• 我的订阅
  • 头条热搜
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
银丰生物王宝庆:继续“坚守与创新”努力促进大健康产业持续发展
...、器官储存等业务,在全国建设运营14座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库、实现细胞总储存能力超过500万份,在科技创新的基础上,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统以及先进的科研仪器,实现细胞资源的规范化和...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示,此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续研发的终止,也意味...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
11月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的基因编辑疗法属于体外基因编辑,它由患者自身的造血干细胞制成,经过基因改造后,以造血干细胞移植方法,通过单次注射输回到患者体内。“对患者来说,这将是一种革命性的疗法。”苏州大学附属独墅湖医院神经内科副...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...企业,其研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。据了解,该病全球重症患者数以百万计,在国际上,相关治疗药物售价高达上百万美元。“我们攻克了...……更多
北京发力未来健康产业 细胞与基因治疗领域突破一批关键技术
...绍,在CGT领域,北京支持国际首创化学小分子诱导多潜能干细胞技术和具有自主知识产权的新型基因编辑工具等技术研发。同时,布局建设了一批工业级共性平台,强化产业亟需平台支撑力量。北京还推动了一批原创技术领先的...……更多
干细胞再度走出火爆行情 ,多家上市公司加速布局
近期,干细胞概念表现再度火爆。东财数据显示,近10个交易日,在CAR-T细胞疗法21只概念股中,有20只飘红,香雪制药涨幅高达187%,中源协和、冠昊生物等涨幅居前。干细胞研究火热细胞是人体最基本的结构和功能单位。人体...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...表型;② 定义出三种亚型(PDS),PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后,PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富,具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组,其...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表的一项临床研究结果表明,一种肿瘤样细胞簇(PTCs,简称微肿瘤)模型能够精准预测肿瘤药物疗效,准确率达到89%。这项研究由北京大学未来技术学院副院长...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...或修复异常基因;又或利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞,通过获取、分离、培养扩增、筛选等一系列生物工程技术手段处理之后,将其回输到患者体内进而对组织、器官进行修复,从而达到治愈疾病的目的。相比传统肿...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建、工艺开发优化、GMP中试生产、质量研究、稳定性研究、申报注册等开发服务。生物医药与大健康产业是济南市重点...……更多
...审批单,公司将完成国内首例从海外进口“冷冻脐血造血干细胞”业务。姚喆说,从海外进口该原料属于A级特殊物品出入境,没有先例可循。成都海关和地方政府了解到公司的需求后,组建由成都海关、成都市商务局、成都高...……更多
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...场扩大3到4倍慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约20万,每年新发患者约2万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内...……更多
纳米药物库善“伪装”有长效
...构建了异质性工程半月板;利用DNA水凝胶抗摩擦系统提升干细胞治疗骨关节炎疗效,减缓软骨退变等。这种多学科交叉、融合、渗透的合作方式,决定了联合团队以临床需求为导向,优势互补、深层次合作的特点。研究中,联合...……更多
...肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...了一种更高效、安全的治疗策略,通过采集患者自体造血干细胞,利用上海科技大学全球独家许可的高精准变形式碱基编辑器(tBE),模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重建血红蛋白的携氧功能,再将编辑后的造血干细...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...药物,是新药技术的制高点。最近,CDE可以看到很多关于干细胞药物的临床前和临床实验的技术指南的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势...……更多
2024中日再生医学研讨会在烟台毓璜顶医院召开
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
全国“首单破冰”!国内药企进口脐带血造血干细胞,10余部门合作建专班“护航”
...封存在超低温液氮容器中的10袋、总计250毫升脐带血造血干细胞终于成功抵蓉,送达位于成都天府国际生物城的成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)。红星新闻记者日前从成都高新区获悉,该批进口脐带血造血...……更多
“实验室小白鼠”或将终结,用它们代替→
...井芳树表示,在适当的条件下,有可能在一个培养皿里将干细胞转化为神经组织。虽然比豌豆还小,但这些模型具有与正常大小的心脏和大脑相同的一些特征。此外,由于它们是在实验室培养皿中培育的,科学家得以详细了解相...……更多
...,积极拥抱生物医药等前沿科技与新兴产业领域,尤其在干细胞药物等前沿医疗领域已展现出强大的综合潜力。 公司致力于通用型干细胞治疗药物的开发,专注于免疫性疾病、难治性疾病的药物研发,并已获得多项注册临床、I...……更多
科学家开发新型间充质干细胞心脏补片,能够自主迁移到受损心肌
基于间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的心脏补片,被认为是治疗心肌梗死、心肌损伤等疾病的一种有前景的方法。MSC 因其易于获取、免疫原性低,且能分泌多种免疫调节和促组织再生的营养因子,而成为临床试验中最常...……更多
方舟前沿与广东省中医院联合启动临床级干细胞制剂中检院认证!
2024年2月5日,广东省中医院干细胞国家临床研究基地主导,携手方舟前沿(广州)健康管理有限公司、驴迹科技集团有限公司、世纪常青生物科技(深圳)有限公司,共同启动了具有里程碑意义的临床级干细胞制剂中检院认证...……更多
...特殊情形,《若干措施》指出,对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗,首次人体试验,主要研究者首次承担干预性临床研究,超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究以及其他具有较高风...……更多
“返老还童”,真要来了?
