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2023年11月23日，盟科药业(688373.SH)公告，近日收到国家药监局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...批准通知书】财联社12月5日电，贝达药业公告，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc.（简称“C4T”）引进的CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的局晚...……更多
2023-12-05 20:58:00贝达,通知书,药业,临床,试验,贝达
...，长春高新公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书，同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 ……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
2023年11月2日，津药药业(600488)公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。本条资讯来源界面有连云，内容与数...……更多
2023-11-02 18:00:00原料药,前列,药业,原料,化学,连云
...发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）的临床试验。 ……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
...日电，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症：治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与既往癌症或其治疗...……更多
2023-12-14 17:00:00人福,通知书,临床,药物,试验,医药
海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电，海创药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
2023-12-10 17:04:00通知书,药业,临床,试验,通知书,药业
...健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
...1月27日电，康恩贝公告，子公司康恩贝中药公司近日收到国家药监局核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》。适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多。 ……更多
2023-11-27 17:13:00康恩,子公,常春,常春藤,口服液,提取物
翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电，翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症...……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电，东诚药业公告，下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.（简称“蓝纳成新.……更多
2023-11-09 19:59:00注射液,通知书,药业,临床,药物,试验
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...1月22日电，人福医药公告，控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗的临床试验。此外，控股子公司研究...……更多
2023-11-22 19:05:00子公,人福,溶液,子公司,控股,临床
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨，又一造富神话？国家药监局（下称“NMPA” ）官网显示，清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所，生产单位为漳州片仔癀药...……更多
2023-01-12 16:29:00医保,颗粒,智商,片仔癀,颗粒,阿兹
...验批准】财联社12月4日电，健康元公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热...……更多
2023-12-04 19:45:00美洛,注射液,纳米,临床,试验,健康
...12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
2023-12-19 20:07:00康辰,用药,药业,临床,试验,儿童
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
2023-11-09 19:24:00授权书,注射液,药业,临床,试验,新加坡
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前，HRS-75...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...务运营等方面取得重大进展。2024年3月1日，科济药业收到国家药监局的通知，附条件批准赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作；在股权变化方面，科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...，8月21日，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
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