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价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
温州医疗器械行业“追新快跑”
...匹配,推动关键工序“机器换人”,减少人工干预带来的质量安全风险。 据介绍,为推动本地产医疗器械“浙造器械”品牌建设,市食品药品检验科学研究院与“中国眼谷”、温州医科大学附属眼视光医院共建成“温州市药品...……更多
我市开展医疗器械生产企业“诊断式”帮扶检查
...未病”,深入推进稳质保价专项行动,切实防范医疗器械质量安全风险。株洲日报全媒体通讯员/侯乐 供图 ……更多
...力度,积极推动注册人、备案人主体责任落实,确保产品质量安全。 ……更多
...提升医疗服务质量方面起着重要的作用。它能确保每一件医疗器械都达到无菌标准,为患者提供一个安全的治疗环境。(二)提高医疗质量严格的消毒流程不仅可以防止病毒和细菌的传播,还能显著减少医院感染的风险,从而直接...……更多
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品(医疗器械)不良反应监测中心牵头,综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班,制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划,通过严格抽检工...……更多
...强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示:注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械,实施产品信息病历记载和保存制度,是...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...的消毒剂,确保对不同类型的病原体具有杀菌作用。(四)医疗器械的处理所有医疗器械,尤其是与内部环境有直接接触的器械,都应遵循规范的消毒和灭菌程序。单次使用的器械在使用后应予以正确处理,防止交叉感染。(五)患...……更多
医生查房后马上给手抹消毒液,是觉得病人脏吗?临床医生在线辟谣
...所获得的非原发性感染。这些感染可能来源于医院环境、医疗器械,或者是通过医护人员间接传播。事实上,许多医院感染是可以预防的。世界卫生组织(WHO)指出,良好的卫生习惯和严格的消毒程序可以显著降低这类感染的发...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...近期,崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
...快享受到全球最新的药物研发成果。关于集采中选药品的质量安全监管工作,黄果表示,集采工作开展以来,国家药监局始终将中选产品作为重中之重,持续加强监管。国家药监局强调实行监管全覆盖,对国家集采中选药品、医...……更多
...提供者持续合规经营,不断完善风险防控机制,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。对此,福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》,在全省范围内部署开展为期10个月的“清网”行动,3月...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出问题和薄...……更多
...请,实行随到随审、快速审批。容缺受理申报资料。对于质量安全没有实质性影响的申请事项,实行容缺受理,允许材料补正和审批同时进行。简化现场检查程序。对于疫情防控药械新建、改扩建生产线、委托生产、停产后复产...……更多
...行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆...……更多
宁夏为医疗器械产品发放“身份证”  发现问题医疗器械可迅速追踪溯源
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作,为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式,让产品追溯链变得更加清晰,实现来...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...整治,强化风险隐患整改,开展全员专题培训。全区企业质量安全和安全生产“两个安全”意识上了一个新台阶。 ……更多
我市进口医疗器械同比增七成
...等一系列便利化措施,保障我市进口医疗器械高效通关和质量安全。 ……更多
...《关于全县药品网络交易行为的提醒告诫书》《药品经营质量安全责任告知书》《陇西县特殊药品安全管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取...……更多
药监动态|济宁:三化融合 药品安全监管“三个零”
...安全巩固提升行动,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,持续推动药品安全监管“三个零”工作机制走实走深,切实解决群众身边的药品安全突出问题,为群众用药安全提供有力监管保障。强抓重点 安全整...……更多
...的申请事项,受理后当天办结。容缺受理申报资料。对于质量安全没有实质性影响的申请事项,实行容缺受理,允许材料补正和审批同时进行。对于变更原料药供应商、变更生产场地、改变直接接触药品的包装材料等需要稳定性...……更多
“检”出来的放心消费——济南市市场监管局“以检促管”倾力守护安全
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”;对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”,不断提高“检”出数据的精确度...……更多
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什么是附睾炎?会对男性生育力产生什么影响?
