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...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效？近年来，我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年，全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%，我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...字健康新质生产力基座平台支撑。5款数字疗法产品获得医疗器械注册证会上，海南省卫生健康委副主任张光鹏作了海南省数字疗法工作成果与进展的报告，对海南省过去几年在数字疗法的探索成果作了阶段性总结。截至目前，...……更多
2024-09-01 19:14:00数字,海口,海南,落地,疗法,大会
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来，我国神经调控医疗器械研发生产企业加快突破技术壁垒，相关产品陆续获批上市。2013年，国产首个脑起搏器产品获批，标志着我国成为全球第二个有能力研发、生产和应用脑起搏器的...……更多
2023-11-30 07:07:00成果转化,调控,神经,成果,领域,起搏器
本文转自：人民日报客户端靳博3月31日，由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办的“数字健康标准制修订工作研讨会”在天津经开区成功举办。会上，数字健康标准制修订工作组（以下简称工作组）正式成立，工作...……更多
2024-04-09 22:34:00开区,天津,疗法,团体,数字,标准
...防范投资风险。览富财经网注意到，济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩，盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快，该业务能否成为公司的“救星”呢？核心业务持续萎缩，业绩起伏波动较大根据...……更多
2024-05-16 15:25:00济民,医疗,业务,救星,医疗服务,核心
...的有着颈椎、腰椎方面的问题。很多人选择购买家用健康医疗器械来进行康复保健。健康医疗器械这个便捷舒适的选择,确实越来越受人青睐,但是如何才能真的购买到适合自己的器械呢,可喜安电位温热治疗仪KCM-8000II,给了我们能...……更多
2023-01-13 09:47:00健康,医疗器械,器械,身体,答案,医疗
...医院就获得了国家临床药物试验基地的资质，后续扩展至医疗器械领域。如今医院设有35个药物临床试验专业、43个医疗器械临床试验专业，年均承担约200至300项注册临床研究项目及接近500项研究者自主发起的临床研究，规模位...……更多
2024-05-21 06:00:00新药,新疗法,患者,瑞金,临床,患者
...系统”成功取得江苏省药品监督管理局颁发的第二类创新医疗器械产品注册证书，正式上市。自适应光学技术被评为21世纪眼科影像检查领域最具有影响力的技术之一，但我国在高端医疗器械领域长期面临进口垄断的局面，尤其...……更多
2024-01-18 08:08:00影像设备,放大镜,显微镜,眼底,影像,设备
...量，累计达到84家。创新成果不断产出，获批上市的创新医疗器械50个，AI三类医疗器械产品31个，连续多年稳居国内第一，获批上市的创新药14个，居国内领先地位。经过六年的努力，本市形成了一套市区两级紧密协同、各单位...……更多
2024-06-07 11:42:00接口,支持,产品,临床,医疗,产业
...康医药在港股上市后，8月23日晚间，来自杭州的杭州山友医疗器械有限公司的控股公司WORK Medical Technology Group LTD沃氪医疗科技集团有限公司（以下简称“沃氪医疗”）成功在美国纳斯达克上市，股票代码WOK。此次上市，沃氪医疗...……更多
2024-08-26 16:40:00达克,纳斯,纳斯达克,之首,医疗,杭州
...生骨、重量仅约2克的无导线心脏起搏器等一批国际先进医疗器械，正通过海南加速造福国内患者。这背后，皆因海南在中国健康产业版图中的特殊地位，这份特殊，正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海...……更多
2023-12-08 07:27:00海南,数字,产业,疗法,健康,医疗
...的魅力，同时体验中医技术疗法。本届医博会设置药品、医疗器械、中医药、营养保健品、大健康品牌和电商直播交流等8大展区，围绕“2+N”的办会理念，重点举办开幕式和医药健康产业招商推介、项目签约2个活动，平行举办...……更多
2024-06-16 16:00:00专家云集,名药,临沂,中医药,博览会,全市
...该产品实际名称为ZMSG-Q01智能播放器，属于普通产品，非医疗器械。当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》相关规定，余杭区市场监督管理局对当事人予以行政处罚。对此，余杭区市场监管局工作人员解读，《中华人...……更多
2024-07-31 07:24:00用语,警示,医疗,医疗,疾病治疗,易使
