”，工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架，直径仅几毫米，肉眼几乎难以看到，却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
2024-05-05 05:56:00医疗器械,器械,医疗,支架,新技,院士
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