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...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月，国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
2023-12-13 22:24:00重庆,药品,事件,安全,重庆,国家药监局
2月16日，重庆市药监局官方号介绍，根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》（以下简称《通知》），凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间，仅接种过1剂次...……更多
2024-02-16 11:12:00重庆,疫苗,家长,儿童,疫苗,活疫苗
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...21年6月，重庆市药监局检查四局（以下简称检查四局）被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。两年多来，检查四局一手抓药品监管，一手抓药品普法，探索实施“四展普法”，努力发挥基地药品法治宣传的示范引领作...……更多
2024-01-29 10:47:00普法,重庆,法治,监管,药品,升级
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...卷的消息，将药房行业的“内卷”现状推到了聚光灯前。国家药监局《药品监督管理统计年度数据（2022年）》显示，截至2022年12月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业约64.4万家，比统计的奶茶店还要多出十几万家。一边...……更多
2024-05-09 04:18:00药品,出厂价,零售业,零售,药店,重庆
互联网售药不是法外之地！近日，国家药监局公布了5起药品网络销售违法违规典型案例，其中重庆一商贸公司在电商平台无证销售未取得批准文号的药品，被罚款100万元。2022年9月，根据投诉举报线索，重庆市沙坪坝区市场监...……更多
2024-01-17 11:06:00重庆,违法,药品,商贸,公司,药品
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
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“个人不能将药品卖给药店，也不能转卖给他人。”市药监局流通处有关负责人解释，药品作为特殊商品，对储存条件有严格要求，储存不当会影响药品质量安全。以阿司匹林、淀粉酶、胰酶等片剂为例，吸潮后容易变质，而...……更多
2023-11-26 05:28:00归宿,药品,药品,服务店,药店,张凌
...挂牌督办药品领域大要案件55起，会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起，对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击，坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
2023-10-24 17:31:00重拳,用药,群众,公安,机关,保障
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
...挂牌督办药品领域大要案件55起，会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起，对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击，坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
2023-10-24 12:04:00公安部,案件,犯罪,公安,药品,公安部
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...药业还公告，全资子公司庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局签发的药品注册证书，其申报的“注射用哌拉西林钠（注册分类：化药3类；规格：0.5g、1.0g和 2.0g）”经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。注射用哌拉...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
中国质量新闻网讯（蒲渊 谢旺江）近日，重庆市北碚区市场监管局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，着力抓好组织领导、隐患排查、案件查办、能力建设四个重点，全力推进药品安全巩固提升行动落地见...……更多
2023-10-19 16:41:00北碚区,北碚,重庆市,重庆,成效,药品
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月，国家药监局发布公告称，将原属于非处方（OTC）的药品（氢溴酸）右美沙芬转为处方药（RX）管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，其中明...……更多
2023-12-04 11:02:00沙芬,止咳,未成年人,未成年,药店,认知
...措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示，办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区：——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。（三）国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时，应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布通告，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
2023-12-13 14:56:00批次,药品,药品,检验,微生,批次
...维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），可用于在饮食疗...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
中国质量新闻网讯（符凡 谢旺江）新春来临之际，重庆市璧山区市场监管局立足监管职能，多举措做好春节期间安全工作，牢牢守住食品、药品、特种设备等安全底线，认真落实食品安全“两个责任”的党政同责包保工作，全...……更多
2023-01-17 16:28:00璧山,重庆市,市场,重庆,监管,检查
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管；在省药监局的指导下，7家医药企业被列入省科学发展计划项目；连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机，营造安全用药浓厚氛...……更多
2023-11-14 11:39:00吉林省,吉林,用药,活动,安全,安全
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...者带来便利的同时，也往往易引发化妆品质量安全问题。国家药监局制定了《化妆品网络经营监督管理办法》，这部我国首个专门针对化妆品网络经营者而设立的法规已于2023年9月1日正式实施。为进一步规范化妆品网络经营行为...……更多
2024-03-15 10:34:00电商,重庆,经营者,违法,化妆品,化妆
...了科学有力支撑，切实保护和促进了公众健康。1月30日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会联合发布《关于通报表扬2023年药品不良反应监测评价优秀单位的通知》，对2023年重庆市药品不良反应监测工作中表现优秀...……更多
2024-02-04 19:28:00卫健,药品监督管理局,监测,反应,药品,喜讯
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
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