...展步伐，另一侧展示柜中陈列着该厂多年来生产的标志性医疗器械。
王艳是美敦力上海工厂的“001”号员工，当年的项目经理如今已成长为工厂负责人。王艳说，当年外国医疗企业在中国建立生产基地的并不多，但美敦力看好...……更多
2024-08-03 05:47:00中国,见证,机遇,决心,发展,美敦
...成熟商业化路径，同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证，但其价值含量仍有待商榷。综合来看，脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...物）引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进，从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额，到如今在高价值链领域逐步取得国际突破，主要集中在创新设备、体外诊...……更多
2024-03-29 17:43:00葛兰,益丰,金泰,消费性,药房,产业链
...远离效应，产生生物学作用。 （未完待续）（摘编自《医疗器械专业技术知识》，中国医药科技出版社出版） ……更多
2024-02-19 06:41:00器械,物理,治疗,治疗机,治疗,电流
...通报28家“特别严重”和“严重”失信药企，四川倍聚康医疗器械有限公司等4家企业本期失信评定为“特别严重”……中新健康梳理医疗健康领域9月2日-9月8日发生的一周要闻，与读者一起回顾。【行业要闻】10省份适龄女孩可...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...tch还拥有其他数字疗法，如获得中国国家药品监督管理局医疗器械审批的ECG心电图功能。除苹果外，OPPO和华为也推出了具备ECG功能的智能手表，而且通过了NMPA国家药品监督管理局二类医疗器械注册认证。在不久的将来，定会有...……更多
2023-01-31 17:02:00噩梦,疗法,患者,数字,产品,企业
...启动以来，JLABS@上海共支持了73家企业，涵盖制药企业、医疗器械企业、消费品及健康企业等。这些入驻企业来自全球各地，其中48%为中国本土公司，52%为国际公司。“JLABS以帮助初创企业‘从0到1’孵化为主，哪怕是一个人入驻...……更多
2023-02-21 14:17:00新技,新产,新产品,新技术,天空,强生
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法，顾宇韶认为，医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益，这是一个非常严谨的领域。同时，这又是很大的市场，未来中国一定会成为全...……更多
2023-11-09 17:55:00美敦,美敦力,受益者,中国,医疗器械,器械
...前，乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家，80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示，近五年来，乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%，营业收入年均增长65...……更多
2024-07-12 10:24:00油盐,新药,家门,特区,医疗,药械
...营、特许国际医疗交流”等政策优势，是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日，在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中，王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
2023-10-31 22:34:00海南,新项目,技术规范,新机,服务项目,疗法
...(上海)有限公司(以下简称:众维康医疗),是一家长期专注于医疗器械创新的企业,历经8年的不懈研发和深入市场调研,终于精心设计并推出了——“鸫河”。特别引人注目的是,众维康医疗针对宝宝们敏感的过敏体质,特别推出了母婴...……更多
2024-02-18 21:14:00健康,医疗,维康,呼吸道,市场,健康
...策要求数字化量表类的跟病程管理类的相关软件是不能拿医疗器械注册证），原来寄希望于用疗程管理类方式以及对应软件来改善疾病状况的企业可能拿不到相应的医疗器械注册证，在医疗体系的收费可能也会遇到问题。在这样...……更多
2023-12-04 18:44:00波克,医疗,厘清,低谷,风向,副总
...相对滞后，关于数字疗法的监管和注册仍依照2017年版《医疗器械分类目录》的相关政策和流程进行审批。2020年初爆发的新冠疫情推动了医疗领域数字化发展，同年我国首款数字疗法产品“术康APP”通过国家药品监督管理局批准...……更多
2023-02-21 08:11:00洞察,中国,研究院,疗法,数字,报告
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
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