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“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
深交所向乐普医疗器械股份有限公司发出监管函
2024年1月8日,深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函:经查,你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告,未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
许勤主持召开黑龙江省委理论学习中心组第二十一次集体学习会议
本文转自:黑龙江日报许勤在省委理论学习中心组集体学习时强调认真学习贯彻习近平总书记重要讲话坚定不移走中国特色金融发展之路1月30日,黑龙江省委书记许勤主持召开省委理论学习中心组第二十一次集体学习会议,强...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。”《医疗机构管理条例》第二十三条也规定,“任何单位或者个人,未取得...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
吉林省敦化市市场监管局开展药品及医疗器械价格专项检查
...新闻网讯 春节将至,结合目前市场形势,为确保药品及医疗器械价格秩序稳定,吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查,主要围绕以下三方面开展:一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
金融监管总局宁夏监管局局长唐智杰已调任黑龙江监管局局长
11月21日,国家金融监督管理总局黑龙江监管局更新的局领导页面显示,唐智杰已出任该局党委书记、局长。唐智杰唐智杰出生于1972年11月,中共党员,研究生学历,经济学硕士学位。此前,他是宁夏监管局党委书记、局长。简...……更多
本文转自:人民网-黑龙江频道人民网哈尔滨4月5日电 (尚城)为深化河道、湖泊、水库管理保护,彻底清理整治河湖库乱占、乱采、乱堆、乱建等“四乱”问题,近日,黑龙江省签发第8号省总河湖长令《黑龙江省纵深推进河湖...……更多
河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
本文转自:人民网-黑龙江频道人民网哈尔滨1月18日电 (杨雪楠)1月17日,黑龙江省国资委党委召开2022年度出资企业党委书记抓基层党建工作述职评议会议。通过出资企业党委书记集中述职、当面点评、民主测评,对一年来抓...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
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中国经济网北京7月5日讯 光华科技(SZ:002741)今日股价涨停,截至收盘报10.54元,涨幅10.02%,总市值42.11亿元。
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于航离任新华安享多裕定开混合与新华丰利债券
中国经济网北京7月5日讯今日,新华基金管理股份有限公司公告,于航离任新华安享多裕定期开放灵活配置混合、新华丰利债券。于航历任新华基金固定收益与平衡投资部研究员
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长城基金陈良栋:成熟行业龙头或率先出现向上拐点
“做顺应时势、拥抱未来的投资。”是长城基金陈良栋从业13年、管理公募超8年来的投资体会。他认为,在目前的市场环境下,需要具备攻防结合的投资思路
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建信基金田元泉:科技板块下半年有望“更上一层楼”
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新亚强2涨停
中国经济网北京7月5日讯 新亚强(SH:603155)今日股价涨停,截至收盘报12.54元,涨幅10.00%,总市值39.60亿元。该股此前1个交易日涨停。
2024-07-05 16:43:00
东易日盛4涨停
中国经济网北京7月5日讯东易日盛(002713.SZ)今日股价涨停,截至收盘报3.25元,涨幅10.17%,总市值13.63亿元。该股此前3个交易日涨停。
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2024年是第十二个“7·8”全国保险公众宣传日。在中国保险行业协会、国家金融监督管理总局吉林监管局的指导下,吉林省保险行业协会围绕“保险
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鲁网7月5日讯兴业银行济南分行深入践行金融为民初心,积极落实国家外汇管理局关于进一步推进个人经常项目外汇业务便利化等相关要求
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晨光微露,空气中弥漫着淡淡的药材香气。走进冠县店子镇灵芝种植基地,一排排灵芝像一把把小伞立在地上,布满整个大棚。时下,正值灵芝收获季节
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