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...督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管，实时掌握市场动态，加大对客流量较大的农贸市场、商超的检查频次。强化节令商品包装监管，针对月饼、茶叶等产品的包装...……更多
2023-10-13 11:49:00永泰县,永泰,安全,市场,防线,管理局
...大行动，特别是聚焦生物医药领域基础前沿、关键技术、质量安全、监管科学，不断催生新质生产力，优质创新力，打造一流营商环境，形成一批具有全省乃至全国标志性的硬核成果。2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理...……更多
2024-03-12 20:43:00浙江,生产力,医药,生产,浙江,浙江省
...，执法人员仔细查看了医疗美容机构经营者使用的药品及医疗器械，详细检查其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等，对是否使用假冒伪劣或未经注册的药械等违...……更多
2023-02-24 15:14:00双流,成都市,成都,诊所,调查,医疗美容
...严防药品安全隐患，确保购进、储存、使用等环节的药品质量安全。春节将至，清江浦区加强对药品零售企业监督检查，严厉打击各类违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场，确保节日期间药品质量安全。同时，结合疫情防...……更多
2023-01-21 10:18:00清江,清江浦,淮安,组合拳,江苏,秩序
...案件查办”为主线，压茬推进药品经营和使用、医疗器械质量安全、涉疫药械稳价保质、化妆品“一号多用”等多个专项检查。落实“案审会”制度，及时组织案件研讨、审查，推动“两品一械”重大疑难案件查办。定期通报“...……更多
2023-11-06 04:23:00西宁市严厉打击制售假劣药械违法行为
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领域强化前瞻性研究。近年来，湖南省药监局积极探索实践，强化“湖南省自然科学基金部门（省药品监督管理局）联合基金”（以下简称科药联合基金）...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示：注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械，实施产品信息病历记载和保存制度，是...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象，督促企业落实质量安全主体责任，加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...品经营企业进行专项检查，护航春节期间药品、医疗器械质量安全，保障人民群众新冠病毒感染用药用械质量安全。 ……更多
2023-01-29 09:52:00江城,基层,全力,能力,医疗,江城
...器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...障广大消费者“舌尖上的安全”。案例七销售过期药品和医疗器械被罚2021年9月14日，荆门市市场监管局对东宝区某医疗美容诊所实施检查，在其护士站和手术室内发现过期药品和医疗器械若干、未经注册的医疗器械及化妆品等...……更多
2023-03-15 09:19:00消费,经济发展,权益,信心,环境,发展
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...厚。会上，授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读，通过典型案例展示以案释法，进一步提升全州“两品一械”...……更多
2024-05-07 16:19:00监管,培训会,监测,能力,培训,市场
...公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的整改措施，完成全部缺陷项目整改后，在江苏省医疗器械监管平台提交整改报告、提出解除风险控制措施申请，符...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来...……更多
2023-04-22 13:34:00医疗器械,器械,医疗,宁夏,身份证,身份
...正在积极研发远程腹腔镜手术机器人。
全方位完善产品质量安全监管《报告》指出，远程医疗器械应用涉及医疗器械生产企业、信息通信设备生产企业、通信网络运营企业、医疗机构、医疗器械监管部门、信息通信监管部门、...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...次“药品安全春风行动”十字所共检查医疗机构5家次，医疗器械经营企业11家次，药品经营企业13家次，立案查处1起。十字所下一步将结合专项查处行动，加强药品安全宣传教育，提高人民群众参与的积极性，对监督检查中发现...……更多
2023-01-13 11:14:00郎溪县,郎溪,安徽省,安徽,十字,春风
...端黄娴近日，贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...品零售企业“提质达标”工程；加强一类备案管理；统筹医疗器械产业发展和产品质量安全，以监管促规范，以服务促发展，护航企业发展。四是筑牢监管基础，全面提升监管能力。加强法治建设，提高监管队伍依法行政能力、...……更多
2024-02-29 08:21:00湘潭市,齐下,湘潭,监管,药品,安全
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...加31%；向公安机关移送案件5件。统筹价格、计量与药品质量安全监管，联合开展监督检查，做到“进一扇门查多项事”，最大限度减少对企业的干扰。同时，坚持包容审慎监管，完善免罚、减轻、从轻、减免行政处罚“四张清...……更多
2024-03-25 07:47:00建始,恩施,建强,联系点,四化,基层
...进行商业营销炒作等专项整治工作，严厉打击涉及药品、医疗器械、保健食品、食品、医疗服务等事关人民群众生命安全的领域及房地产、金融理财等关系人民群众财产安全和切身利益等重点领域虚假违法广告行为，有效规范了...……更多
2022-12-21 17:44福建,典型案例,虚假,违法,典型,案例
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