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数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
...较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来,我国神经调控医疗器械研发生产企业加快突破技术壁垒,相关产品陆续获批上市。2013年,国产首个脑起搏器产品获批,标志着我国成为全球第二个有能力研发、生产和应用脑起搏器的...……更多
本文转自:人民日报客户端靳博3月31日,由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办的“数字健康标准制修订工作研讨会”在天津经开区成功举办。会上,数字健康标准制修订工作组(以下简称工作组)正式成立,工作...……更多
济民医疗:核心业务持续萎缩,医疗服务业务能否成为“救星”?
...防范投资风险。览富财经网注意到,济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩,盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快,该业务能否成为公司的“救星”呢?核心业务持续萎缩,业绩起伏波动较大根据...……更多
如何守护自己的身体健康?可喜安健康医疗器械给你答案
...的有着颈椎、腰椎方面的问题。很多人选择购买家用健康医疗器械来进行康复保健。健康医疗器械这个便捷舒适的选择,确实越来越受人青睐,但是如何才能真的购买到适合自己的器械呢,可喜安电位温热治疗仪KCM-8000II,给了我们能...……更多
让患者及时用上新药新疗法
...医院就获得了国家临床药物试验基地的资质,后续扩展至医疗器械领域。如今医院设有35个药物临床试验专业、43个医疗器械临床试验专业,年均承担约200至300项注册临床研究项目及接近500项研究者自主发起的临床研究,规模位...……更多
...系统”成功取得江苏省药品监督管理局颁发的第二类创新医疗器械产品注册证书,正式上市。自适应光学技术被评为21世纪眼科影像检查领域最具有影响力的技术之一,但我国在高端医疗器械领域长期面临进口垄断的局面,尤其...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...量,累计达到84家。创新成果不断产出,获批上市的创新医疗器械50个,AI三类医疗器械产品31个,连续多年稳居国内第一,获批上市的创新药14个,居国内领先地位。经过六年的努力,本市形成了一套市区两级紧密协同、各单位...……更多
以“先”促“健”
...生骨、重量仅约2克的无导线心脏起搏器等一批国际先进医疗器械,正通过海南加速造福国内患者。这背后,皆因海南在中国健康产业版图中的特殊地位,这份特殊,正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海...……更多
全国知名药企、全市中医药专家云集首届临沂医药健康产业博览会
...的魅力,同时体验中医技术疗法。本届医博会设置药品、医疗器械、中医药、营养保健品、大健康品牌和电商直播交流等8大展区,围绕“2+N”的办会理念,重点举办开幕式和医药健康产业招商推介、项目签约2个活动,平行举办...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...成熟商业化路径,同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证,但其价值含量仍有待商榷。综合来看,脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示,脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
大幅加仓智翔金泰、益丰药房,葛兰称创新药、创新器械、创新产业链、消费性医疗领域值得关注
...物)引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进,从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额,到如今在高价值链领域逐步取得国际突破,主要集中在创新设备、体外诊...……更多
...远离效应,产生生物学作用。 (未完待续)(摘编自《医疗器械专业技术知识》,中国医药科技出版社出版) ……更多
解决PTSD患者噩梦困扰,数字疗法企业「NightWare」产品已FDA批准
...tch还拥有其他数字疗法,如获得中国国家药品监督管理局医疗器械审批的ECG心电图功能。除苹果外,OPPO和华为也推出了具备ECG功能的智能手表,而且通过了NMPA国家药品监督管理局二类医疗器械注册认证。在不久的将来,定会有...……更多
...启动以来,JLABS@上海共支持了73家企业,涵盖制药企业、医疗器械企业、消费品及健康企业等。这些入驻企业来自全球各地,其中48%为中国本土公司,52%为国际公司。“JLABS以帮助初创企业‘从0到1’孵化为主,哪怕是一个人入驻...……更多
中国机会|美敦力:医疗器械厂家是进博会最大受益者
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法,顾宇韶认为,医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益,这是一个非常严谨的领域。同时,这又是很大的市场,未来中国一定会成为全...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示,近五年来,乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%,营业收入年均增长65...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...营、特许国际医疗交流”等政策优势,是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日,在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中,王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
