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...局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席，围绕“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”主题，介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉，为加强药品安全监管，陕西省...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...服务和监管，全面保障药械稳价保质。加大防疫重点药械质量安全监管力度，检查督导生产经营企业78家次、零售连锁总部34家次、零售药店2036家次、医疗机构385家次。发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
...征集范围1.涉疫药品、医疗器械生产、流通、使用环节的质量安全问题。2.涉疫药品、医疗器械无证生产、销售等涉嫌违法犯罪线索。特别是通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式的无证销售。二、举报方式您可通过以下...……更多
2022-12-22 21:55陕西省,陕西,线索,医疗器械,征集,器械
...生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动各项工作获实效药品安全巩固提升行动自2023年7月份启动，为期一年半，省药监局将其作为守牢药品安全底线的重要抓手，在...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...性和高技术壁垒性等特点，在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险，给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业，动员相关药械经营企...……更多
2022-12-15 11:58井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...的申请事项，受理后当天办结。容缺受理申报资料。对于质量安全没有实质性影响的申请事项，实行容缺受理，允许材料补正和审批同时进行。对于变更原料药供应商、变更生产场地、改变直接接触药品的包装材料等需要稳定性...……更多
2022-12-21 13:06湖北,疫情,医疗器械,器械,措施,药品
...取了“三个狠抓”的扎实举措，向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀，工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法，严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象，将调...……更多
2023-02-17 15:19:00南充市,中城,监管所,南充,监管,顺庆区
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会，持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...险管控，坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制，定期召开风险会商会议，理清风险管控点，制定防范措施，增强产品安全风险的识别和控制，有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
2023-11-07 14:54:00菏泽市,菏泽,三个,药品,行动,安全
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管，全力保障群众用药安全。陈玉国介绍，我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作，截至目前，全市药品经营使用单位和...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...巩固提升行动等专项整治，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化，坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力，提升了彭山区...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...关企业、经营主体283家，下达《整改通知书》21份，消除质量安全隐患35个，为企业解决难题5个。 ……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
...检中承检的各项任务，开展一系列探究性研究，发现药品质量安全风险点5个，申报发明专利2项，承检的“布地奈德”品种，其质量分析报告综合评分获化药组全国第六名的优异成绩。药检所通过组织实施各级药品抽检工作，在...……更多
2023-03-06 11:22:00武汉,表扬,单位,全国,药品,检验所
...推进专项整治。印发《2023年全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》，成立医疗机构药械质量安全提升工作领导小组，召开全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升动员部署会议，明确目标重点、提出工...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加，通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式，有力有效推进全...……更多
2023-10-25 17:27:00烟台,举措,药品,行动,安全,工作
...查发现的缺陷进行风险评估和分级；检查组评估认为存在质量安全风险的，应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲，缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...推进药品安全巩固提升行动，全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患，严查重处违法违规行为；截至10月底，全省共检查“两品一械”生产经营使用单位21万家次，查处一般程序违法案件5973件，移送司法机关案件42件。实...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...，是随到随审，即24小时办结制。”8条措施中提出，对于质量安全没有实质性影响的申请事项，实行容缺受理，允许材料补正和审批同时进行。湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然：“将原来的分先后顺序的相关审批，将...……更多
2022-12-22 17:03湖北,疫情,举措,医疗器械,器械,全力
...岛市全面加强新冠疫苗、检测试剂、口罩等重点防疫药械质量安全监管。新十条出台后，强化药品储备情况实时监测，指导药品批发企业科学调配货源，督促零售企业及时公布联系方式并指导消费者合理用药，对退热药品拆零销...……更多
2022-12-23 09:14:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,全力,水平
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...场监管局王江泾分局组织人员对辖区村卫生室开展了药械质量安全专项督查，共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道，是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为；检查是否建立药品、医...……更多
2024-04-01 06:45:00卫生室,用药,专项,群众,卫生,安全
...近期，崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种，对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
2023-10-26 15:45:00崂山区,崂山,余家,用药,保障,机构
...管理局提醒市民朋友，新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过...……更多
2022-12-21 20:28抗原,试剂,监管,检测,病毒
...息，为保障人民群众身体健康和生命安全，确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势，长沙市市场监管局向全市药品零售企业发布了关于进一步规范医药用品市场的倡议书。具体内容如下：当前疫情防...……更多
2022-12-20 11:10长沙市,倡议书,长沙,全市,监管,零售
...蜀地起新楼。1月17日上午，由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城，是四川省重点建设项目，总建筑面积约8万平方米，包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
2024-01-18 10:26:00四川省,封顶,四川,建设项目,医疗器械,器械
...请，实行随到随审、快速审批。容缺受理申报资料。对于质量安全没有实质性影响的申请事项，实行容缺受理，允许材料补正和审批同时进行。简化现场检查程序。对于疫情防控药械新建、改扩建生产线、委托生产、停产后复产...……更多
2022-12-20 20:08湖北,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
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