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...加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高质量发展是高水平安全的保障。保障...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...次“药品安全春风行动”十字所共检查医疗机构5家次，医疗器械经营企业11家次，药品经营企业13家次，立案查处1起。十字所下一步将结合专项查处行动，加强药品安全宣传教育，提高人民群众参与的积极性，对监督检查中发现...……更多
2023-01-13 11:14:00郎溪县,郎溪,安徽省,安徽,十字,春风
...加31%；向公安机关移送案件5件。统筹价格、计量与药品质量安全监管，联合开展监督检查，做到“进一扇门查多项事”，最大限度减少对企业的干扰。同时，坚持包容审慎监管，完善免罚、减轻、从轻、减免行政处罚“四张清...……更多
2024-03-25 07:47:00建始,恩施,建强,联系点,四化,基层
...察职能，督促行政机关及时履职防患于未然，堵住农产品质量安全监管漏洞，把好食用农产品流入市场的第一道关，切实维护了人民群众“舌尖上的安全”。督促整治违规销售“美瞳”隐形眼镜案2023年5月，林芝市人民检察院在...……更多
2024-03-16 10:24:00西藏,诉讼,公益,典型,药品,食品
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于“高风险...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...品经营企业进行专项检查，护航春节期间药品、医疗器械质量安全，保障人民群众新冠病毒感染用药用械质量安全。 ……更多
2023-01-29 09:52:00江城,基层,全力,能力,医疗,江城
...超过食品安全标准限量的食品依据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十条第二款、《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款第一项的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.罚款...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
本文转自：中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品（智能辅助治疗产品）智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
2023-11-09 07:08:00人工智能,医疗器械,器械,人工,国产,医疗
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...服务热线转来的，反映的大都是新消费陷阱、虚假宣传、质量安全、假冒伪劣等问题。“我每天大概要处理十几份投诉举报，并争取在第一时间尽快帮他们协调处理相关问题。”于世玉说。据郑东新区市场监管局披露的最新数据...……更多
2024-04-17 15:06:00营商,郑东,为民,郑东新区,新区,监管
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
中国质量新闻网讯 为切实做好2023年春节期间药品质量安全监管工作，保障人民群众用药安全，近日，江西省景德镇市市场监督管理局药化监管科联合医疗器械监管科开展“春节前”药械质量安全、新冠用药保障大检查。联合检...……更多
2023-01-19 11:34:00景德,景德镇市,江西省,药械,江西,质量安全
...联动”，按照制定方案、摸清情况、及时抽检的流程开展医疗器械流通环节监督抽样工作，加强与区公安系统紧密联系“双重打击”非法收购药品类违法违规行为，联动区医保局、区卫生健康委对医疗机构的质量管理制度等联合...……更多
2024-04-03 09:39:00门头沟,安全网,北京,用药,安全,医疗
昨日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
2024-10-11 21:46:00奖励,举报人,奖励,药品,部门,监督管理
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...宣武医院、天坛医院伦理审查，并进行了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。2023年10月24日和12月19日，两例脊髓损伤患者植入分别于宣武医院和天坛医院进行。
不过，与Neuralink的全植入式无线脑机接口不同，国内团队的无...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
5月30日，陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...，全力确保相关药品及防疫器械的市场所需、价格平稳、质量安全。在岳阳同安医药有限公司，岳阳县市场监督管理局工作人员正在对公司刚到的一批药品进行检查，详细了解药品来源、进价及货量。作为专业从事药品批发的医...……更多
2023-01-07 03:09:00药械,岳阳,岳阳县,药品,价格,市场
...盖面，科普安全用药、用械、用妆知识，不断加强药品、医疗器械、化妆品质量监管，确保莒南县人民用药用械用妆安全。（通讯员 王晓燕） ……更多
2024-09-18 16:44:00莒南县,莒南,临沂市,临沂,宣传周,山东省
...期间药品、化妆品和医疗器械（以下简称“两品一械”）质量安全监管，日前，省药监局组成督导组，深入我省“两品一械”生产、经营企业进行检查。在“两品一械”生产企业，督导组听取了企业质量管理制度落实、药品购销...……更多
2024-02-12 03:41:00质量安全,监管,质量,安全,督导组,药品
...施意见》（以下简称《意见》）。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域，积极开展跨...……更多
2023-10-27 17:46:00跨部门,山东,民生,监管,重点,领域
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...安全保障。一天的工作先从去污区开始，从各科室回收的医疗器械要逐一进行分类，让每一件经过消毒的医疗器械都有迹可循，做到质量可追溯。在去污区，所有分类好的器械会被有序放进清洗机里面清洗、消毒、烘干，之后会...……更多
2024-02-23 12:02:00英雄,器械,医疗,供应室,科室,供人
...监管工作，主动履职尽责、担当作为，全市药品市场环节质量安全形势总体稳定向好，未发生重大药品安全事件。真抓实干，切实提升药品安全监管能力成立一个医药产业帮扶专班，提升为企服务能力。发挥专业技术优势，积极...……更多
2023-11-15 13:22:00滨州,药品,合格率,事件,安全,药品
...民群众“舌尖上的安全”。要持续加强药品零售、使用和医疗器械经营、使用环节监管力度，不断加强药品、医疗器械不良反应（不良事件）监测管理工作，有效防控风险隐患，确保市民群众用药安全。持续抓好特种设备的生产...……更多
2023-01-12 13:17:00安康市,监管,安康,陕西,监管部门,新作
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