波克医疗副总经理陈航:数字疗法的核心是厘清需求,短暂低谷后仍大有可为 | WISE·医疗健康新风向大会
...策要求数字化量表类的跟病程管理类的相关软件是不能拿医疗器械注册证),原来寄希望于用疗程管理类方式以及对应软件来改善疾病状况的企业可能拿不到相应的医疗器械注册证,在医疗体系的收费可能也会遇到问题。在这样...……更多
鸫河:创新引领 塑造呼吸健康的未来
...(上海)有限公司(以下简称:众维康医疗),是一家长期专注于医疗器械创新的企业,历经8年的不懈研发和深入市场调研,终于精心设计并推出了——“鸫河”。特别引人注目的是,众维康医疗针对宝宝们敏感的过敏体质,特别推出了母婴...……更多
36氪研究院 | 2023年中国数字疗法(DTx)行业洞察报告
...相对滞后,关于数字疗法的监管和注册仍依照2017年版《医疗器械分类目录》的相关政策和流程进行审批。2020年初爆发的新冠疫情推动了医疗领域数字化发展,同年我国首款数字疗法产品“术康APP”通过国家药品监督管理局批准...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
孤独症谱系障碍数字疗法有何作用?专家解读
...技厅联合专项。同时将第二类数字疗法产品注册审批纳入医疗器械优先审批程序,推动4款数字疗法产品在海南获批。此外,在卫健部门的大力推动下,“老年人认知康复数字疗法试点”被列为海南省委、省政府2023年为民办实事...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
虚之实创始人康成:用VR打开智慧医疗大门
...广,这是国内首个使用虚拟现实技术进行认知功能康复的医疗器械产品——“VR认知功能康复系统”,可对失智症(阿尔兹海默症)、抑郁症等常见精神心理疾病进行认知功能康复训练。该产品获得国家首张该领域医疗器械注册...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
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侨福芳草地:定义都市度夏新范式,引领生活美学新风尚
据最新发布的权威数据显示:超过六成的城市居民在访问商场时,其目的已超越单纯的购物行为,转而将商场视为一个放松心情、追求情绪价值的重要场所
2024-07-25 19:45:00
二手电商平台以个人对个人交易为主,交易监管和内容审核的压力确实大,但这不能变成平台屡屡“自罚三杯了事”的借口。近日多家媒体披露
2024-07-25 21:01:00
通用汽车重大决定暂停cruiseorigin自动驾驶项目研发
7月25日消息,通用汽车公司最近宣布了一个重大决定,将暂停其CruiseOrigin自动驾驶汽车项目的研发工作。该公司的CEO玛丽博拉解释说
2024-07-25 21:39:00
便利店巨头“十足”山东15店开业!济南、淄博15家店位置公布
大众网记者 魏俊怡 济南报道7月25日,中国便利店领军企业十足集团山东首批15店迎来正式开业,位置分布在济南市与淄博市
2024-07-25 22:31:00
首届人工智能先进技术成果供需对接大会硬核又新潮!
从“空中的士”到全无人驾驶汽车,从生产线“上岗”的人形机器人到百度文心一言、讯飞星火等大模型,从智能制造引领的“灯塔工厂”到融入生活
2024-07-25 16:45:00
猎头成单的秘密武器:禾蛙教你征服保密招聘!
你知道一个保密招聘的岗位有多难做吗?需求理解成本高、候选人信任度低,哪怕将项目放上平台,也会因为保密性导致平台接单的供应商数量锐减
2024-07-25 16:45:00
Cat.1模组如何激发血压仪行业转型升级
在老龄化趋势显著加速的全球背景下,血压监测设备行业正经历前所未有的变革与发展。据2019年世界人口展望修订版预测,至2050年
2024-07-25 16:45:00
“入场”济南,“十足”何以发力?
大众网记者 魏俊怡 济南报道7月25日,入选“2023中国便利店TOP100”前十的十足集团山东首批15店迎来正式开业
2024-07-25 16:46:00
29.9元 鑫谷推出宁镜-12风扇:侧面双无限镜设计
快科技7月25日消息,鑫谷推出了宁镜-12风扇,提供了曜石黑和冰霜白两种配色可选,售价为29.9元。据悉,宁镜-12风扇采用120x120x25mm的黄金比例
2024-07-25 16:57:00
iPhone玩移植版3A游戏大作:体验堪忧 钱白花了
近2年,苹果在推动自家游戏生态中所做的努力大家都有目共睹,前有《生化危机7/8》、《无人深空》、《幻兽帕鲁》、《控制:终极版》等3A大作登录搭载苹果M系列芯片的Mac平台
2024-07-25 16:57:00
24vs24大战!《和平精英》刺激战场来了:重型直升机、坦克首次登陆
快科技7月25日消息,《和平精英》全新限时模式“刺激战场”现已上线!全新海湾地图,24vs24超大型多人对抗。该模式中
2024-07-25 16:57:00
439元:特斯拉开卖双层不锈钢水杯 Cybertruck风格
快科技7月25日消息,特斯拉中国官方商城最近推出了一款名为CyberVessel的便携式水杯,定价为439元。这款CyberVessel便携水杯采用了双层不锈钢设计
2024-07-25 16:57:00
养生茶饮新锐品牌十里茶颜获新加坡PANDAX巨额融资,更聚焦大健康市场
7月1日,源自云南的养生茶饮连锁新锐品牌十里茶颜CHAMAX中国业务板块宣布获得来自新加坡·潘达克斯投资公司(PANDAX PTE
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中国江苏网7月25日盐城讯 在江苏射阳、大丰、东台的海岸线上,风力发电的大风车林立。一个风电叶片就重达20吨,而用于连接
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2024-07-25 17:14:00