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...发并产生耐药，因此亟须创新的治疗选择。西达基奥仑赛适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局，为医生和患者提供了一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法。尽管今年年初，美国FDA要求已上市的CAR-T产品均加...……更多
2024-04-10 00:51:00适应症,生物,传奇,产品,基奥,骨髓瘤
...业截至29日收盘，跌幅23%。传奇生物的Carvykti在美上市的适应症为多发性骨髓瘤。公司对媒体表示，不管有没有CAR-T治疗，多发性骨髓瘤患者都存在T细胞恶性肿瘤的风险，治疗中例如化疗、免疫调节药物等都会增加继发性肿瘤的...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市，两者适应症为淋巴瘤。2023年7月，信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...节剂且来那度胺难治）的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者具有有利的获益-风险结果。目前，补充生物制品许可申请 (sBLA) 正在接受 FDA审查，该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日...……更多
2024-03-18 17:33:00骨髓瘤,多发性,骨髓,疗法,生物,治疗
...细胞治疗项目、针对胃癌的靶向药LB1908研究和治疗多发性骨髓瘤的LB2103项目等分别取得了不同程度的积极进展。金斯瑞轮值首席执行官邵炜慧表示，尽管2023年是充满挑战的一年，但金斯瑞依然实现了34.2%的收入增长，并保持了近...……更多
2024-03-11 20:41:00金斯,增长率,生物科技,业绩,增长,生物
...预期将于2023年底或2024年初获批用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。FDA的调查公告宣布后的29日，科济药业大跌23.29%。
多家企业回应：对公司CAR-T产品的安全性充满信心据弗若斯特沙利文数据，按销售价值计算，全球CAR-T市场规模...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
...赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品，这是继复星凯特的...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...后患者达到完全缓解。记者获悉，我国自主原研的第一款适应症为成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液去年正式获批准上市，开启了该疾病领域国产CAR-T药物应用的新篇章。2023年12月，38岁的刘洁...……更多
2024-05-31 02:37:00疗法,细胞,白血,患者,淋巴细胞,肿瘤
...床研究，既往临床结果支持CPT进一步研究，三期临床试验适应症为复发或难治的多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤适应症获批后会开展新适应症拓展。海特生物还披露，公司2023年第一季度研发费用约为2419万。对于公司在未来几年是...……更多
2023-05-29 14:20:00海特,发展目标,市值,长远,目标,生物
...赛注射液）新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。这是我国获批的第五款CAR-T疗法。科济药业在该款药物上的商业伙伴为华...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
...ATG-010(selinexor)及用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌等多种适应症的ATG-008(onatasertib)。该公司主要在亚太地区开展业务。 ……更多
2023-05-02 21:08:00医药,港元,净流入,资金,细胞,难治性
...”之一，其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批，成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过，国内现已获批上市的PD-（L）1产品超10款，成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后，信达生物作为国内...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...加快推进各项工作，力争早日上市，惠及更多国内多发性骨髓瘤患者。”擂战鼓、立军令，开发园区“换挡提速”正当时项目建设和招引，是开发园区当仁不让的“头版头条”。连日来，南京各大园区纷纷召开动员会，擂响“招...……更多
2023-02-12 10:49:00干劲,油门,阵地,产业,项目,南京
...国国家药品监督管理局（NMPA）批准 6 个多发性骨髓瘤(MM)适应症。目前，兆珂速涵盖两大治疗领域，7 个适应症。与达雷妥尤单抗传统静脉输注给药相比，达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）仅需 3-5 分钟内完成给药，全速开启 MM ...……更多
2023-11-07 09:51:00强生,重磅,第六届,新品,强生,中国
...口服药。据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单，本次...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
...目，被称为“减肥神器”。不过，目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批，其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场，中新经纬未发现企业身影。此外，18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
2023-11-19 09:38:00复星,二日,齐鲁,医保,制药,谈判
...月，两家公司宣布，CARVYKTI用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者的III期研究达到主要终点。另据上个月在欧洲血液学协会（EHA）上发布的一项临床数据，CARVYKTI在治疗RRMM的III期临床结果超出预期，与标准治疗相...……更多
2023-05-04 01:31:00生物,公司,生物技术,中国,生物科技,认可
...退市产品，包括7款ASO和5款siRNA药物），大多针对罕见病适应症的原因。最为中国大众熟知的，便是经历“灵魂砍价”，从70万元降至3万元一针而进入国家医保的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）药物诺西那生钠，2023年全球销售额达到17...……更多
2024-07-01 00:47:00富贵,核酸,交易,行业,核酸,药物
...持续伤口愈合和疼痛减轻。泽沃基奥仑赛适应证：多发性骨髓瘤泽沃基奥仑赛注射液（CT053）是科济生物开发的一种全人源BCMA靶向自体CAR-T细胞候选产品。它融合了具有较低免疫原性和较高稳定性的全人源BCMA靶向特异性单链抗体...……更多
2024-01-18 07:26:00基因,疗法,细胞,部分,疗法,细胞
...要。本轮医保达雷妥尤单抗注射液新增多发性骨髓瘤一线适应症，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断患者，对于早期帮助患者实现深层和持久缓解具有极为重要的意义。中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长，国家血液...……更多
2024-01-02 19:09:00医保,肿瘤,药物,血液,目录,骨髓瘤
...求催化下实现了快速放量；其认为，随着公司积极推进新适应症扩展、聚焦核心高端医院开发和增长、持续优化基层终端资源，预计未来公司金振口服液有望实现持续放量。据潘宇透露，当前金振口服液订单饱满，生产线加班加...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...示，抗癌药研发之难，超出想象：97%的癌症药物与其对应适应症的临床试验，最终都没能被FDA批准上市。面对如此高的失败率，人们不禁要问，到底是哪里出了问题？由此，人们开展了一项系统研究，并在最近宣告解开了一批癌...……更多
2023-04-21 13:56:00抗癌药,中美,抗癌,战场,癌症,美国
...项CAR-T产品研发管线，获得4个CAR-T细胞一类生物新药、7项适应症的默示许可，注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据，针对儿童白血病的CAR-T今年有望成为国内首款新药上市。“我们公司处于生物医药的前沿领域，行业...……更多
2023-10-30 04:28:00科学城,重庆,活力,西部,科学,重庆
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判，还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。（蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰） ……更多
2023-11-16 11:32:00重磅,北京,品种,品种,北京,蓝鲸
...或死亡风险，这既意味着该产品有望用于更前线的多发性骨髓瘤治疗，也意味着在同类靶点的前线治疗中超越BMS的产品，坐上Best-in-Class的位置。在国内市场，已上市产品的商业化却不尽人意，离收回研发注册成本仍有相当距离...……更多
2023-04-23 16:55:00癌症,基因,疗法,患者,细胞,细胞
...了一批优秀的生物制药企业。然而，同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻，尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的商业表现远低于投资人预期时，整个生物制药行业也开始重新...……更多
2023-10-16 13:40:00中国,源头,能力,生物,中国,生物
...良药物的创新药，RANKL抑制剂地舒单抗120mg的骨转移相关适应症被纳入国家医保乙类目录开始落地执行，主要用于实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗，以降低骨相关事件的发生风险。王琳教授表示，这对于恶性肿瘤骨...……更多
2024-03-31 12:03:00海南,肿瘤,药物,医生,治疗,患者
...力，除了要看销售能力，根源上，还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者，全球获批适应症达到30个，成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...适应证，分别是胃癌和食管癌，成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”，复宏汉霖（02696.HK）旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
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