...中国科学院动物研究所和北京基因组研究所团队在《细胞干细胞》上合作发表了人类抗衰老基因名录,并筛选出最强效的细胞再生因子。2011年,该团队通过向早衰症儿童体外细胞导入类似因子,首次在细胞层面逆转衰老。这种...……更多
俄罗斯南方联邦大学的学者们找到修复受损神经组织的修复方法
...法。这项研究的作者说,在实验室动物身上对含有细胞外干细胞囊泡的凝胶进行的试验是成功的,这让我们可以指望在可预见的未来把该方法引入临床实践。研究结果发表在《国际分子科学杂志》(InternationalJournalofMolecularSciences...……更多
更多关于健康的资讯:
失眠到哪种程度需要看医生?
失眠是一种常见的睡眠障碍,当失眠问题严重到一定程度时,就需要考虑寻求医生的帮助。以下是判断失眠是否需要就医的一些标准:一
2025-01-01 14:09:00
19岁的小淳遭遇校园欺凌,父母打骂式教育,终于是“病了”!
小淳是一名19岁的女孩,从小接受的是“打击式”家庭教育,父母总是对其批评、打骂,还经常在她面前吵架。这种环境导致小淳的性格变得自卑
2025-01-01 14:09:00
双相情感障碍的两种状态,你被双面人生折磨了多久?
双相情感障碍常常让患者在极端的情绪波动中挣扎,仿佛被双面人生所折磨。这种障碍的两种状态——躁狂与抑郁,如同昼夜交替,让人在兴奋与绝望之间徘徊
2025-01-01 14:10:00
抑郁症如何影响疲劳跟缺乏精力?
抑郁症对疲劳和缺乏精力的影响是多方面的,涉及生理、心理和社会功能等多个层面。一、生理层面1. 神经递质分泌紊乱:抑郁症患者的脑内神经递质分泌会出现紊乱
2025-01-01 14:11:00
45岁李某职场中狂躁发作,自己控制不了,场面一度失控!
患者李某,男性,45岁,某公司员工。近期,李某的家人和同事都注意到他的行为变得异常。李某开始表现出极高的兴奋度,说话语速加快
2025-01-01 14:11:00
强迫症对日常生活造成哪些影响?
强迫症是一种复杂的心理疾病,其特点为反复出现、难以控制的强迫思维和强迫行为。这些强迫性的症状不仅给患者带来巨大的心理压力
2025-01-01 14:12:00
全职妈妈重度抑郁,是妈妈更是你自己,重生之路已开启
张女士是一位全职妈妈,在生育后逐渐出现了情绪低落、兴趣减退、失眠、食欲下降等症状。这些症状严重影响了她的日常生活和与家人的关系
2025-01-01 14:13:00
工作压力大造成的失眠,找对方法治疗,很快恢复原有状态
张女士,45岁,是一名公司中层管理人员。近一年来,她发现自己的睡眠质量严重下降,常常在夜深人静时辗转反侧,难以入睡。即使勉强入睡
2025-01-01 14:14:00
抑郁症患者每天都害怕什么事情?
李女士,35岁,是一位职场女性,拥有稳定的工作和幸福的家庭。然而,近一年来,她逐渐陷入了情绪低落、兴趣丧失的困境。起初
2025-01-01 14:15:00
怎么判断自己是否抑郁了?
抑郁是一种常见的心理健康问题,它可能对人的思维、情感和行为产生深远影响。判断自己是否抑郁并不是一件简单的事情,因为抑郁的症状和程度因人而异
2025-01-01 14:16:00
这些失眠的认知误区,你有吗?
失眠,这一现代人常见的睡眠障碍,常常伴随着焦虑、烦躁与疲惫,影响着人们的身心健康。然而,在应对失眠的过程中,许多人容易陷入一些认知误区
2025-01-01 14:16:00
强迫症案例分享:家长的过度要求,也会影响孩子
晓然(化名),男,高二学生,被强迫症深深困扰。他的故事始于对水龙头流水声音的极度反感。从小,爸爸在实验室工作,养成了极度爱干净的习惯
2025-01-01 14:17:00
植物神经紊乱,多大年龄人群得这个病?
植物神经紊乱是一种复杂的神经系统疾病,其发病年龄并不固定,可以发生在任何年龄段,但不同年龄段的人群发病率和发病特点可能有所不同
2025-01-01 14:17:00
从万丈深渊走向康复,35岁的张女士逃了出来
张女士,35岁,原本是一位充满活力的职场女性,担任某公司的市场部经理。然而,自从去年她的丈夫因意外去世后,张女士的生活发生了翻天覆地的变化
2025-01-01 14:18:00
28岁的我,得了双相情感障碍,一些经验分享
28岁,正值人生的黄金时期,充满着对未来的憧憬和活力。然而,当你突然发现自己被双相情感障碍所侵蚀时,这无疑是一种巨大的打击
2025-01-01 14:19:00