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...合的重要突破，两年多来持续惠及大湾区居民。据广东省药品监督管理局数据显示，截至今年1月8日，通过“港澳药械通”政策累计批准深圳、广州、珠海、中山等地的19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
...制药公告称，磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准，该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示，磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，最先由Gilead(吉利德医学)开发，...……更多
2023-11-27 22:00:00普利,制药,美国,流感,普利,美国
...常棘手。例如，由于抗癌药物顺铂的严重短缺，美国食品药品监督管理局(FDA)曾在去年3月紧急向中国医药企业齐鲁制药求助。犹他大学负责药物短缺数据收集的药剂师ErinFox表示，对于许多药品来说，可能只有1—2家供应商，一旦...……更多
2024-04-16 19:11:00美国,突袭,药物,美国,药物,药品
...”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准，用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年，我省率先在全国启动药品说明书适老化改革，引导鼓励我省药品生产企业在药品包装上印制说明书二...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为国内首家申报该药品一致性评价的企业，未来产品获批有望率先抢占市场份额。注射用磷霉素钠为一种注射用抗生素类药物，主...……更多
2024-04-18 03:17:00磷霉素钠,制药,磷霉素钠,制药,张海,药品
...性评价哈三联1月24日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。悦...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...绍，欧盟委员会批准该药上市销售的决定，基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的审查意见。此前，正大天晴已经与亿一生物签订商业化合作协议，获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。艾贝...……更多
2024-03-29 07:23:00正大,天晴,生物,合作,中国,正大
...全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2023-12-04 17:43:00新华制药,头孢,制药,新华,一致性,胶囊
...联社11月10日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2023-11-10 18:13:00他唑巴坦,哌拉西林,鲁抗,一致性,制药,一致
...社1月9日电，鲁抗医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2024-01-09 23:49:00制霉菌素,鲁抗,一致性,制药,一致,评价
...近日，奥锐特药业“地屈孕酮片”获NMPA（国家药品监督管理局）批准，成为中国首个上市的地屈孕酮片仿制药。“泰州市质检院提供的周到细致、高效快捷的服务，是我们产品上市的‘有力助推器’。”项目负责人说。据了解...……更多
2023-12-14 02:41:00制药,检测,企业,粒径,药品,泰州
...简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知和cGMP（药品生产质量管理规范）现场检查报告。报告显示，华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂符合美国药品cGMP要求...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
...门要加大网络售药监管力度，严格贯彻执行国家药品监督管理局组织制定的《药品网络销售禁止清单（第一版）》，对逃避药品监管等违法销售行为依法制裁，药品销售需要持有《药品经营许可证》，对没有药品销售资质的商家...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...化药业有限公司（简称“一生化”）收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监督管理局认为，一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》相关规定，构成滥用市...……更多
2023-12-17 22:17:00子公,罚单,不公,上海,子公司,高价
本文转自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...新华制药苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）获得国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。据了解，苯磺酸左氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是在“苯磺酸氨氯地平”的消旋体分...……更多
2023-12-14 14:18:00新华制药,氨氯地平,苯磺酸,新华,制药,氨氯地平
为贯彻落实国家药品监督管理局关于构建全国药品检查工作“一盘棋”的总体部署，探索建立西南地区药品检查机构共享共赢的区域合作机制，10月10日至10月11日，重庆市药品技术审评查验中心牵头组织召开了全国药品检查机构...……更多
2023-10-12 20:05:00自治区,联席,直辖市,自治,区域,检查
...督管理工作会议上获悉，2023年宁夏回族自治区药品监管管理局调整信用监管记分规则，对351家企业给予信用记分处理，企业电子信用档案建档率达90.38%。会议现场。人民网记者 穆国虎摄2023年，宁夏药品监管管理局开展涉疫药械...……更多
2024-02-02 17:42:00记分,宁夏,信用,处理,企业,宁夏
...格的保健品如何维权？对此，记者咨询了山东省市场监督管理局相关工作人员，得到了权威解答。1、什么是保健食品？《保健食品注册与备案管理办法》中规定：保健食品是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质...……更多
2024-03-28 14:09:00保健品,解答,权威,儿童,选择,保健
...财联社11月27日电，普利制药公告，近日收到了美国食品药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，适用于治疗2周年龄及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型...……更多
2023-11-27 16:12:00普利,磷酸,胶囊,制药,普利,磷酸
...财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本品为广谱的三唑类抗真菌药物，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病、...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
...净（Dapagliflozin）和沙格列汀（Saxagliptin）片获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临时批准。 ……更多
2024-01-04 23:44:00沙格,达格,印度,制药,公司,沙格
...制药公告，公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA）顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（简称SNAC）药用辅料的药物主文件（DMF）。据介绍，目前SNAC已成功助力首个真正意义上的口服肽类药物司美格...……更多
2024-03-14 19:23:00普利,子公,美国,药用,子公司,辅料
4月11日，据国家药品监督管理局CDE官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...在美国获批上市，2024年4月，该公司再次获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对碘帕醇注射液（血管内给药）七个规格的上市许可，截至目前已有11个规格获批。据了解，普利制药碘帕醇注射液美国FDA获批的11个规格，不同于国...……更多
2024-04-20 07:31:00普利,注射液,美国,制药,订单,普利
...o®(利培酮缓释微球注射制剂，亦称为LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。截至2023年1月13日收...……更多
2023-01-15 22:08:00绿叶,港元,制药,绿叶,换手率,港元
...1月30日电，莱美药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）的《药品补充申请批准通知书》。 ……更多
2023-11-30 18:53:00沙坦,一致性,药业,制药,一致,评价
...国际协调理事会）、WHO（世界卫生组织）、FDA（美国食品药品监督管理局）等国家或组织的经验，充分考虑我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展前景，不仅为三地药品检查员提供了更科学、客观...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...化药业有限公司（简称“一生化”）收到上海市市场监督管理局（简称“上海市监局”）下发的《行政处罚决定书》（沪市监反垄处﹝2023﹞202301401 号），一生化因构成滥用市场支配地位不公平高价行为被没收违法所得3.38亿元、...……更多
2023-12-19 21:08:00子公,上海,子公司,药品,医药,上海
...林天成制药有限公司的主要产品复方曲肽注射液被吉林省药品监督管理局责令暂停生产销售，直至2020年11月才恢复生产和销售。该事项对公司生产经营和投资者决策具有较大影响，但公司未及时披露。公司以前年度商誉减值损失...……更多
2023-10-07 13:50:00步长,多亿,引人瞩目,违规,制药,之际
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又是一年开学季，青春逐梦再起航。然而，面对全新的学习环境、一张张陌生而又充满潜力的面孔，以及骤然加深的学科知识，那份初来乍到的激动之下
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