附睾炎主要是因致病菌(如大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌等)进入输精管,逆行侵入附睾,从而引发的附睾炎症。附睾炎多发生于青壮年
2024-07-14 23:02:00
男性上厕所发现有血流出来,是怎么回事?大便带血和什么有关?
女性上厕所时,发现有血流出来,多是自家“大姨妈”造访了。而男性上厕所,也有血流出来,不明原因的人,就会暗自恐慌,心情沉重
2024-07-14 23:02:00
专家提醒:老年人群服用西地那非,注意这些细节关乎健康!
近年来,随着生活水平的提高和健康意识的增强,越来越多的老年人开始关注自己的性生活质量。西地那非作为一种常见的治疗男性勃起功能障碍的药物
2024-07-14 23:03:00
有生育需求的女性患上宫腔粘连该如何治疗?
在生殖医学中有“种子”和“土壤”的形象说法,“种子”就是受精卵,“土壤”就是子宫内膜。宫腔粘连时,子宫内膜变薄,部分区域可能根本就没有内膜
2024-07-14 23:03:00
寿命短的男人,都有这些“通病”,若你不占,提前恭喜了
跟随着社会经济不断的发展,人们的物质水平也有了很大的提高,但物质方面得到一些满足的时候,人们也就会有了更高的一些追求,也就会很希望自己能够变得更加的健康长寿
2024-07-14 23:03:00
脾虚的人,饭桌上常吃四种菜,健脾养胃,改善虚胖体质!
脾被称为“后天之本”连接着我们的五脏六腑,很多人的脾虚是因为,长期饮食不节、体内湿邪引起的,女性居多,通常表现为食欲不加
2024-07-14 23:04:00
50多岁的女性想补钙,日常饮食该怎么吃?吃点什么好?
【专业医生天天与您说健康】有朋友问:50多岁的女性想补钙,日常饮食该怎么吃?吃点什么好?很多人都听说过,步入中年的女性尤其是绝经后的女性应当补钙
2024-07-14 23:05:00
明日入伏,这些疾病适合“冬病夏治”
今年7月15日入伏。中医专家介绍,“三伏”是“冬病夏治”的好时机,部分人群在此期间进行敷贴“三伏贴”、艾灸等治疗,能够有效防治虚
2024-07-14 16:37:00
女性无法顺利怀孕的原因有很多,所以不孕症也有区别
每一天都有人因为不能顺利怀孕而烦恼揪心,她们都在想尽办法解决不孕的问题,但始终没能得到满意的结局。其实,女性不孕的类型有很多种
2024-07-14 16:41:00
男性在生活中要多注意啦!男性不育的危害有哪些呢?
不孕不育早已经不是女性特有的一种疾病了,现代社会中更多的是男性患上这样的疾病,很多调查发现,在大对数不孕不育的家庭中,很多原因都是由于男性
2024-07-14 16:43:00
当心输卵管积水“有毒” 别让污水毁了你的好孕气!
所谓的输卵管积水只是一种比喻,并不代表输卵管里真的就有水,那只是一种水样液体而已。输卵管积水是慢性输卵管炎症中较为常见的类型
2024-07-14 16:52:00
不爱吃蔬果,能用“维生素片”代替吗?海口临床营养专家解答→
南海网7月14日消息(记者 王洪旭 实习生 陈龙)维生素作为一种人体必需的营养素,越来越受到人们的重视,不少人都常备各种维生素补充剂
2024-07-14 17:14:00
华东医药新型医美填充剂KIO015已递交申请欧盟CE认证
北京商报讯(记者 姚倩)7月14日,华东医药发布公告称,公司英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已按照欧盟医疗器械法规Medical Devices
2024-07-14 17:33:00
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玫瑰花茶:滋养身体的神秘之源玫瑰花茶,以其独特的芬芳和丰富的营养价值,正逐渐成为人们追求健康生活的热门选择。它不仅口感醇厚
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艾箱灸是将艾柱点燃后放入灸箱中,固定在人体某穴位或患处表面进行温灸,通过艾柱的温热和药力作用刺激穴位或疼痛部位,属于艾灸的技术范畴
2024-07-14 17:52:00