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爱而开全球总裁韩必恒:推动生物制药创新在华发展应用 助力健康中国建设
...康委、国家知识产权局、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等有关部门的领导出席会议。爱而开ALK(以下简称“ALK”)全球总裁兼首席执行官韩必恒表示,生物制药创新,包括新产品、新平台及新技术等,在慢性病管理和提...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公...……更多
...自:宁夏日报本报讯 (记者 智慧)日前,记者从自治区药品监督管理局了解到,2023年,我区各级药品监管部门以“六项攻坚行动”为抓手,深入实施巩固提升行动,已实现地产药品全品类追溯,全区药品安全形势持续稳定向好...……更多
...体主任记者尚志文)10月24日,由沈阳药科大学、辽宁省药品监督管理局共同主办的第三届药品监管科学论坛在沈阳举办。来自全国的药品监管专家学者在沈共议新时期的药品科学监管。本次论坛围绕“聚焦重点、突出特色——...……更多
市场监管在线(95):临沂市开展成品油“你点我检”现场快检 筑牢油品质量安全防线
开栏语:临沂市市场监督管理局联合大众网临沂推出“市场监管在线”栏目,解读政策新规,澄清网络谣言,引导科学消费,聚焦育新培强,创新大市场。同时,围绕全市市场综合监督管理开展突击检查,追踪监管热点,涵盖...……更多
福建铭远制药有限公司生产劣药天麻被罚没超31万元
据福建省药品监督管理局官网显示,福建铭远制药有限公司(以下简称“当事人”)因生产劣药天麻被罚没超31万元。当事人于 2022 年 5 月 19 日至 5 月 21 日生产批号为 220501的中药饮片天麻 155.5kg。当事人于 2022 年 6 月 13 日至 9 ...……更多
...团先泰药业有限公司(称“先泰公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。 ……更多
...激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。 爱立信回应中国区业务调整:不会退出中国市场3月11日消息,有市场传言称...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...用真实世界证据作为审批依据。今年8月,美国食品药品管理局重申“真实世界研究无需申请新药临床研究”。 我国在推动真实世界研究上也走在世界前列。2018年,我国发布了首部真实世界研究指南。2019年6月,国家药监局与海...……更多
...录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十七批).docx国...……更多
默沙东K药晋升全球新“药王”
...的接种。2022年8月,Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准,适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”,Gardasil 9的二剂次接种程序(0,6—12月)于今年1月获得国家药品监督管理局批准,在此前9—45岁三剂次...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障...……更多
恒昌医药1%的研发费用率:发明专利为受让,产品检测屡屡不合格
...符合药品标准的药品”的情形,被定性为劣药,被湖南省药品监督管理局处以没收违法所得74445元的处罚,免除其他行政处罚。2021年12月6日,因恒昌医药作为货运经营者未按规定及时维护和检测运输车辆(车牌号:湘AL9817,车型...……更多
济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
...可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司哌柏西利胶囊(规格:75mg、100mg、125mg)上市销售,获批日期为11月21日,用于治疗乳腺癌。11月2日,集团旗下江西国药有限...……更多
退烧药脱销!布洛芬龙头新华制药8天7板,员工三班倒,机器24小时不停工
...下均出现供货紧张情况。12月2日,广州市市场监督管理局副局长、新闻发言人丁力在疫情防控新闻发布会上表示,“广州市疫情防控措施调整优化以后,市民群众购药需求猛增,全市零售药店12月1日的感冒、发热类药品销...……更多
...射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃...……更多
22批次药品不符合规定
...合规定扫码看全文本报讯 (钟和)近日,国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22...……更多
山东步长荣获第24届中国专利优秀奖
...,在临床上得到了广泛应用。2021年3月2日,国家药品监督管理局批准宣肺败毒颗粒上市。批准类型为来自经典名方的中药复方制剂,批准适应证为:湿毒郁肺所致的疫病,症见发热、咳嗽、乏力、喘促气短、咽部不适、大便不畅...……更多
华致林荣耀入选山东“高端品牌培育企业”
近日,山东省市场监督管理局公布2023年度山东省高端品牌培育企业名单,山东华致林医药科技股份有限公司荣耀入选。据介绍,为大力实施质量强省和品牌战略,持续培育打造一批高端品牌,助推“好品山东”品牌建设,经组...……更多
...责任,保障特种设备安全运行。下一步,伊春市市场监督管理局将继续加大对医疗机构和防疫药品物资生产企业特种设备安全监督检查力度,巩固和完善安全监管长效机制,切实保障特种设备安全运行,确保辖区安全生产环境持...……更多
...l:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动脉综合症(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件(死亡、心肌梗死、...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...——贵。一次治疗,终生治愈当地时间12月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法,这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说,这两...……更多
