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...批药品集中采购近日开标,企业中选率达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...得一提的是,本次《征求意见稿》提出了口服固体制剂和注射剂以外其它剂型申报资料的要求。路云认为,这意味着所有剂型未来都可以启动一致性评价,拓宽集采品种范围。进而协同国家组织药品集中带量采购政策,在保证仿...……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...圣兆药物拟发行不少于0.43亿股、募集12.75亿元投向“复杂注射剂产业化研发”、“总部及高端复杂注射剂一期生产线建设项目”以及补充流动资金。若圣兆药物的IPO得以成行,则或将刷新北交所融资额的新纪录。不过圣兆药物暂...……更多
...共8款产品参与,除托莫西汀口服常释剂型及葡萄糖酸钙注射剂型两款落标外,其余6款均拟中标。其中,氟维司群注射剂,正大天晴报价296.6元/盒,与同规格阿斯利康报价价差15倍左右;卡泊芬净注射剂,正大天晴报价128元/盒,...……更多
...公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》,盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多®)通过仿制药质量和疗效一致性评价。方盛制药:公司...……更多
4款注射剂被举报国采投标价格异常,至少28家企业或被约谈
...投标企业的公告》。公告显示,近期,有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。联采办高度重视该举报线索,定...……更多
科源制药:子公司拟8.14亿元投资建设注射剂智能制造项目 【科源制药:子公司拟8.14亿元投资建设注射剂智能制造项目】财联社1月5日电,科源制药公告,全资子公司使用自有资金投资建设注射剂智能制造项目,项目总投资估算...……更多
...部分产品的支付范围也进行了相应的调整,其中部分中药注射剂品种也取消了原有仅限重症患者使用的要求、同时适用范围也有所扩大,将用药选择权、决策权真正还给临床医生,中药注射剂支付限制进一步放宽,预计部分中药...……更多
用“加速度”抢抓“开门红”
...速。输液产品生产车间的另一条生产线,是该公司大容量注射剂自动化提效降本项目,工人在春节期间加班加点完成所有设备配管安装,预计3月份将正式投产。石药银湖制药有限公司是石药集团旗下以生产制剂产品为主的子公...……更多
4家企业中标丙泊酚注射剂 【4家企业中标丙泊酚注射剂】财联社11月6日电,蓝鲸记者在第九批国采开标现场获悉,本次集采的大品种丙泊酚注射剂有4家企业中标,按顺位分别是四川国为、广东嘉博制药(联合体申报),西安力...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外,还收录了缓释注射剂、干混悬剂、舌下片等新型药物制剂,以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂,更好满足不同患者的用药需求,提高患者适宜性。四是提高临床诊断准确性。第三批目...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...(配套制剂使用,不对外销售)。同时依托原提取车间、注射剂车间新增产品改造,形成新增年产甘草酸二铵注射液、止喘灵注射液、吡拉西坦注射液等8个水针制剂1500万支的生产能力。项目运营期产生的废气采用相应的废气处...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...场检查手册》《基于mRNA技术疫苗生产现场检查手册》《注射剂类药品检查手册》。三个检查手册的印发,将进一步统一药品检查标准,强化对药品先进制造技术的监管,提升区域药品生产监管水平。《药品生产智能制造技术现...……更多
美国\\\
...踪以来美国最严重的药品短缺情况。据统计数据,从急救注射剂到糖尿病药物,所有药物的供应都很紧张。当前,美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。美国医疗卫生和经济领域的学者认为,美国大多数药物短...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药新亚未销售该药品。6月,四环医药公告称,附属公司吉林四环制药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家...……更多
...场检查手册》《基于mRNA技术疫苗生产现场检查手册》《注射剂类药品检查手册》3个检查手册,进一步统一三地药品检查标准,持续提升京津冀药品生产监管水平。据悉,上述3个检查手册以我国药品监管法规为基础,充分考虑了...……更多
