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...习记者徐昊囡6日上午，鲁南制药集团吸入用七氟烷制剂出口美国发运仪式在鲁南制药新时代药业举行。这是该公司继去年8月份瑞舒伐他汀钙片之后发往美国的第二个制剂产品，也是该公司麻醉类药品走向国际化的第一例，标志...……更多
2023-12-07 13:16:00鲁南,氟烷,出口美国,美国,制剂,提速
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到西班牙药品管理局（AEMPS）签发的吸入用七氟烷药品（益君达）注册证书（注册号为：89594），该生产线和质量体系已通过欧盟GMP检查并于2024年6月收到EU GMP证书，这表明该药品...……更多
2024-11-04 13:15:00鲁南,氟烷,君达,西班牙,制药,鲁南
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的吸入用异氟烷（动物用）产品收到了日本农林水产省（MAFF）核准签发的承认指令书（番号5动药第2455号）。近年来，随着人们对动物健康和福祉的认识不断提高，动物药品的重要...……更多
2024-07-15 16:52:00鲁南,氟烷,农林水产省,日本,水产,制药
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的枸橼酸莫沙必利原料药收到日本PMDA签发的GMP适应性调查结果通知书，这表明该原料药已顺利通过日本PMDA GMP适应性检查，可以向日本商业化供货。同时，鲁南制药集团鲁南贝特制...……更多
2024-01-12 14:52:00氟烷,枸橼酸,鲁南,莫沙必利,多国,枸橼
5月15日至17日，哈萨克斯坦国际医疗医药展（KIHE）在哈萨克斯坦阿塔肯特展览中心举办。哈萨克斯坦国际医疗医药展是哈萨克斯坦最大的医药行业平台，展会范围涉及原料制剂、医疗器械、保健品等方面。展会主要是面对的是...……更多
2024-05-21 11:28:00鲁南,克斯坦,哈萨克斯坦,哈萨,制药,医疗
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
2024年伊始，鲁南制药集团迎来了多个好消息：“防脱发神药”米诺地尔搽剂获批、单硝酸异山梨酯缓释片新增规格获FDA批准。回顾2023年，集团共有12个新产品获批、第八批和第九批国采共有9个产品中标、首款上市的生物药聚乙...……更多
2024-02-26 11:48:00鲁南,佳绩,制药,生物,销售,鲁南
...更多的选择。注射用醋酸西曲瑞克也成为齐鲁制药第25个出口美国市场的制剂产品，将进一步巩固和拓展齐鲁好药在美国——这一全球规模最大的药品市场的占有率和影响力。从非无菌原料药到无菌原料药，从原料药到制剂，从...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
鲁网12月10日讯在近期的重要发展中，鲁南制药集团表现出了显著的进步与创新。这一切始于2023年12月8日，当鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司接收到国家药品监督管理局签发的他达拉非片（昂扬®）药品注册证书。...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...验室，他们每天干的可全是city的事儿！这个实验室就是鲁南制药国际药品研发中心（以下简称‘国研’），主要负责集团公司产品国际化研发和申报，以“铸市场型研发，抢国内外首仿，创国际化未来”为目标，以全球市场为...……更多
2024-07-11 14:01:00鲁南,事儿,制药,实验室,实验,国研
...齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园，经口岸跨越山海、拥抱世界，不断刷新国际市场对齐鲁好药研发实力、质量口碑的认可。从非...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的罗库溴铵注射液ANDA APPROVAL LETTER，获批规格为5ml:50mg、10ml:100mg。同一生产线生产的该产品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和...……更多
2024-07-15 16:55:00鲁南,获美国,注射液,制药,鲁南,制药
5月27日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用唑来膦酸浓溶液（5ml：4mg）药品注册证书（国药准字H20243783），标志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的无菌克拉维酸钾原料药的CADIFA证书（Letter of Suitability of the Active Pharmaceutical Ingredient），这标志着该产品已准入巴西市场。巴西国家卫生监督.……更多
2024-09-02 16:28:00鲁南,克拉维,巴西,制药,证书,鲁南
5月29日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到由乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的瑞舒伐他汀钙片（瑞旨®）上市许可（证书编号：DV/X/TO 10624/05/24），标志着本品获准进入乌兹别克斯坦市场。同一生产线、同一工艺...……更多
2024-06-04 15:13:00乌兹别克斯坦共和国,鲁南,斯坦,乌兹,别克,钙片