...绳。自去年9月30日起,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式实施。作为全国首个药品领域包装物减量相...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...达到99.8%以上,高于全国化学药平均水平。国家药品监督管理局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。章明介绍,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。 GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)...……更多
...股。新产品: 普利制药:拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉,普利制药发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一...……更多
...营情况和当前面临困难问题等,并与省中医药管理局、省药品监督管理局和西安市鄠邑区等负责同志进行交流。郭青强调,要深入学习贯彻习近平总书记关于民营经济发展的重要论述,牢牢把握“两个毫不动摇”“三个没有变”...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...过度活动症(OAB)药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,...……更多
骨化三醇口服溶液上市!助力儿童成长发育的又一强心针
...免临床的形式申报,并已于2023年6月14日获国家药品监督管理局批准上市。骨化三醇口服溶液为纳入国家卫生计生委等3部门联合发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》中的鼓励研发的品种之一,也是十三五国家重大新药创...……更多
太仓市场监管局“五联”助力零售药店全流程监管
本文转自:扬子晚报近日,太仓市市场监督管理局为切实提升药品零售企业监管效能,构建“横向”监管体系,形成部门合力,与太仓市医保局创新实施“五联”机制,进一步深化部门间服务企业、监管市场的深层次融合。太...……更多
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作者 | 赵 普编辑丨高远山来源 | 野马财经打着“学术活动”之名、却无学术活动之实,对几十名医生派发劳务费,来实现推广自家生产的抗癌药等产品
2024-07-26 20:30:00
多家公募出手:自购
日前披露的公募基金二季报显示,多家基金公司二季度出手自购旗下的养老目标基金,部分获自购金额过亿元。多家基金公司自购旗下养老目标基金在刚刚过去的二季度
2024-07-26 20:30:00
多家银行火速下调存款利率 银行股震荡调整 红利策略还“香”吗?
今日,银行板块震荡调整。消息面上,在国有大行开启存款利率下调步伐后,股份行也火速跟进。市场认为,尽管LPR调降会降低银行息差
2024-07-26 20:30:00
沪深交易所:8月19日起调整沪深港通交易信息披露机制
今日,沪深交易所发布通知,决定自2024年8月19日起调整沪深港通交易信息披露机制。上交所发布通知,决定自2024年8月19日起调整沪港通交易信息披露机制
2024-07-26 21:00:00
责令整改,实控人去年被采取强制措施,现在才披露
去年年底实控人张云霞被采取强制措施后,中青宝(300052)一直未披露,直至该案件已终结,该公司方将事件原委一并公之于众
2024-07-26 21:00:00
10天4拍揽金125亿元,央企民企频繁出手成都
去化周期好的区域地块颇受追捧。康为/发自北京短短10天,成都举办了4场土地拍卖活动,吸引了众多房企参与,累计成交金额达125亿元
2024-07-26 21:30:00
先是提前结束募集,随后又发行失败,这只红利量化选股基金发生了什么?
今日,创金合信基金公告称,创金合信红利量化选股股票基金因未能满足基金合同规定的基金备案条件,故基金合同不能生效。记者注意到
2024-07-26 21:30:00
中证金融公司:暂停转融券两周以来 转融券规模下降30.67%
7月26日,中证金融公司网站发布暂停转融券实施两周情况分析报告。其中提到,截至7月24日,暂停转融券两周,转融券规模由300
2024-07-26 21:30:00
存贷款利率皆下调,租金回报率成“卖点”
记者在采访中发现,有新房项目将租金回报率当做宣传重点。“我们这边的新房折后价已经回到2018年的水平,但老城区附近租金是有保障的
2024-07-26 22:00:00
新增装机将保持高位,行业进入深度洗牌……从这场光伏“盛会”看下半年发展大
2024年7月25日,由中国光伏行业协会主办、正泰新能源承办的“光伏行业2024年上半年发展回顾与下半年形势展望研讨会”在浙江温州成功举办
2024-07-26 22:00:00
监委立案调查,又有公司创始人,被实施留置
7月26日晚,碧水源公告,公司于2024年7月26日收到弥勒市监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》,公司持股5%以上股东
2024-07-26 22:00:00
土拍升温:高溢价频现,楼市弱复苏
土地市场在经过很长一段时间的盘整后,最近略有抬头的趋势。7月25日,北京海淀拍出一宗“区域地王”,保利+建工联合体斥资89
2024-07-26 22:30:00
静安引领电竞风潮:2024全球电竞大会共谋未来发展新篇章
为深入电竞产业国际交流,进一步提升中国电竞产业的专业化、国际化水平,2024全球电竞大会于7月26日在上海市静安区顺利举办
2024-07-26 22:42:00
闲鱼:拟向卖方收取基础软件服务费 按单笔订单实际成交额*0.6%收取
闲鱼发布通知,为确保相关服务的持续提供并不断优化服务质量和产品功能,近期闲鱼进一步梳理、调整社区规则,并参考行业普遍情况
2024-07-26 23:00:00
入境游热度攀升,央行披露支付便利化最新进展
随着中国免签“朋友圈”进一步扩大,入境游市场持续升温,越来越多入境游客来华旅行,感受中华传统文化,领略美丽自然风光,打卡各地美食
2024-07-26 23:00:00