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...控风险为主线,深入开展“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)专项整治,全力推动安全监管无死角,确保放心消费有保障,取得良好成效:药品经营和使用专项检查、医疗器械专项整治等16项工作获得自治区级通报表扬,2...……更多
...提供者持续合规经营,不断完善风险防控机制,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。对此,福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》,在全省范围内部署开展为期10个月的“清网”行动,3月...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管,全力保障群众用药安全。陈玉国介绍,我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作,截至目前,全市药品经营使用单位和...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
...下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,医疗器械不良事件253份,化妆品...……更多
贵州省市监局召开会议 为“五一”期间市场监管保驾护航
...。要抓好白酒生产加工小作坊监管,全面排查、防范白酒质量安全风险。在特种设备监管方面,要坚持拉高线与守底线结合,持续加强特种设备监管。要全面推进安全生产治本攻坚三年行动,进一步完善特种设备安全生产责任体...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...事件939份、化妆品不良反应91份。规范医疗机构药械使用质量安全。湖里市场监管局供图在加强“两品一械”监督抽检工作方面,该局坚持问题导向,有序推进“两品一械”抽检,聚焦群众日常需求量大、适用面广、社会关注度...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
长沙市市场监管局向全市药品零售企业发出倡议书
...息,为保障人民群众身体健康和生命安全,确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势,长沙市市场监管局向全市药品零售企业发布了关于进一步规范医药用品市场的倡议书。具体内容如下:当前疫情防...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...制度培训近10场,现场问诊服务企业200余家,约50家企业质量安全问题清零。‘灵渠’计划已经取得初步成果。”这是近日从深圳市市场监管局获悉的一组数据。2023年4月11日,深圳市市场监管局创新启动“灵渠”计划,探索以高...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...力度,积极推动注册人、备案人主体责任落实,确保产品质量安全。 ……更多
青海西宁:强化农村涉疫药械监管 筑牢药械保供“防线”
...宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查,进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村药械流通使用市场秩序,切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、对乙酰氨...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
...巩固提升行动等专项整治,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化,坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力,提升了彭山区...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...监管措施,开展了药品安全巩固提升行动、农村地区药品质量安全、“线上净网 线下清源”等系列专项整治活动,全县药品安全形势持续稳定向好。山东中平药业有限公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医...……更多
...关企业、经营主体283家,下达《整改通知书》21份,消除质量安全隐患35个,为企业解决难题5个。 ……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
四川省南充市顺庆区市场监管局中城市场监管所:“三个狠抓”向经营过期食品药品行为开刀
...取了“三个狠抓”的扎实举措,向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀,工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法,严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象,将调...……更多
...提升医疗服务质量方面起着重要的作用。它能确保每一件医疗器械都达到无菌标准,为患者提供一个安全的治疗环境。(二)提高医疗质量严格的消毒流程不仅可以防止病毒和细菌的传播,还能显著减少医院感染的风险,从而直接...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...,通过企业自查、督促整改等,引导经营者建立执行各项质量安全管理制度。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作,截至9月,共检查第一类医疗器械生产企业109家。加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
...命周期监管,严厉打击违法违规行为,筑牢守住医疗器械质量安全底线,全力推进监管体系和监管能力建设,积极支持医疗器械产业高质量发展。《工作安排》分为“持续深化药品安全巩固提升行动、全力推进医疗器械质量安全...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。 杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械...……更多
...入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出问题和薄...……更多
...转自:陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
郑州将严查春节各种价格违法行为 最高罚款300万元
...地区零售药品和基层诊所薄弱环节,全力保障药品供应和质量安全。以最快的速度、最严的举措、最重的处罚严厉打击涉疫药品、医疗器械及各种价格违法案件。姚志伟介绍,春节期间,还将加强重点产品、重点区域、重点时段...……更多
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10月25日,新建南路第一社区联合迎泽区市场监管局老军营中队,举办药品安全宣传活动,提高社区居民的药品安全意识,普及药品安全知识
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