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...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
“十四五”期间陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
...管高质量发展成就。据悉,“十四五”期间,全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来,全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,强化药品安全...……更多
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...优秀监测机构。为了细化监管责任,全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况,合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分,清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
西安一医疗器械企业围标串标被罚,列入不良行为记录
...,中国政府采购网发布行政处罚信息公示,陕西诚信博苑医疗器械有限公司因在政府采购活动中存在围标、串标违法行为,被陕西省财政厅依法处以罚款并列入不良行为记录名单,成为政府采购领域 “三年行动方案” 实施以来...……更多
药安陕西我把关|丹凤县竹林关市场监管所坚持药品...
...动,加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度,对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检,持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
药安陕西我把关|临渭区市场监督管理局强化药品监...
...全区药械监管工作高质量发展。今年来,该局紧盯药品、医疗器械领域群众关注度高的突出问题,先后组织开展了药品经营企业和使用专项检查、医疗器械质量安全专项检查、执业药师“挂证”专项检查、麻醉药品和精神药品专...……更多
...中应由个人负担的部分,以及在定点零售药店购买药品、医疗器械、医用耗材发生的费用。2023年12月起,在“陕西医保”公众号渠道开通职工个人账户为父母、配偶、子女代缴居民基本医疗保险费服务。拓展个人账户家庭共济与...……更多
...区行政审批服务局将开药店涉及的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《陕西省仅销售预包装食品经营者备案表》进行集成办理,按照“一件事一次办”的要求,合并共性资料,提炼个...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准,有效防止因器械污染导致的院...……更多
...服务”“不仅办事效率高,服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期,石家庄高新区行政审...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
本文转自:吉林日报吉林富生:立足创新 深耕医疗器械领域本报记者 邹鹏亮整齐的实验台上摆放着各种精密仪器和设备,工作人员或仔细记录实验数值,或低头拿着锥形瓶不停摇晃。他们时而神情专注地记录数据,时而低声交...……更多
同心雁S-ERP:医疗器械行业转型升级的“数智引擎”
在医疗器械行业高速发展的今天,供应链扁平化趋势加剧、利润空间持续压缩、监管政策日益趋严已成为企业必须直面的三大挑战。传统管理模式下,生产计划依赖经验判断、库存管理滞后、采购决策粗放等问题,正成为制约...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
陕西举办医疗器械企业专题培训班
...我省“宣传周”活动持续推进之际,由省药监局主办、省医疗器械协会协办的全省医疗器械企业专题培训班在西安举办。省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话。会议强调,当前医疗器械产业正处于快速发展和转型升级的关...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
药安陕西我把关|燕雯:用心筑起用药安全防线
...差异,这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂,而且高度专业化。然而,燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间,深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
杭州众杰安河医疗器械有限公司因围标串标被陕西省财政厅处罚
据山东省政府采购网消息,杭州众杰安河医疗器械有限公司(统一社会信用代码:91330122MABQK3ACX2)因在政府采购活动中存在围标、串标行为,被陕西省财政厅依法处罚。杭州众杰安河医疗器械有限公司注册地址位于浙江省杭州...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业,目前已初步形成以海沧生物医药港为核心,集美等多个区域协同发展...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
安徽正麦医疗器械:以专业与创新,筑牢健康守护线
作为扎根安徽的医疗器械领域新锐力量,安徽正麦医疗器械有限公司自成立以来,便以“聚焦医疗本质,服务健康需求”为导向,在设备供应、技术服务与健康支持等领域稳步前行,为区域医疗健康事业注入活力。正麦医疗以...……更多
严把质量生命线,初旭(海南)供应链开拓医疗器械销售新蓝海
在医疗器械销售领域,质量与创新是企业发展的核心驱动力。初旭(海南)供应链管理有限公司自2011年于海南省海口市成立以来,始终将质量视为企业的生命线,凭借严格的质量把控和积极的市场开拓,在竞争激烈的市场中开辟...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
药安陕西我把关|凤县市场监督管理局推动药品监管提质增效
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习,扎实开展药品安全巩固提升行动,切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备,局机关设立...……更多
...容相关活动的行为;三是清理整治非法制售、使用药品、医疗器械行为;四是清理整治涉费涉税违法违规行为;五是清理整治线上违法违规行为。“一保护”是保护消费者合法权益。“一提升”是提升公共服务水平。专项治理行...……更多
2022-12-16 22:10:00陕西,部门,行业
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