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...器——Orbera胃内球囊。据了解，这是全球首款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的胃内单球囊内镜体重管理产品。这款球囊被建议用于对药物控制不佳的病人，适用于BMI体重指数在30至40的肥胖患者，通过正常的胃镜，把压缩状...……更多
2023-11-06 08:20:00【第六届进博会】减重“黑科技”！全球首款胃内球囊亮相进博会
...品。图片来源：朗迪制药网站10月16日，北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容，主要包括责令停产停业整顿30天，没收已召回的不合格药品5万多盒，没收违法所得618万余元，罚款13403万余元，这些罚没款，合计超过...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法，其获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准，随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引...……更多
2023-11-07 07:23:00纳里尼,乳腺癌,乳腺,中国,药业,疗法
12月6日，临沂市市场监督管理局公布“2023年度临沂市专利奖拟授奖”名单，鲁南制药集团申报的涉及荆防产品、脉络舒通产品、川蛭通络产品、孟鲁司特钠以及伊伐布雷定产品4项核心专利全部成功入选。据了解，鲁南制药集团...……更多
2023-12-10 17:03:00鲁南,临沂市,专利,临沂,硕果,制药
近日，江苏省药品监督管理局官网公示了一则行政处罚信息，优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》，被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标...……更多
2024-04-19 17:11:00特尔,优尼,共和国,管理法,南京,中华
...人力资源和社会保障厅、省工业和信息化厅、省市场监督管理局、省卫生健康委、省总工会、团省委、省妇联及省医药行业协会等。在这次技能竞赛中，鲁南制药公司表现出色。经过严格的选拔过程，鲁南制药共派出20名选手参...……更多
2023-12-10 16:13:00鲁南,佳绩,制药,多人,大赛,职业
2023年11月药品流通市级抽检通告序号检品名称批号上市许可持有人/产地检品数量送检时间检验目的被抽样单位检验结果1小儿清肺化痰颗粒 23010413神威药业集团有限公司 8盒2023/10/9监督抽检重庆罗郦诊所有限责任公司南岸弹子...……更多
2023-11-30 18:25:00南岸区,重庆市,重庆,流通,管理局,通告
...商质量问题致使美国顺铂注射液临床用药短缺，美国食品药品监督管理局（FDA）函询齐鲁制药是否能够在满足国内需求的情况下向其出口。接到美国药物短缺援助需求后，齐鲁制药迅速评估并完成准备工作，FDA启动快速审批程序...……更多
2023-12-29 16:53:00齐鲁,出口美国,注射液,美国,国产,出口
...在进行中。妥拉美替尼。图片来源：科州药业近日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，上海科州药物研发有限公司（以下简称“科州药业”）的创新药妥拉美替尼（商品名：科露平）获批上市，用于含抗PD-1/PD-L1治疗失...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...公司解释不会对人体造成伤害10月16日，北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
...场的药品会被禁止销往加拿大境外。这其中也包括有资格获美国批量进口的药物。加卫生部同时表示，正积极监控加拿大的药品供应状况，并已向受监管方告知其根据加拿大法规而应承担的义务。加卫生部称，如有必要，随时准...……更多
2024-01-09 20:39:00加拿,加拿大,必要,措施,保障,药品
...展的缩影。海南普利制药两个月内两款创新药获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批件，秀英生物医药产业集群入选全国中小企业特色产业集群名单……2023年，海口新型工业化快速发展，取得一项又一项丰硕成果。海口...……更多
2024-01-23 08:39:00产业,企业,海口,工业,工业化,海南
...药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。FDA是公认的...……更多
2024-02-23 10:42:00子公,生物制药,子公司,中国,制药,缺陷
...测试，时间段大概是10到15年时间，临床报告会上交药物管理局，当药物管理局认可了这个数据之后这个药就可以上市了。药上市之后在市场上面大概也就只有10年独占鳌头的时间，所以在刚上市的10到15年价格会比较昂贵。专利...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
...技创新园区粉针剂，委托生产2022.06.01-2022.06.02符合江苏省药品监督管理局2023年1月4日 ……更多
2023-01-05 18:53:00药品监督管理局,符合性,药品,江苏省,江苏,年第
...月8日，礼来宣布，GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。礼来和诺和诺德用于减重的GLP-1药物均是注射剂，需要每周注射一次。全球范围来看，目前还没有口服小分子GLP-1药物获批...……更多
2023-11-09 19:26:00阿斯,利康,阿斯,利康,糖尿,激动剂
...澳门12月22日电 （记者富子梅）记者从澳门特区药物监督管理局获悉，澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措，对提高澳门药物在...……更多
2023-12-22 11:38:00中成,澳门,中成药,医院,澳门,中成
.../APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...迄今为止，已经申请发明专利70余项，获授权24项，其中获美国微生态新药发明专利2项，这些专利授权的获得为企业的长期可持续发展奠定了坚实的基础。所有完全可以值得信赖的。 ……更多
2023-10-20 14:53:00益生,相关性,抗生素,抗生,病毒,治疗
...份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化钠注射液用于...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
...，就广东九明制药有限公司商业贿赂案，杭州市市场监督管理局作出行政处罚决定书，对该公司罚款240万。杭市监处罚[2024]17号文件显示，当事人广东九明制药有限公司生产的某药品在向杭州市桐庐某医院销售过程中，委托庄某...……更多
2024-03-29 16:34:00一药,采购员,回扣,看吧,医院,采购
...系骨髓保护作用的全球创新药，填补了此项临床空白，曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前，科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
...基地，正式通过了新版GAP符合性检查，成为2023年广东省药品监督管理局推进《中药材生产质量管理规范》（即新版GAP）监督实施示范建设工作以来，全省首批通过新版GAP符合性检查的基地。实际上，我国中药材价格在去年经历...……更多
2024-02-27 04:01:00中药,多家,业绩,企业,中药,中药材
...获批2项一类新药临床试验默示许可，1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”（针对罕见病人群的小众药物）资格认定，并正在开展数项探索性临床试验，有望在2026年递交1到2款细胞治疗药物的新药上市申请，惠及中国乃...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...司（以下简称“健盟药业”）于2023年1月向国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通...……更多
2023-11-30 16:52:00方盛,颗粒,制药,药品,方盛,国家药监局
【步长制药：全资子公司收到药品GMP符合性检查结果】财联社4月3日电，步长制药公告，近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。 ……更多
2024-04-03 17:18:00步长,子公,符合性,全资,子公司,制药
10月24日，由沈阳药科大学、辽宁省药品监督管理局共同主办的“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”在沈阳成功举办。第十三届全国政协副秘书长、中国药学会副理事长曲凤宏，国家药品监督管理局副局长黄果，国务院参...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...此前已通过了国家药监局的备案。就此，红星新闻在国家药品监督管理局检索发现，西安风华药业有限公司于2021年11月22日在陕西省药品监督管理局对复合维生素B片进行备案，备案内容显示，根据患者需求，该厂家在原包装规格...……更多
2023-12-12 10:45:00制药厂,瓶子,维生素,制药,药品,包装
...康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办。大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题，聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态，全面展示我国医药工业在化学药...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...“四价流感病毒裂解疫苗”药品注册申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。 ……更多
2023-12-29 18:21:00步长,四价,子公,疫苗,通知书,子公司
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7月25日讯据巴萨官网发布的消息，世界上第一个由体育俱乐部创建的游戏平台“巴萨游戏(BarçaGames)”上架，现在在苹果商店
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