• 我的订阅
  • 头条热搜
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书 【安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社12月18日电,安科生物公告,AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
特宝生物:收到药物临床试验批准通知书
...增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至12月份,特宝生物的营业收入构成为:生物制剂占比99.63%。截至发稿,特宝生物市值为221亿元。 ……更多
...(300357.SZ)宣布,获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
新诺威(SZ300765,收盘价:23.93元)7月8日晚间发布公告称,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
...监督管理局药品审评中心审查,获得《药物临床试验批准通知书》,进入临床试验阶段。LY102适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现,LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
...告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准:经审查,2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求,同意开展凝血因子IX缺乏症(B型血...……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿,百利天恒市...……更多
...1日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量...……更多
...敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
...颁发的《药物临床试验批件》,2019年11月获得《临床试验通知书》同意变更I期临床试验方案。2019年8月获得美国FDA批准进入临床研究;2020年7月在美国完成I期临床研究。2022年12月,HY1001已经完成II期临床试验,达到主要临床研究...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作;在股权变化方面,科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。 北京商报记者从翰宇药...……更多
...制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿(Hereditary angioede...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界面有连云,内...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物,适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT研究(临床研究)后的又一里程碑。YFQLXB-UC...……更多
...到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。深交所对沃华医药及相关当事人给予通报批评处分7月30日,沃华医药发布公告,称公司信息披露存在不及时的情形,公司及公司副董事长兼时任董事会秘书赵彩霞...……更多
智翔金泰拟换届 刘志刚有望任董事长
...;GR1802注射液亦获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书,适应证为青少年/儿童特应性皮炎,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应证则启动Ⅲ期临床试验。智翔金泰已回购近45万股智翔金泰还披露,截至11月30日,公司已通过上交所...……更多
...近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。艾美疫苗称,目前,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略,接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症...……更多
...胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书,标志着公司正式迈向注册临床试验的开展阶段。据悉,获批产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LNC1010注射液是...……更多
新进展!恒瑞医药系统性红斑狼疮适应症药物获批临床
...部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验;目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约7.29亿元。恒...……更多
...段,贝伐单抗已经于2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书,预计2024年上半年能够批准上市。”吉林敖东董事会秘书王振宇也介绍了公司在中药文化、药品质量、优质金融资产领域的三大优势,其指出,公司资产质量在同业...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...药上市申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。公司称,昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。点评:继新冠口服药来瑞特韦片后,...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月...……更多
更多关于财经的资讯:
正式交付!国产化率超过95%
记者12月28日从中集集团获悉,国内目前最先进的第四代自升自航式风电安装船——“铁建风电2000”风电安装船在烟台交付
2024-12-29 07:31:00
闭店1800家,耐克阿迪坑惨中国“鞋王”
耐克走向DTC,滔博盯上户外。作者:杨瑞中国“鞋王”滔搏,从2021年至今,已关店1800家左右,真是成也耐克、阿迪,“败”也耐克
2024-12-29 07:44:00
高德康:传统产业是经济“基本盘”更是创新“主战场”
本文转自:人民网波司登集团董事局主席兼总裁高德康。人民网记者 翁齐羽摄人民网北京12月28日电 (记者孙博洋)在今日由人民网举办的“2024人民财经论坛”上
2024-12-29 08:24:00
各个经济体全球供应链资源安全管控平台对比——“全球供应链资源安全管控”系列连载之四
广告 | 点击查看各个经济体全球供应链资源安全管控平台对比——“全球供应链资源安全管控”系列连载之四本文首先从四个方面对美国
2024-12-29 08:40:00
2024年1-11月 安顺工业投资增速达54.5%
本文转自:人民网-贵州频道人民网安顺12月28日电(记者王秀芳)12月27日,记者从安顺市人民政府新闻办公室召开的新闻发布会上获悉
2024-12-29 08:40:00
延长石油油气当量突破2000万吨
本文转自:人民网-陕西频道记者 龚仕建12月28日,陕西延长石油集团传来捷报:当日上午9时,延长石油生产原油1170.8万吨
2024-12-29 08:40:00
宁德时代:“公司明年1月计划减少磷酸铁锂生产”传闻不属实
三言科技 12月29日消息,日前宁德时代在互动平台回应提问表示:“公司2025年1月计划减少磷酸铁锂生产”的相关传闻不属实
2024-12-29 08:41:00
国家发展改革委新设“低空司” 低空经济再迎积极信号
低空经济领域又迎来了新的政策积极信号。12月27日,国家发展改革委官方网站上的“机构设置”中新增了“低空司”。据了解,低空司是国家发展改革委新设立的职能司局
2024-12-29 08:41:00
在港上市的中资企业大幅增加中期分红
数据显示,截至12月23日,香港上市的五百余家中资企业在今年四季度派息折合美元162亿,较去年同期大幅上涨47%,明年一季度另有129亿美元
2024-12-29 08:41:00
干字当头,奋力创造新奇迹
12月26日,作为首条横贯沪苏浙两省一市的高铁线,全长164公里的沪苏湖高铁开通运营,串起中国经济第一城上海、中国最强地级市苏州
2024-12-29 08:43:00
不需要借道中国?哈萨克斯坦将稀土卖给韩国,对我国有什么影响?
声明:本文内容均是根据权威资料,结合个人观点撰写的原创内容,文中标注文献来源及截图,请知悉。稀土产业前言“世界稀土看中国”这句话绝非夸大其词
2024-12-29 09:14:00
肥城:绿色制造锻铸发展高质量
走进位于肥城市石横镇的石横特钢集团有限公司,一座现代化钢铁企业耸立眼前,挺起高质量发展的脊梁。在总投资50亿元的绿色低碳智能工厂项目建设现场
2024-12-29 09:15:00
商务部近日发布对进口牛肉进行保障措施立案调查的公告。根据公告,商务部收到中国畜牧业协会等申请人代表国内牛肉产业正式提交的《中华人民共和国牛肉产业保障措施调查申请书》
2024-12-29 09:15:00
烟海e家 2024-12-29 07:15 全网阅览量:2417烟台融媒12月29日讯(记者 童佳怡 通讯员 严纲轩)近日
2024-12-29 09:15:00
我国首个冷能发电站建成!每年创造50亿产值,解决能源进口依赖?
声明:本文内容均引用权威资料结合个人观点进行撰写,文末已标注文献来源及截图,请知悉。说起热能,大家应该都不陌生,热能发电将热能转化为电能
2024-12-29 09:15:00