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...入排查医疗器械风险隐患，全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管，医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破，监管人员履职能力得到提升，有力推动全省医疗器械产业高质量发展。会议强调，2024年，全省药监部门要积...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解，作为苏州医疗器械产业发展重点区域，园区有190家企业取得医疗器械生产许可证，累计获批二、三类医疗器械注册证1426张，28款产品进入国家...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...业开展日常监管检查，压紧压实属地责任，加强医疗器械质量安全风险隐患排查，为市民游客安全使用医疗器械“保驾护航”。市市场监督管理局相关负责人表示，接下来，该局将持续密切关注疫情防控类医疗器械市场动向，加...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...台账，随机抽查医院部分科室使用医疗器械的产品资质和质量安全情况，以及使用制度建设和计量器具检验等内容，督促辖区内医疗器械使用单位提升质量安全管理水平。这次联合检查共出动检查人员85人次，检查医疗器械使用...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
...平方米，全球十五大整车品牌、十大工业电气企业、十大医疗器械企业等参展。据了解，贵州交易团中，贵阳市分团186家、六盘水市分团80家、遵义市分团73家、黔西南州分团64家、毕节市分团55家、省直分团32家、黔南州分团22家...……更多
2023-11-06 06:09:00我省组团参加第六届进博会
...常监管”方式，实现监管效能最大化，有效消除医疗器械质量安全风险。下一步，无棣县市场监管局将持续围绕医疗器械安全开展工作，进一步防范化解风险隐患，为群众用械安全保驾护航。 ……更多
2024-07-14 06:57:00无棣县,无棣,二轮,省级,医疗器械,器械
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...查发现的缺陷进行风险评估和分级；检查组评估认为存在质量安全风险的，应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲，缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...深推进药品安全巩固提升行动，开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点，高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节，举办药械化安全风险会商会，组织药械科、监管所...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业，动员相关药械经营企...……更多
2022-12-15 11:58井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...自：中国医药报强服务严监管，依法保障碳离子治疗系统质量安全，推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后，强化服务，通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对会商情况...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...事件939份、化妆品不良反应91份。规范医疗机构药械使用质量安全。湖里市场监管局供图在加强“两品一械”监督抽检工作方面，该局坚持问题导向，有序推进“两品一械”抽检，聚焦群众日常需求量大、适用面广、社会关注度...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
...科科长裴霄雷表示：“我们既要加强监管，守好医疗器械质量安全底线，更要让服务走在监管的前面，想企业之所想，急企业之所急，主动帮助企业解难题，让企业强动力、增活力，拉升发展高线。”下一步，菏泽市市场监管局...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
...种单位进行全方位监督检查，全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展，协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...医疗器械等相关产品开展监管，以保证产品全生命周期的质量安全；二是确保公众及时获得优质、安全的医疗用品；三是为健康和生物医学科学行业提供支持，促进其发展。具体到医疗器械领域，HSA建立了覆盖医疗器械全生命周...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...机构药械质量管理进一步规范，确保药械使用环节高水平质量安全。新闻发布会现场。福建省药监局供图据介绍，福建省药监局高度重视医疗机构药械使用环节质量安全监管工作，针对部分医疗机构不能较好适应新出台的《药品...……更多
2024-11-26 00:25:00医疗,福建,医疗机构,医疗器械,器械,药品
...制度培训近10场，现场问诊服务企业200余家，约50家企业质量安全问题清零。‘灵渠’计划已经取得初步成果。”这是近日从深圳市市场监管局获悉的一组数据。2023年4月11日，深圳市市场监管局创新启动“灵渠”计划，探索以高...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保障群众用械安...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
...下清源”等专项整治行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。加强部门协同，推进行刑衔接。全市共检查药品生产经营单位591家（次）、医疗器械生产和经营单位512家（次）、药械使用单位378家（次）、化妆品经...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触镜、激光...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...监管措施，开展了药品安全巩固提升行动、农村地区药品质量安全、“线上净网 线下清源”等系列专项整治活动，全县药品安全形势持续稳定向好。山东中平药业有限公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书，号召全市药品、医...……更多
2024-09-03 12:35:00平邑,临沂市,临沂,宣传周,药品,宣传
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