...业,设计规模是年产200公斤紫杉醇原料药、100万支紫杉醇注射剂。目前公司生产的二、三代紫杉醇抗肿瘤药物已达到世界领先水平。刘健表示,公司将积极融入孝感产业发展战略,立足优势,开拓创新,为孝感大健康产业发展和...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...国家药品监督管理局批准,仅用4个月时间便完成了过去注射剂产品需要平均耗时一年才能完成的生产及上市全流程;2019年首次参展进博会的波立达,在同年12月便获得国家药监局批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗。 最...……更多
8家公司中标阿托品注射剂 【8家公司中标阿托品注射剂】财联社11月6日电,8家公司中标阿托品注射剂,包括河南润弘制药有限公司、天方药业有限公司、成都倍特药业有限公司、杭州民生药业有限公司、北京京丰制药有限公司...……更多
...、高血压、抗感染、抗肿瘤等10余个治疗领域,50%以上为注射剂型,同品种竞争企业最高达到19家之多。从规则来看,本次药品国采最大的差异在于延长了采购周期,由过去的2年变为如今的4年。36氪获得的一份开标现场资料显示...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...如下答复:近期,受季节性、流行性疾病影响,阿奇霉素注射剂等部分集中带量采购药品临床需求短时间激增。医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障,加大供应情况监测力度,督促中选企业履行供应配送责任,及时...……更多
...高度关注。记者在现场就降价幅度采访了多家企业。一家注射剂仿制药生产企业的人员告诉记者,公司产品最大降价幅度约在80%,虽然面临多家企业同台竞争,但依然对中标很有信心。一家原研药生产企业人员告诉记者,本次集...……更多
第九批国家组织药品集采,262家制药企业参与竞标
...胃肠道疾病、心脑血管疾病等11 个治疗大类,其中约50%是注射剂型,包括阿托品注射剂、乌拉地尔注射剂型等。专家介绍,这次集采涉及更多新型药和肿瘤治疗方面的明星药品。首都医科大学宣武医院药学部主任 张兰:有些比...……更多
【这些提振经济的好做法】不用申请也能享优惠
...娟难掩兴奋。健进制药是一家主要面向欧美市场出口无菌注射剂的生物制药企业,落户成都高新区十多年,也曾享受过不少惠企政策。怎么这一次,让王娟尤为高兴呢?“以前是企业找政策,现在是政策找企业!”最让王娟高兴...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...,高活性原料药以及高活性口服固体制剂、西林瓶小容量注射剂生产线是明星生产线,为创新产品的研发和落地提供了基础保障。彭昱晖进一步补充说,大部分抗肿瘤药物的活性度较高,需要专线生产,具备高活生产线和大规模...……更多
...提质发展。”汤智鹏称。2023年,健进制药公司的商业化注射剂产品出口额较上年增长102%,并正在积极拓展新兴市场。一番培育辅导下来,汤智鹏和陈泽走出健进制药企业大门,已到中午12点半。他们回到单位,在食堂赶紧吃完...……更多
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价导则发布
...采用猪小肠黏膜制备的低分子量肝素(LMWH)原料药及其注射剂仿制药。肝素以及LMWH类产品为动物来源的多组分生化药。该指导原则强调全过程质量控制,指出LMWH制剂的持有人应建立涵盖从猪小肠黏膜(及其来源生猪)到中间体...……更多
高质量发展调研行|已和近百个国家签下协议,这家药企“矢志推动癌症向可控慢性病的转变”
...年的不懈努力,四川汇宇制药作为一家主要进行抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售的药企,已于2021年在科创板上市。“矢志推动癌症向可控慢性病的转变”,丁兆当初喊出的口号,如今已成为这家企业每一名员工的奋斗...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...领域围绕GLP-1靶点进行了差异化布局,已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线,除了已上市的利拉鲁肽注射液,目前在研的还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新...……更多
12月5日“大众30”成份股报告
...试验,用于治疗急性髓系白血病;QHRD106,靶向KLK靶点的注射剂,用于治疗缺血性卒中,目前在国内已完成I期临床,即将开展II期临床;QHRD211,靶向GH的注射剂,用于治疗生长激素缺乏症,目前也已完成国内I期临床,即将开展II...……更多
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