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...地区零售药品和基层诊所薄弱环节，全力保障药品供应和质量安全。以最快的速度、最严的举措、最重的处罚严厉打击涉疫药品、医疗器械及各种价格违法案件。姚志伟介绍，春节期间，还将加强重点产品、重点区域、重点时段...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
...作为与拼搏实干。过去一年，山东省药监局持续强化药品质量安全监管，加大力度防控安全隐患、严打违法犯罪、强化监管协同，持续提升药品监管效能，有效维护了药品安全形势总体稳定，有力保障了经济社会发展大局。药品...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...三项举措，规范药械经营许可准入流程，进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过清底数，加大巡查监管力度；促规范，完善监管流程制度；严核查，建立健全监管台账三大举措加强药械质量安全监管力度，截至目前，金辰...……更多
2023-12-29 06:45:00金辰,药械,质量安全,举措,监管,质量
...用械用妆安全本报讯 （记者 王春宝） 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管，促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化，今年以来，吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施，持续强化药...……更多
2023-12-06 22:22:00用药,群众,安全,人民,监测,医疗机构
...法律规定，积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线，苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管，严格落实企业主体责任，全面排查化解风险隐患；对新列管第二类精神药品、含...……更多
2024-02-22 15:04:00苏州,秩序,市场,苏州市,苏州,监管部门
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
...药品安全巩固提升行动，规范药品市场秩序，保障药械化质量安全。自查自纠，责任再深化。定期组织辖区药店、医疗机构开展全面自查，围绕处方药销售、落实药品分类储存、规范药品网络销售等方面，全面排查药械化安全隐...……更多
2023-12-12 09:58:00监管,监管,药品,安全,药械,自查
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...，依法查处相关违法行为，切实保障防疫用品和民生用品质量安全。（江苏省扬州市江都区市场监管局 冉嘉珊 通讯员 杨蕊） ……更多
2023-01-10 11:00:00江都,扬州市,监管,药械,扬州,江苏省
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查，进一步加强规范医疗器械使用单位监管，重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业，确保不留死角。截至目前，全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
2023-01-18 22:54:00乐都,年味,舌尖,群众,药品,乐都
...圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全，昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查，当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒，通过微信朋友圈、微信群等网络社交平台...……更多
2023-01-09 17:44:00广元市,广元,试剂盒,四川省,抗原,四川
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...帅为进一步规范辖区内零售药店经营行为，提高零售药店质量安全管理水平，近日，阳信县市场监管局按照药品管理要求对零售药店开展专项检查行动。此次检查，检查人员以辖区范围内药店、诊所等为重点检查对象，重点对药...……更多
2023-10-30 22:01:00阳信县,阳信,药店,专项,监管,零售
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象，督促企业落实质量安全主体责任，加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...管理机制，切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量，严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管，重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
2023-01-17 12:37:00青海省,海南州,青海,海南,秩序,综合
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...方位链加强风险防控和质量管理，切实保障疫情防控口罩质量安全；同时要加强生产人员自身防护，防止生产过程中出现交叉感染。下一阶段，岳阳市市场监管局将加大对全市涉疫口罩生产企业的监督检查力度，督促相关企业切...……更多
2023-01-17 18:39:00岳阳市,岳阳,湖南省,湖南,口罩,监管
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
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