...抗癌药青霉素”，广泛应用于癌症治疗中，这也是第三批出口美国的顺铂注射液，其数量远超于前两批的总和，达到了10万余支。记者了解到，齐鲁制药顺铂注射液出口美国源于今年3月，因为其他国家供应商质量问题致使美国顺...……更多
2023-12-29 16:53:00齐鲁,出口美国,注射液,美国,国产,出口
...局海外市场的中国药企之一。早在2004年，华海药业便在美国设立子公司，开始筹划制剂出口业务。华海药业也是中国首家通过美国食品药品监督管理局（FDA）制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，首家在美国实现规模化...……更多
2024-01-27 10:59:00华海,净利,原料药,净利润,药业,业绩
近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司收到尼日利亚NAFDAC签发的β内酰胺类口服固体制剂生产线和滴眼剂生产线GMP检查结果通知，鲁南贝特制药有限公司符合尼日利亚NAFDAC GMP法规要求。尼日利亚NAFDAC（National Agency for Food and ...……更多
2024-05-21 11:28:00贝特,鲁南,尼日利亚,尼日,质量体系,认可
...快速通关”。成都天府国际生物城相关负责人表示，本次出口美国的高端制剂盐酸尼卡地平注射液是生物城首个化学制剂出海产品，也是生物城生物医药产业发展的又一硕果。期望苑东生物可以继续发挥链主企业带动作用，持续...……更多
2024-09-20 19:14:00国际,成都,制剂,天府,畅通,化学
...口前三大市场为欧盟（含英国，下同）、印度和东盟；对美国出口额为40.36亿美元，同比下降24.5%。2023年，我国原料药进口额为100.22亿美元，同比下降1.5%；进口量为198.13万吨，进口平均单价同比下降2.6%。在出口低迷的背景下，...……更多
2024-02-19 06:42:00半壁,江山,西药,进出口,外贸,医药
...股份有限公司拥有8条世界先进的制鞋流水线，产品远销美国、日本、澳大利亚等40多个国家和地区。“税务部门在提速办理时限的同时还进一步精简办税流程，无纸化办税不仅减轻了公司财务人员的工作压力，电子归档更便于资...……更多
2024-01-25 10:53:00扬帆,加速度,退税,出口退税,出口,企业
...近日陆续公布。包括中国在内的多个经济体表现超预期，美国经济则明显放缓。中国一季度国内生产总值(GDP)达296299亿元(人民币，下同)，同比增长5.3%，高于去年5.2%的GDP增速，也高于不少机构此前的预期。其中，进出口规模历史...……更多
2024-04-26 18:24:00美国,提速,数据,财经,经济,天下
...药物制剂为代表的两大类高端仿制药，产品销售主要面向美国市场。记者注意到，联亚药业以口服避孕药起家，如今的营收则主要依靠治疗高血压的相关产品。其中，琥珀酸美托洛尔缓释片是其拳头产品，2021年在美国市场的销...……更多
2023-12-15 22:13:00降压药,三轮,药业,药业,美国市场,缓释片
...异丙醇在全球市场份额领先；福建海西联合药业研发的七氟烷原料药、制剂，填补了福建省吸入式麻醉剂空白。明溪全县生物医药产业上下游企业之间互为协作、服务和配套，构建起“红豆杉种植—植物提取—紫杉烷类抗肿瘤原...……更多
2024-08-05 14:39:00红豆,小县,红豆杉,生物医药,山区,生物
...种获得FDA上市许可，均不是公司主要产品。该场地2023年出口美国市场产品的收入为1240万美元，占本公司2023年度营业收入比重约为0.39%；该场地2024年一季度出口美国市场的收入为393.88万美元（未经审计），占本公司当期营业收入...……更多
2024-07-18 10:07:00恒瑞医药,恒瑞,警告信,场地,业绩,一生
...工、销售及进出口业务，产品远销英国、巴西、加拿大、美国等多个国家。为更好助力企业发展，国家税务总局烟台市芝罘区税务局建立“走出去”企业税费服务团队，全力落实落细税费政策，实行出口退税各环节、全流程的无...……更多
2023-11-20 17:39:00烟台,退税,出口退税,提速,出口,退税
...福建海西联合药业有限公司携手，面向含氟麻醉剂——七氟烷工艺技术改进研究，提高七氟烷的收率、产能并减少三废排放，助推氟烷类麻醉剂等新兴产业发展。李荣安表示，在上海市科委、福建省科技厅的大力支持下，沪明两...……更多
2024-04-02 02:04:00新材,老区,赛道,新材料,产业,三明
为期两天的2023年中国医药原料（美国）品牌展26日在此间落幕，近百家企业集体亮相，展现了中国作为全球健康产品原料重要供应国的强劲实力和发展潜力。10月25日，在美国拉斯维加斯2023年中国医药原料品牌展上，人们参观桂...……更多
2023-10-27 22:08:00医药原料,美国,中国,原料,医药,品牌
...见底”与否的悬念在于，日本央行加息是否会提速，以及美国经济降温势头是否持续。但由于以海外投资套利为需求的日元“抛盘势力”，持续压倒企业海外利润回流等常规“买盘势力”，长期看日元需求不足或是常态。日本央...……更多
2024-05-10 19:04:00日元,日元,日本,美国,日本央行,货币
...文表示，现在只需要等待土耳其议会批准瑞典加入北约。美国国务院发言人米勒当天对记者表示，希望看到议定书“尽快在土耳其议会通过”。北约秘书长斯托尔滕贝格也表示期待土耳其议会对议定书进行“迅速表决”，并“很...……更多
2023-10-24 17:24:00瑞典,埃尔多,埃尔,北约,议定书,提速
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