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...，由市场监管总局、国家药监局制定的《药品经营和使用质量监督管理办法》已于近日发布，自2024年1月1日起施行。在完善药品经营许可管理方面，办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求，...……更多
2023-10-14 03:09:00质量监督,管理办法,药品,监督,办法,质量
四川新闻网消息为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）和四川省配套规范性文件《四川省药品零售经营监督管理办法》《药品零售连锁总部检查细则》，进一步规范药品零售企业监管，促...……更多
2024-01-26 11:44:00眉山市,眉山,质量监督,管理办法,监管,监督
...质量报本报讯（记者 胡锡丰）近日，《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）宣贯会在贵州省贵阳市举行。会议指出，《办法》的出台，是药品监管部门深入践行以人民为中心的发展理念和“四个最严”要...……更多
2023-11-08 08:05:00贵阳,质量监督,管理办法,药品,监督,办法
本文转自：长江日报《药品经营和使用质量监督管理办法》即将实施医疗机构药品质量管理体系升级“医疗机构应当建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。”近日，武汉市市场监...……更多
2023-12-05 05:27:00药品质量,医疗机构,管理体系,体系,药品,升级
...报药品零售企业不得销售终止妊娠药品《药品经营和使用质量监督管理办法》昨起施行新华社记者 戴小河 彭韵佳国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行，办法明确建立并实施药品追溯制度...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...，北京市药品监督管理局印发《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》（以下简称《细则》）的通知。《细则》要求，网售处方药除了要对购药人信息实行实名制管理之外，网站首页、医药健康行业板块首页和平台商家店...……更多
2023-10-31 21:52:00处方药,北京,细则,监管,期限,药品
...部片区经理参会。会议组织集中学习了《药品经营和使用质量监督管理办法》《四川省药品零售经营监督管理办法》，明确了两个《办法》实施过程中的注意事项和贯彻措施，并对药品零售经营企业许可条件和程序、药品零售经...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,流通领域,流通,管理局,监管
...及票据等便利条件。当事人的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十四条的规定。依据《药品流通监督管理办法》第三十六条、《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第八十一条的规定，重庆市药品监督管理局对当事人...……更多
2023-01-09 16:34:00景宁,重庆,药品监督管理局,重庆市,处罚,管理局
...质量部每年组织质量管理体系内审，对执行网络销售监督管理办法情况进行自查，并及时整改。质量部工作人员还会不定期登录自建平台及入驻的第三方平台，核查公司网络销售行为，完善网络销售常见风险清单，制定有针对性...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...进，我国药品监管部门陆续出台了《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规规范，提出了医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理等多项...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...标准限量的食品依据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十条第二款、《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款第一项的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.罚款；2.警告泉州...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
...东省药品网络销售监督管理实施办法》《药品经营与使用质量监督管理办法》以及《药品经营质量管理规范》等法律法规进行详细讲解，提升药品经营单位履行安全主体责任能力，严防严管严控安全风险，确保人民群众用药安全...……更多
2024-01-31 12:08:00淄博市,监管,淄博,安全,用药,举措
...督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。特此公告。附件：药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告...……更多
2023-01-20 23:27:00国家药监局,管理,质量管理,年第,临床,药物
...药监罚决〔2023〕3001号违法行为类型违反《药品流通监督管理办法》第十三条违法事实违法为吴家成从事无证经营提供药品处罚依据依据《药品流通监督管理办法》第三十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、第三...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,三江,筠连县,筠连,四川省,四川
...。据悉，国家市场监管总局此前发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起已正式施行。《药品经营和使用质量监督管理办法》要求，从事药品零售活动的，同时在经营其他商品（非药品）的，陈列、仓储设施...……更多
2024-01-09 04:04:00药店,药品,经营,商品,药品,经营
...全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品。企业完成全部缺陷项目整改，并经属地省级药品监督管理部门复查合格后方可恢复生产。以下为通告全文：国家药监局关于上海舍成医疗器...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条处罚内容1.对四川鑫仁泰药业有限责任公司处10万元罚款；2.责令四川鑫仁泰药业有限责任公司停...……更多
2023-01-10 13:08:00杨某,药品生产,四川,药业,质量管理,药品
...省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《办法》适用于海南省行政辖区内的药械化生产经营企业安全风险信息采集、风险等...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检，发现29批（台）产品不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）电动轮椅10台：天津泰康阳光科技发展有限公司、美利驰医疗器械（...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十二条规定，现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。待企业整改结束，通过现场复查后，解除风险控制措施。山西省药品监督管理局2023...……更多
2023-12-04 17:34:00成业,山西,药品监督管理局,山西省,管理局,通告
...现了青海特点的管理规律和经验。同时，基于《药品标准管理办法》“省级中药标准”规定和《中国药典》技术要求，《工作程序》分别明确了中药材、中药饮片炮制、中药配方颗粒、医疗机构制剂四类标准的制定和修订程序及...……更多
2024-03-20 20:36:00青海,工作程序,时限,流程,药品,地方
本文转自：北京青年报北京药品网络销售监督管理办法实施细则面向社会公开征求意见鼓励平台提供24小时药学服务网售药品如何监管？日前，北京市药品监督管理局制定《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见...……更多
2023-10-10 00:13:00药学,小时,服务,平台,药品,网络
...宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施，全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机，进一步强化工作职责落实，充分认识《办法》的重要意义，提高政治站位，将《办法》的学习、宣贯、落实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...解毒片的行为。当事人的上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第（一）款之规定，构成未凭处方销售处方药的违法行为。依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第（一）款的规定，朝天区市场监督管理局给予...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...强化药品经营和使用全过程全环节监管《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行。办法强化药品经营和使用全过程全环节监管，进一步明确各层级药品监管部门的职责划分，明晰跨区监管责任，丰富行政处理措...……更多
2023-12-31 18:17:00爱国,复议,药品,爱国主义,行政复议,日起施行
...市场监管局印发《湘潭市药品零售企业信用风险分级分类管理办法（试行））》（以下简称《办法》）。《办法》自2024年1月1日起施行，有效期至2025年12月31日。《办法》明确，将药品零售企业划分为一类店、二类店和三类店。...……更多
2023-12-22 08:44:00湘潭市,湘潭,对药品,零售,信用,风险
...动，应当遵守药品经营质量管理规范”、《药品流通监督管理办法》第十八条“经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类...……更多
2023-01-12 15:22:00黄河口,黄河,普法,监管,产品质量,群众
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京赛瑞谱顿制药有限公司药品上市许可持有人《药品生产质量管理规范》符合性（委托生产）检查结果公告。序号药品上市许可持有...……更多
2023-01-05 18:53:00药品监督管理局,符合性,药品,江苏省,江苏,年第
...品药品监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）。这是我国在全球首创婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理制度。从备案制转向注册制，婴幼儿配方乳粉行业准入门槛的提高将伪劣产品拒...……更多
2023-11-24 02:07:00合格率,监督,全国,乳粉,配方,婴幼
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